Nabava fekalnog imunokemijskog testa (FIT) s uslugom pripreme i izrade tiskanog materijala, skladištenja i distribucije istog za provedbu Nacionalnog programa ranog otkirvanja raka debelog crijeva

Hrvatski zavod za javno zdravstvo

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2025-10-02. Nabava je objavljena 2025-09-01.

Tko?

• Hrvatski zavod za javno zdravstvo

Što?

• Razni lijekovi › Dijagnostička sredstva

Gdje?

• Grad Zagreb › Grad Zagreb

Povijest nabave

Datum	Dokument
2025-09-01	Obavijest o javnoj nabavi
2025-09-26	Obavijest o javnoj nabavi
2025-09-30	Obavijest o javnoj nabavi
2025-10-06	Obavijest o javnoj nabavi
2025-10-09	Obavijest o javnoj nabavi

Obavijest o javnoj nabavi (2025-09-01)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Nabava fekalnog imunokemijskog testa (FIT) s uslugom pripreme i izrade tiskanog materijala, skladištenja i distribucije istog za provedbu Nacionalnog programa ranog otkirvanja raka debelog crijeva
Referentni broj: EVV 68/25
Kratki opis:
“Nabava fekalnog imunokemijskog testa (FIT) s uslugom pripreme i izrade tiskanog materijala, skladištenja i distribucije istog za provedbu Nacionalnog...”
Vrsta ugovora: Roba
Proizvodi/usluge: Dijagnostička sredstva 📦
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰
Opis
Opis nabave:
“Nabava fekalnog imunokemijskog testa (FIT) s uslugom pripreme i izrade tiskanog materijala, skladištenja i distribucije istog za provedbu Nacionalnog...”
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja:
“Do krajnjeg korisnika, pošt.ureda kao i po Žup.zavod. za javno zdrav. i Nast. zavoda dr. Andrija Štampar, kao u Prilogu popisa zavoda za javno zdravstvo....”
Mjesto izvršenja: Grad Zagreb 🏙️
Trajanje: 12 (MONTH)
Donji vremenski okvir izražen je u broju mjeseci.
Trajanje
Datum početka: 2025-10-15 📅
Kriteriji za dodjelu
Cijena ✅
Kriterij kvalitete (naziv): Kalibratori spremni za upotrebu bez dodatne pripreme
Kriterij kvalitete (naziv): Kontrole testa spremne za upotrebu bez dodatne pripreme
Kriterij kvalitete (naziv): Kalibracija sustava u više od dvije točke
Kriterij kvalitete (naziv): Kontrole testa u više od dvije razine hemoglobina
Naslov
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000

Postupak
Vrsta postupka
Otvoreni postupak ✅
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2025-10-02 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2025-10-02 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda (mjesto): Zagreb
Uvjeti za otvaranje ponuda (Podaci o ovlaštenim osobama i postupku otvaranja):
“Na javnom otvaranju ponuda smiju prisustvovati ovlašteni predstavnici ponuditelj i druge osobe. Ovlašteni predstavnici ponuditelja moraju svoje pisano...”
Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: engleski 🗣️
Najkraće razdoblje tijekom kojega ponuditelj mora održati ponudu: 60

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Popis i kratki opis pravila i kriterija:
“Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi”
Tražene depozite i jamstva:
“Gospodarski subjekt obvezan je u ponudi dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude u iznosu od 31.600,00 EUR, koje može biti u obliku bankarske garancije,...”
Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:
“Plaćanje u roku od 30 (trideset) dana od dana zaprimanja e-računa. Predujma i osiguranja plaćanja nema. Plaćanje se obavlja na IBAN ponuditelja. Naručitelj...”
Uvjeti vezani uz ugovor
Uvjeti izvršenja ugovora:
“Nije definirano”

Javni naručitelj
Naziv i adrese
Naziv: Hrvatski zavod za javno zdravstvo
Nacionalni registracijski broj: 75297532041
Poštanska adresa: Rockefellerova ulica 7
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Grad Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
E-pošta: nabava@hzjz.hr 📧
Telefon: +385 14863222 📞
URL: https://www.hzjz.hr/ 🌏
Adresa profila naručitelja: https://www.hzjz.hr/ 🌏
Vrsta javnog naručitelja
Osoba javnog prava
Glavna djelatnost
Zdravstvo
Komunikacija
URL dokumenata: https://eojn.hr/tender-eo/57090 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.hr/tender-eo/57090 🌏

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Nacionalni registracijski broj: 95857869241
Poštanska adresa: Ulica grada Vukovara 23/V
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Telefon: +385 14559 930 📞
URL: https://www.dkom.hr/ 🌏
Tijelo od kojeg se mogu dobiti informacije o postupku pravne zaštite
Naziv: Hrvatski zavod za javno zdravstvo
Nacionalni registracijski broj: 75297532041
Poštanska adresa: Rockefellerova ulica 7
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Grad Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
E-pošta: nabava@hzjz.hr 📧
Telefon: +385 14863222 📞
URL: https://www.hzjz.hr/ 🌏
Informacije o elektroničkim radnim tokovima
Elektroničko izdavanje računa bit će prihvaćeno
Izvor: OJS 2025/S 168-574377 (2025-09-01)

