Nabava fekalnog imunokemijskog testa (FIT) s uslugom pripreme i izrade tiskanog materijala, skladištenja i distribucije istog za provedbu Nacionalnog programa ranog otkirvanja raka debelog crijeva

Hrvatski zavod za javno zdravstvo

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2025-10-02. Nabava je objavljena 2025-09-01.

Tko?

• Hrvatski zavod za javno zdravstvo

Što?

• Razni lijekovi › Dijagnostička sredstva

Gdje?

• Grad Zagreb › Grad Zagreb

Povijest nabave

Datum	Dokument
2025-09-01	Obavijest o javnoj nabavi
2025-09-26	Obavijest o javnoj nabavi
2025-09-30	Obavijest o javnoj nabavi
2025-10-06	Obavijest o javnoj nabavi
2025-10-09	Obavijest o javnoj nabavi

Obavijest o javnoj nabavi (2025-09-01)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Nabava fekalnog imunokemijskog testa (FIT) s uslugom pripreme i izrade tiskanog materijala, skladištenja i distribucije istog za provedbu Nacionalnog programa ranog otkirvanja raka debelog crijeva
Referentni broj: EVV 68/25
Kratki opis:

Nabava fekalnog imunokemijskog testa (FIT) s uslugom pripreme i izrade tiskanog materijala, skladištenja i distribucije istog za provedbu Nacionalnog programa ranog otkirvanja raka debelog crijeva

Vrsta ugovora: Roba
Proizvodi/usluge: Dijagnostička sredstva 📦
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰
Opis
Interna identifikacijska oznaka: EVV 68/25
Ova javna nabava prikladna je i za mala i srednja poduzeća (MSP-ovi) ✅
Primjena kriterija pristupačnosti za osobe s invaliditetom u tehničkim specifikacijama: Uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom nisu uzeti u obzir jer javna nabava nije namijenjena fizičkim osobama
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja:

Do krajnjeg korisnika, pošt.ureda kao i po Žup.zavod. za javno zdrav. i Nast. zavoda dr. Andrija Štampar, kao u Prilogu popisa zavoda za javno zdravstvo. Isporuka Analizator u HZJZ

Država: Hrvatska 🇭🇷
Mjesto izvršenja: Grad Zagreb 🏙️
Trajanje: 12 mjeseci
Trajanje
Datum početka: 2025-10-15 📅
Opis
Maksimalan broj obnavljanja: 0
Kriteriji za dodjelu
Cijena ✅
Kriterij kvalitete (naziv): Kalibratori spremni za upotrebu bez dodatne pripreme
Kontrole testa spremne za upotrebu bez dodatne pripreme
Kalibracija sustava u više od dvije točke
Kontrole testa u više od dvije razine hemoglobina
Naslov
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000

Postupak
Vrsta postupka
Otvoreni postupak ✅
Pravna osnova: Direktiva 2014/24/EU
Glavna obilježja postupka: Otvoreni postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2025-10-02 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2025-10-02 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda (mjesto): Zagreb
Uvjeti za otvaranje ponuda (Podaci o ovlaštenim osobama i postupku otvaranja):

Na javnom otvaranju ponuda smiju prisustvovati ovlašteni predstavnici ponuditelj i druge osobe. Ovlašteni predstavnici ponuditelja moraju svoje pisano ovlaštenje predati članovima stručnog povjerenstva za javnu nabavu neposredno prije javnog otvaranja ponuda. Sukladno članku 282. ZJN, pravo aktivnog sudjelovanja na javnom otvaranju imaju samo članovi stručnog povjerenstva za javnu nabavu i ovlašteni predstavnici ponuditelja.

Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
engleski 🗣️
Najkraće razdoblje tijekom kojega ponuditelj mora održati ponudu: 60 dana
Uvjeti natječaja
Ponuditelji mogu podnijeti više od jedne ponude
Potreban je napredan ili kvalificirani elektronički potpis ili pečat (kako je definirano u Uredbi (EU) br. 910/2014)
Jamstvo je potrebno ✅
Datum otvaranja: 2025-10-02 10:00:00.0000000 📅
Mjesto: Zagreb
Dodatne informacije:

Elektroničko izdavanje računa: Obvezno
Ugovor sadrži uvjete izvedbe ✅

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Kriterij za odabir: Upis u trgovački registar
Popis i kratki opis pravila i kriterija: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Tražene depozite i jamstva:

Gospodarski subjekt obvezan je u ponudi dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude u iznosu od 31.600,00 EUR, koje može biti u obliku bankarske garancije, bjanko zadužnice ili u obliku novčanog pologa U bankarskoj garanciji mora biti navedeno sljedeće: - da je korisnik garancije Hrvatski zavod za javno zdravstvo, Rockefellerova 7, Zagreb - da se garant obvezuje neopozivo, bezuvjetno na "prvi poziv" korisnika garancije, "bez prigovora", isplatiti iznos od 31.600,00,00 EUR. U bankarskoj garanciji također moraju biti navedeni svi slučajevi u kojima će Naručitelj zadržati jamstvo za ozbiljnost ponude (odustanjanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno čl.263. ZJN, neprihvaćanja ispravka računske pogreške odbijanja potpisivanja ugovora, nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora . Rok valjanosti garancije mora biti najmanje do dana isteka valjanosti ponude. Ako istekne rok valjanosti ponude ili jamstva za ozbiljnost ponude, naručitelj će tražiti njihovo produženje. U tu svrhu ponuditelju će se dati primjeren rok. Bankarska garancija dostavlja se u izvorniku. U slučaju da ponuditelj dostavlja Bjanko zadužnicu, ista mora biti dostavljena u odgovarajućem broju primjeraka, ispunjena, potpisana i ovjerena prema Pravilniku o obliku i sadržaju bjanko zadužnice (NN 115/12 i 82/17).

Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

Plaćanje u roku od 30 (trideset) dana od dana zaprimanja e-računa. Predujma i osiguranja plaćanja nema. Plaćanje se obavlja na IBAN ponuditelja. Naručitelj će neposredno plaćati podugovaratelju za dio ugovora koji je isti izvršio, osim ako ugovaratelj dokaže da su obveze prema podugovaratelju za taj dio ugovora već podmirene. Ugovaratelj mora svom računu ili situaciji priložiti račune ili situacije svojih podugovaratelja koje je prethodno potvrdio.

Uvjeti vezani uz ugovor
Uvjeti izvršenja ugovora: Nije definirano
Uvjeti za sudjelovanje
Osnova za isključenje:

Dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Korupcija

+ još 5

Kršenje obveze plaćanja doprinosa za socijalno osiguranje

Kršenje obveze plaćanja poreza

Pranje novca ili financiranje terorizma

Prijevara

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Opis razloga za isključenje:

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Korupcija

Prijevara

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Pranje novca ili financiranje terorizma

Rad djece i drugi oblici trgovanja ljudima

Plaćanje poreza

Plaćanje obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje

Javni naručitelj
Naziv i adrese
Naziv: Hrvatski zavod za javno zdravstvo
Nacionalni registracijski broj: 75297532041
Poštanska adresa: Rockefellerova ulica 7
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Grad Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
Kontaktna točka: Nabava HZJZ
E-pošta: nabava@hzjz.hr 📧
Telefon: +385 14863222 📞
URL: https://www.hzjz.hr/ 🌏
Adresa profila naručitelja: https://www.hzjz.hr/ 🌏
Vrsta javnog naručitelja
Osoba javnog prava
Glavna djelatnost
Zdravstvo
Komunikacija
URL dokumenata: https://eojn.hr/tender-eo/57090 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.hr/tender-eo/57090 🌏
Naziv: https://eojn.hr/
Jezik dokumenta o nabavi: hrvatski 🗣️
Elektroničko podnošenje: Obvezno

