Projektiranje i izgradnja pogona za proizvodnju lijekova iz ljudske plazme | IMUNOLOŠKI ZAVOD

Datum	Dokument
2024-04-05	Obavijest o javnoj nabavi
2024-04-11	Obavijest o javnoj nabavi
2024-04-29	Obavijest o javnoj nabavi
2024-05-09	Obavijest o javnoj nabavi
2024-05-22	Obavijest o javnoj nabavi
2024-06-07	Obavijest o javnoj nabavi
2024-06-28	Obavijest o javnoj nabavi
2024-09-06	Obavijest o javnoj nabavi
2024-09-16	Obavijest o javnoj nabavi
2024-10-24	Obavijest o javnoj nabavi
2024-10-28	Obavijest o javnoj nabavi
2024-11-14	Obavijest o javnoj nabavi

Obavijest o javnoj nabavi (2024-04-05)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Projektiranje i izgradnja pogona za proizvodnju lijekova iz ljudske plazme
Referentni broj: EV 66/2024
Kratki opis:

1. projektiranje procesa frakcionacije plazme za proizvodnju albumina, imunoglobulina, koagulacijske faktore (faktor VII i faktor IX) na osnovi know-how tehnologije ponuđača 2. projektiranje i gradnju postrojenja za taj proces 3. prijenos tehnologije i znanja 4. ishođenje svih dozvola za stavljanje proizvedenih lijekova na tržište 5. pokretanje proizvodnje Predmet nabave uključuje: • proizvodni proces, odnosno tehnologiju za proizvodnju predviđenih lijekova iz ljudske krvne plazme i isporuku popratne dokumentacije, • dizajniranje proizvodnih postupaka za proizvodnju predviđenih lijekova iz ljudske krvne plazme temeljem licence ili posjedovanja „know-how“ i isporuku popratne dokumentacije, • projektiranje, izgradnju, opremanje i isporuku postrojenja za provođenje cjelovitog proizvodnog procesa, laboratorija kontrole kvalitete, skladišta sirovina i ulaznih materijala, skladišta gotovih proizvoda, istraživanje i razvoj, kapaciteta za opskrbu pogona industrijskim uslugama i sustavima podrške, uredskih i zajedničkih prostora i drugih pratećih sadržaja za potrebe postrojenja i potrebnog sustava kvalitete, te isporuku popratne dokumentacije, • projektiranje, izgradnju, opremanje i isporuku specifične zgrade za postrojenje i prateće sadržaje, te isporuku popratne dokumentacije, • nabavu, dopremu, isporuku i ugradnju svih potrebnih materijala, potrebne opreme, uređaja, instrumenata i pribora, te isporuku popratne dokumentacije za iste, • izradu i isporuku odgovarajuće dokumentacije i osiguranje svih preduvjeta te podršku pri ishođenju lokacijske, građevinske i uporabne dozvole, proizvodnih i drugih dozvola i odobrenja za uspostavu i pokretanje proizvodnje te stavljanje proizvedenih lijekova u promet, • izradu i isporuku uputa i protokola i metoda za kvalifikaciju/validaciju, korištenje i održavanje postrojenja, proizvodnog procesa i procesne opreme, • provedbu i pomoć pri provedbi svih provjera i testiranja koja su nužna za uspostavu i pokretanje proizvodnje, proizvodnu dozvolu i odobrenje za stavljanje lijeka u promet • provedbu odgovarajuće obuke iz proizvodnje, kontrole kvalitete i održavanja koja je nužna osoblju za primjenu tehnologije prerade krvne plazme i proizvodnju predviđenih lijekova, za proizvodnu dozvolu i odobrenje za stavljanje lijeka u promet • provedbu, edukaciju i dokumentaciju potrebnu za proizvodnu dozvolu i za odobrenje za stavljanje lijeka u promet, • projektantski nadzor • pružanje podrške, • održavanje unutar garancijskog roka.