Obavijest o javnoj nabavi (2025-09-26)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2025-10-13 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2025-10-13 10:00:00.0000000 📅

Izmjene
Nova vrijednost
Tekst:
“Rok za dostavu - Zbog velikog broja upita zainteresiranih gospodarskih subjekata, Naručitelj mijenja rok za dostavu ponuda.”
Druge dodatne informacije

“Zbog velikog broja upita zainteresiranih gospodarskih subjekata, Naručitelj mijenja rok za dostavu ponuda.”
Izvor: OJS 2025/S 187-637819 (2025-09-26)

Obavijest o javnoj nabavi (2025-09-30)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰
Trajanje
Datum početka: 2025-11-03 📅

Izmjene
Nova vrijednost
Tekst:
“Ostalo - Izmjene u tehničkim specifikacijama”
Druge dodatne informacije

“Naručitelj je izmjenio tehničke specifikacije i dio minimalnih tehničkih karakteristika uređaja na stavci 3., te naveo rokove isporuka testova i tiskanog...”
Izvor: OJS 2025/S 189-644372 (2025-09-30)

Obavijest o javnoj nabavi (2025-10-06)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰
Opis
Dodatne informacije:
“Ponuditelj u ponudi dostavlja potpisanu i ovjerenu Izjavu o rokovima isporuke robe i usluga”
Trajanje
Datum početka: 2025-11-10 📅

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2025-10-17 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2025-10-17 10:00:00.0000000 📅

Dopunske informacije
Dodatne informacije

“Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima: 1. Gospodarski subjekt mora biti ovlašten za veleprodaju...”

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima:
1. Gospodarski subjekt mora biti ovlašten za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana. Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.
Ponuditelj će u sklopu ponude dostaviti:
a) Rješenje o upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda ili rješenje o upisu u registar distributera medicinskih proizvoda., sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Pravilnika o dobroj praksi u prometu na veliko medicinskim proizvodima i uvjetima za upis u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda i Zakona o provedbi Uredbe (EU) 2017/746.,ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH,
b) Ako je ponuditelj sa sjedištem u nekoj od država članica Europske unije, u obvezi je dostaviti dozvolu ili ekvivalentni dokument kojim nadležno tijelo države poslovnog nastana potvrđuje da ponuditelj ispunjava uvjete za obavljanje djelatnosti veleprodaje medicinskih proizvoda,.
U slučaju da Ponuditelj isporučuje medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU niti Europskog gospodarskog prostora) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište).
Ponuditelj je obvezan dokazati sukladnost ponuđenog proizvoda sa zahtjevima iz Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Uredbe (EU) 2017/746 (IVDR), stoga ponuditelj u sklopu ponude treba dostaviti:
1. Izjavu o sukladnosti proizvođača
Gospodarski subjekt mora uz ponudu dostaviti Izjavu o sukladnosti (EU Declaration of Conformity) kojom proizvođač medicinskog proizvoda jamči da je medicinski proizvod ili proizvodni postupak sukladan svim relevantnim zahtjevima iz Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (IVDR). U Izjavi o sukladnosti mora biti jasno naveden naziv i adresa proizvođača, naziv proizvoda, klasa rizika, te — u slučaju da je proizvođač iz treće zemlje — puni naziv i adresa ovlaštenog zastupnika u Europskoj uniji.
- 2. Potvrdu o sukladnosti medicinskog proizvoda, tzv. CE certifikat, ako proizvod spada u klase s višim rizikom (klasa B, C, D), kojom prijavljeno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti (Notified Body) potvrđuje da je proizvod sukladan svim važećim zahtjevima iz Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (IVDR).
CE certifikat mora biti izdan od strane prijavljenog tijela koje ima važeći identifikacijski broj dodijeljen od Europske komisije i mora sadržavati podatke o proizvodu, klasi rizika te važenju certifikata.“

Izmjene
Nova vrijednost
Tekst:
“Rok za dostavu - Izmjena roka za dostavu ponuda”
Druge dodatne informacije

“Izmjene tehničke specifikacije tiskanog materijala 2. faze i roka za dostavu ponuda”
Izvor: OJS 2025/S 193-658859 (2025-10-06)

Obavijest o javnoj nabavi (2025-10-09)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰

Izmjene
Nova vrijednost
Tekst:
“Ostalo - pojašnjenje”
Druge dodatne informacije

“Naručitelj dostavlja ažurirane informacije vezano uz okvirni izračun broja kompleta po fazama”
Izvor: OJS 2025/S 196-668833 (2025-10-09)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Medicinske naprave, lijekovi i proizvodi za osobnu njegu (>20 nove nabave)

Farmaceutski proizvodi (18)

Razni lijekovi (7)