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Nacionalni registracijski broj: 95857869241
Poštanska adresa: Ulica grada Vukovara 23/V
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
Kontaktna točka: Kontakt
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Telefon: +385 14559 930 📞
URL: https://www.dkom.hr/ 🌏
Tijelo od kojeg se mogu dobiti informacije o postupku pravne zaštite
Isto kao: Naziv i adrese
Postupak pregleda
Opis postupka pravne zaštite:

Rok za izjavljivanje žalbe iznosi deset (10) dana i to od dana: 1. objave poziva na nadmetanje, u odnosu na sadržaj poziva ili dokumentacije o nabavi 2. objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka 3. objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije 4. otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.

Informacije o elektroničkim radnim tokovima
Elektroničko izdavanje računa bit će prihvaćeno
Izvor: OJS 2025/S 168-574377 (2025-09-01)

Obavijest o javnoj nabavi (2025-09-26)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2025-10-13 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2025-10-13 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti natječaja
Datum otvaranja: 2025-10-13 10:00:00.0000000 📅

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst:

Rok za dostavu - Zbog velikog broja upita zainteresiranih gospodarskih subjekata, Naručitelj mijenja rok za dostavu ponuda.

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2025-09-28 📅
Druge dodatne informacije

Zbog velikog broja upita zainteresiranih gospodarskih subjekata, Naručitelj mijenja rok za dostavu ponuda.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: afc6466c-d9fe-463f-8227-2891a66f2c78-01
Izvor: OJS 2025/S 187-637819 (2025-09-26)

Obavijest o javnoj nabavi (2025-09-30)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰
Trajanje
Datum početka: 2025-11-03 📅

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst: Ostalo - Izmjene u tehničkim specifikacijama
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2025-10-02 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj je izmjenio tehničke specifikacije i dio minimalnih tehničkih karakteristika uređaja na stavci 3., te naveo rokove isporuka testova i tiskanog materijala kao i uređaja.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: afc6466c-d9fe-463f-8227-2891a66f2c78-01
Izvor: OJS 2025/S 189-644372 (2025-09-30)

Obavijest o javnoj nabavi (2025-10-06)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰
Opis
Dodatne informacije:

Ponuditelj u ponudi dostavlja potpisanu i ovjerenu Izjavu o rokovima isporuke robe i usluga

Trajanje
Datum početka: 2025-11-10 📅

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2025-10-17 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2025-10-17 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti natječaja
Datum otvaranja: 2025-10-17 10:00:00.0000000 📅

Dopunske informacije
Dodatne informacije

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima: 1. Gospodarski subjekt mora biti ovlašten za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana. Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište. Ponuditelj će u sklopu ponude dostaviti: a) Rješenje o upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda ili rješenje o upisu u registar distributera medicinskih proizvoda., sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Pravilnika o dobroj praksi u prometu na veliko medicinskim proizvodima i uvjetima za upis u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda i Zakona o provedbi Uredbe (EU) 2017/746.,ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH, b) Ako je ponuditelj sa sjedištem u nekoj od država članica Europske unije, u obvezi je dostaviti dozvolu ili ekvivalentni dokument kojim nadležno tijelo države poslovnog nastana potvrđuje da ponuditelj ispunjava uvjete za obavljanje djelatnosti veleprodaje medicinskih proizvoda,. U slučaju da Ponuditelj isporučuje medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU niti Europskog gospodarskog prostora) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište). Ponuditelj je obvezan dokazati sukladnost ponuđenog proizvoda sa zahtjevima iz Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Uredbe (EU) 2017/746 (IVDR), stoga ponuditelj u sklopu ponude treba dostaviti: 1. Izjavu o sukladnosti proizvođača Gospodarski subjekt mora uz ponudu dostaviti Izjavu o sukladnosti (EU Declaration of Conformity) kojom proizvođač medicinskog proizvoda jamči da je medicinski proizvod ili proizvodni postupak sukladan svim relevantnim zahtjevima iz Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (IVDR). U Izjavi o sukladnosti mora biti jasno naveden naziv i adresa proizvođača, naziv proizvoda, klasa rizika, te — u slučaju da je proizvođač iz treće zemlje — puni naziv i adresa ovlaštenog zastupnika u Europskoj uniji. - 2. Potvrdu o sukladnosti medicinskog proizvoda, tzv. CE certifikat, ako proizvod spada u klase s višim rizikom (klasa B, C, D), kojom prijavljeno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti (Notified Body) potvrđuje da je proizvod sukladan svim važećim zahtjevima iz Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (IVDR). CE certifikat mora biti izdan od strane prijavljenog tijela koje ima važeći identifikacijski broj dodijeljen od Europske komisije i mora sadržavati podatke o proizvodu, klasi rizika te važenju certifikata.“