Kratki opis

1. projektiranje procesa frakcionacije plazme za proizvodnju albumina, imunoglobulina, koagulacijske faktore (faktor VII i faktor IX) na osnovi know-how tehnologije ponuđača
2. projektiranje i gradnju postrojenja za taj proces
3. prijenos tehnologije i znanja
4. ishođenje svih dozvola za stavljanje proizvedenih lijekova na tržište
5. pokretanje proizvodnje

Predmet nabave uključuje:
• proizvodni proces, odnosno tehnologiju za proizvodnju predviđenih lijekova iz ljudske krvne plazme i isporuku popratne dokumentacije,
• dizajniranje proizvodnih postupaka za proizvodnju predviđenih lijekova iz ljudske krvne plazme temeljem licence ili posjedovanja „know-how“ i isporuku popratne dokumentacije,
• projektiranje, izgradnju, opremanje i isporuku postrojenja za provođenje cjelovitog proizvodnog procesa, laboratorija kontrole kvalitete, skladišta sirovina i ulaznih materijala, skladišta gotovih proizvoda, istraživanje i razvoj, kapaciteta za opskrbu pogona industrijskim uslugama i sustavima podrške, uredskih i zajedničkih prostora i drugih pratećih sadržaja za potrebe postrojenja i potrebnog sustava kvalitete, te isporuku popratne dokumentacije,
• projektiranje, izgradnju, opremanje i isporuku specifične zgrade za postrojenje i prateće sadržaje, te isporuku popratne dokumentacije,
• nabavu, dopremu, isporuku i ugradnju svih potrebnih materijala, potrebne opreme, uređaja, instrumenata i pribora, te isporuku popratne dokumentacije za iste,
• izradu i isporuku odgovarajuće dokumentacije i osiguranje svih preduvjeta te podršku pri ishođenju lokacijske, građevinske i uporabne dozvole, proizvodnih i drugih dozvola i odobrenja za uspostavu i pokretanje proizvodnje te stavljanje proizvedenih lijekova u promet,
• izradu i isporuku uputa i protokola i metoda za kvalifikaciju/validaciju, korištenje i održavanje postrojenja, proizvodnog procesa i procesne opreme,
• provedbu i pomoć pri provedbi svih provjera i testiranja koja su nužna za uspostavu i pokretanje proizvodnje, proizvodnu dozvolu i odobrenje za stavljanje lijeka u promet
• provedbu odgovarajuće obuke iz proizvodnje, kontrole kvalitete i održavanja koja je nužna osoblju za primjenu tehnologije prerade krvne plazme i proizvodnju predviđenih lijekova, za proizvodnu dozvolu i odobrenje za stavljanje lijeka u promet
• provedbu, edukaciju i dokumentaciju potrebnu za proizvodnu dozvolu i za odobrenje za stavljanje lijeka u promet,
• projektantski nadzor
• pružanje podrške,
• održavanje unutar garancijskog roka.

Vrsta ugovora: Radovi
Proizvodi/usluge: Građevinski radovi na proizvodnom pogonu 📦
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰
Opis
Interna identifikacijska oznaka: EV 66/2024
Ova javna nabava prikladna je i za mala i srednja poduzeća (MSP-ovi) ✅
Opis nabave:

