Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)

Agencija za lijekove i medicinske proizvode

Predmet nabave je:
1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL , PKL , PhV te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
2. 2500 sati adaptivne nadogradnje.
3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi.
4. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sve sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu.

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2023-06-27. Nabava je objavljena 2023-05-26.

Dobavljači

Sljedeći dobavljači spominju se u odlukama o dodjeli ili drugim dokumentima o nabavi:

• Comminus d.o.o.

Tko?

• Agencija za lijekove i medicinske proizvode

Što?

• Usluge povezane s programskom podrškom › Usluge podrške programa

Gdje?

• Hrvatska › Grad Zagreb

Povijest nabave

Datum	Dokument
2023-05-26	Obavijest o javnoj nabavi
2023-07-27	Obavijest o sklopljenim ugovorima

Obavijest o javnoj nabavi (2023-05-26)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Usluge podrške programa
Referentni broj: 5.5-23
Kratki opis:

Predmet nabave je: 1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL , PKL , PhV te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi. 2. 2500 sati adaptivne nadogradnje. 3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi. 4. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sve sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu.

Metapodaci obavijesti
Izvorni jezik: hrvatski 🗣️
Vrsta dokumenta: Obavijest o javnoj nabavi
Priroda ugovora: Usluge
Propis: Europska unija
Jedinstveni rječnik javne nabave (CPV)
Oznaka: Usluge podrške programa 📦
Dodatna CPV oznaka: Usluge podrške programa 📦
Mjesto izvršenja
NUTS regija: Grad Zagreb 🏙️

Postupak
Vrsta postupka: Otvoreni postupak
Vrsta ponude: Podnošenje ponude za sve lotove
Kriteriji za dodjelu
Ekonomski najpovoljnija ponuda

Javni naručitelj
Identitet
Država: Hrvatska 🇭🇷
Vrsta tijela koje dodjeljuje: Nacionalna ili savezna agencija/ured
Naziv tijela koje dodjeljuje: Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Poštanska adresa: Ksaverska cesta 4
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Zagreb
Kontakt
Internetska adresa: http://www.halmed.hr 🌏
E-pošta: javna.nabava@halmed.hr 📧
Telefon: +385 14884100 📞
Faks: +385 14884110 📠
URL za dokumente: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2023/S+0F2-0022922 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.nn.hr/Oglasnik 🌏

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2023-05-26 📅
Rok za dostavu: 2023-06-27 📅
Datum objave: 2023-05-31 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2023/S 103-325067
Izdanje SL-S: 103

Predmet
Opseg nabave
Kratki opis:

Predmet nabave je:

1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL , PKL , PhV te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.

2. 2500 sati adaptivne nadogradnje.

3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi.

4. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sve sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu.

Procijenjena ukupna vrijednost: 266 000 EUR 💰
Kratki opis:

Predmet nabave je:1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL,PKL,PhV te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i Administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi. 2. 2500 sati adaptivne nadogradnje. 3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi.4. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sve sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu.

Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 266 000 EUR 💰
Trajanje: 12 mjeseci
Mjesto izvršenja
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja:

Sjedište ponuditelja i lokacije naručitelja: Ksaverska cesta 4, Zagreb i Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Sposobnost obavljanja profesionalne djelatnosti:

Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana.

Gore navedeno dokazuje se:

- izvatkom iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana.

Za potrebu utvrđivanja gore navedenih osnova za isključenje gospodarskog subjekta, ponuditelj kao preliminarni dokaz u ponudi obvezno dostavlja:

- ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir gospodarskog subjekta, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti za sve gospodarske subjekte u ponudi)

Postupak
Pravna osnova: 32014L0024
Vrijeme za primanje ponuda: 10:00
Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
Razdoblje valjanosti ponude: 4 mjeseci
Datum otvaranja ponuda: 2023-06-27 📅
Vrijeme otvaranja ponuda: 10:00
Mjesto: Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Ksaverska cesta 4, Zagreb
Kriteriji za dodjelu
Kriterij kvalitete (naziv): - iskustvo stručnjaka - ugovorni partnerski status ponuditelja s Microsoftom
Kriterij kvalitete (težina): 70
Cijena (težina): 30

Javni naručitelj
Identitet
Nacionalni registracijski broj: 37926884937
Kontakt
Kontaktna točka: Sanja Grčić Plečko, mag.ing.el. – za tehnička pitanja Maja Fatiga dipl.inf. - za tehnička pitanja Ivana Višnjovski, dipl.iur. - za pravna pitanja Mirela Koren Bunić, struč.spec.admin.publ. – za pravna pitanja Morana Sirovatka, mag.iur. – za pravna pitanja
Internetska adresa: www.halmed.hr 🌏
Adresa profila naručitelja: www.halmed.hr 🌏
URL dokumenata: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2023/S+0F2-0022922 🌏

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Poštanska adresa: Ulica grada Vukovara 23
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10000
Država: Hrvatska 🇭🇷
Telefon: +385 14559930 📞
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Faks: +385 14559933 📠
Internetska adresa: www.dkom.hr 🌏
Informacije o rokovima za žalbene postupke:

Žalba se izjavljuje u roku od 10 dana, i to od dana:

- objave poziva na nadmetanje, u odnosu na sadržaj poziva ili dokumentacije o nabavi

- objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka

- objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije

- otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje Naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda

- primitka odluke o odabiru ili poništenju, u odnosu na postupak pregleda, ocjene i odabira ponuda, ili razloge poništenja.

Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi otvorenog postupka javne nabave sukladno gore navedenim opcijama nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.

Izvor: OJS 2023/S 103-325067 (2023-05-26)

Obavijest o sklopljenim ugovorima (2023-07-27)
Predmet
Opseg nabave
Ukupna vrijednost nabave: 264 960 EUR 💰
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Obavijest o sklopljenim ugovorima

Postupak
Vrsta ponude: Ne primjenjuje se

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2023-07-27 📅
Datum objave: 2023-08-01 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2023/S 146-466762
Odnosi se na obavijest: 2023/S 103-325067
Izdanje SL-S: 146

Dodjela ugovora
Datum sklapanja ugovora: 2023-07-11 📅
Naziv: Comminus d.o.o.
Nacionalni registracijski broj: 06217151753
Poštanska adresa: Avenija Većeslava Holjevca 40
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10010
Država: Hrvatska 🇭🇷
Telefon: +385 16406722 📞
E-pošta: sales@comminus.hr 📧
Država: Grad Zagreb 🏙️
Ukupna vrijednost nabave: 264 960 EUR 💰
Informacije o ponudama
Broj zaprimljenih ponuda: 1
Izvor: OJS 2023/S 146-466762 (2023-07-27)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Usluge informacijske tehnologije: savjetovanje, razvoj programske podrške, internet i podrška (>20 nove nabave)

Usluge programiranja i usluge savjetovanja (16)

Usluge povezane s programskom podrškom (8)