Dodatne informacije

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima:
1. Gospodarski subjekt mora biti ovlašten za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana. Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.
Ponuditelj će u sklopu ponude dostaviti:
a) Rješenje o upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda ili rješenje o upisu u registar distributera medicinskih proizvoda., sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Pravilnika o dobroj praksi u prometu na veliko medicinskim proizvodima i uvjetima za upis u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda i Zakona o provedbi Uredbe (EU) 2017/746.,ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH,
b) Ako je ponuditelj sa sjedištem u nekoj od država članica Europske unije, u obvezi je dostaviti dozvolu ili ekvivalentni dokument kojim nadležno tijelo države poslovnog nastana potvrđuje da ponuditelj ispunjava uvjete za obavljanje djelatnosti veleprodaje medicinskih proizvoda,.
U slučaju da Ponuditelj isporučuje medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU niti Europskog gospodarskog prostora) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište).
Ponuditelj je obvezan dokazati sukladnost ponuđenog proizvoda sa zahtjevima iz Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Uredbe (EU) 2017/746 (IVDR), stoga ponuditelj u sklopu ponude treba dostaviti:
1. Izjavu o sukladnosti proizvođača
Gospodarski subjekt mora uz ponudu dostaviti Izjavu o sukladnosti (EU Declaration of Conformity) kojom proizvođač medicinskog proizvoda jamči da je medicinski proizvod ili proizvodni postupak sukladan svim relevantnim zahtjevima iz Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (IVDR). U Izjavi o sukladnosti mora biti jasno naveden naziv i adresa proizvođača, naziv proizvoda, klasa rizika, te — u slučaju da je proizvođač iz treće zemlje — puni naziv i adresa ovlaštenog zastupnika u Europskoj uniji.
- 2. Potvrdu o sukladnosti medicinskog proizvoda, tzv. CE certifikat, ako proizvod spada u klase s višim rizikom (klasa B, C, D), kojom prijavljeno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti (Notified Body) potvrđuje da je proizvod sukladan svim važećim zahtjevima iz Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (IVDR).
CE certifikat mora biti izdan od strane prijavljenog tijela koje ima važeći identifikacijski broj dodijeljen od Europske komisije i mora sadržavati podatke o proizvodu, klasi rizika te važenju certifikata.“

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst: Rok za dostavu - Izmjena roka za dostavu ponuda
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2025-10-08 📅
Druge dodatne informacije

Izmjene tehničke specifikacije tiskanog materijala 2. faze i roka za dostavu ponuda

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: afc6466c-d9fe-463f-8227-2891a66f2c78-01
Izvor: OJS 2025/S 193-658859 (2025-10-06)

Obavijest o javnoj nabavi (2025-10-09)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 580 320 EUR 💰

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst: Ostalo - pojašnjenje
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2025-10-11 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj dostavlja ažurirane informacije vezano uz okvirni izračun broja kompleta po fazama

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: afc6466c-d9fe-463f-8227-2891a66f2c78-01
Izvor: OJS 2025/S 196-668833 (2025-10-09)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Medicinske naprave, lijekovi i proizvodi za osobnu njegu (>20 nove nabave)

Farmaceutski proizvodi (5)

Razni lijekovi (4)