Predmet ove nabave je projektiranje, odnosno izrada idejnog projekta, glavnog i izvedbenog projekta, izgradnja, opremanje, kvalifikacija i validacija postrojenja za proizvodnju lijekova iz ljudske krvne plazme sukladno relevantnim zakonskim propisima i propisima dobrih praksa (GxP), tehnologija proizvodnje lijekova iz ljudske krvne plazme, prijenos znanja i tehnologije, testiranje proizvodnog procesa, ishođenje svih potrebnih dozvola i odobrenja za stavljanje lijekova u promet, pokretanje proizvodnje, savjetovanje, podrška i održavanje (u odgovarajućem jamstvenom roku), po principu “ključ u ruke” i modelu “projektiraj i gradi”. Projekt treba obuhvatiti sve potrebne termotehničke instalacije, uključujući i vanjsku infrastrukturu koja se odnosi na priključke na prometnu i drugu potrebnu infrastrukturu te sve ostale infrastrukturne i ine objekte nužne za potpuno funkcioniranje postrojenja. Osnovni lijekovi iz ljudske plazme, čija proizvodnja se planira uspostaviti u postrojenju, su albumin, normalni imunoglobulini te koagulacijski faktori (FVIII i FIX). Kapacitet postrojenja, mjeren godišnjom količinom ljudske krvne plazme koja se mora moći preraditi u lijekove, je 100 tisuća litara. Tehnologija frakcioniranja plazme, odnosno izolacija intermedijera za proizvodnju albumina i imunoglobulina (sirove frakcije istaloženih pojedinačnih proteina) mora se temeljiti na taloženju s etanolom u hladnom, preferirano Kistler-Nitschman-ov postupku. Zemljište na kojem je predviđena gradnja postrojenja nosi oznaku kč. br. 254/13 k.o. Rugvica u Općini Rugvica i nalazi se u radnoj zoni Rugvica - sjever. Za zgradu postrojenja na raspolaganju je prostor veličine 70 m x 35 m x 12 m (duljina x širina x visina). Proizvodni proces, projektiranje, izgradnja, puštanje pogona u rad i proizvodnja u izgrađenom pogonu mora u potpunosti slijediti Dobru proizvođačku praksu (DPP, engl. GMP - Good Manufacturing Practice). Proizvedeni lijekovi moraju odgovarati zahtjevima iz odobrenja za stavljanje u promet, moraju biti prikladni za namjeravanu upotrebu te moraju biti odgovarajuće neškodljivosti, kakvoće i djelotvornosti, za koju svrhu je potrebno uspostaviti i primjenjivati odgovarajuće proizvodne i postupke kontrole kakvoće sukladno zahtjevima DPP i europske farmakopeje te uvjetima odgovarajuće proizvodne dozvole, pri čemu je provjera u nadležnosti Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), koja je ujedno nadležna i za izdavanje proizvodnih dozvola i odobrenja za stavljanje lijekova u promet. Slijedom navedenog, zahtjevi koji se postavljaju pred projektiranje i gradnju postrojenja određeni su proizvodnim procesom i uvjetima DPP-a koji se odnose na proizvodnju lijekova iz ljudske plazme, dok su zahtjevi koji se postavljaju pred projektiranje i gradnju zgrade postrojenja određeni potrebama postrojenja i proizvodnje. Predviđa se gradnja posebne zgrade s biotehnološkim postrojenjem za provođenje cjelovitog proizvodnog postupka. Postrojenje treba biti prilagođeno proizvodnom procesu koji je određen proizvodima koji će se proizvoditi u postrojenju ponuđenom tehnologijom proizvodnje, te proizvodnom kapacitetu, koji je određen potrebama i godišnjom količinom ljudske krvne plazme koja se planira prerađivati u postrojenju. Na temelju tih zadanih parametara potrebno je ponuditi proizvodni proces i postrojenje te izraditi odgovarajuću dokumentaciju koja je podloga za projektiranje i izgradnju odgovarajuće zgrade postrojenja u kojoj je potom potrebno izgraditi i opremiti samo postrojenje s pratećim sadržajima, validirati i ishoditi sve potrebne dozvole i odobrenja, testirati proizvodni proces i pokrenuti proizvodnju u punom kapacitetu. U što ranijoj fazi potrebno je i formirati tim te educirati osoblje koje će prihvatiti tehnologiju i usvojiti specifična znanja i vještine te nastaviti voditi postrojenje i proizvodnju.

Opis nabave

Predmet ove nabave je projektiranje, odnosno izrada idejnog projekta, glavnog i izvedbenog projekta, izgradnja, opremanje, kvalifikacija i validacija postrojenja za proizvodnju lijekova iz ljudske krvne plazme sukladno relevantnim zakonskim propisima i propisima dobrih praksa (GxP), tehnologija proizvodnje lijekova iz ljudske krvne plazme, prijenos znanja i tehnologije, testiranje proizvodnog procesa, ishođenje svih potrebnih dozvola i odobrenja za stavljanje lijekova u promet, pokretanje proizvodnje, savjetovanje, podrška i održavanje (u odgovarajućem jamstvenom roku), po principu “ključ u ruke” i modelu “projektiraj i gradi”. Projekt treba obuhvatiti sve potrebne termotehničke instalacije, uključujući i vanjsku infrastrukturu koja se odnosi na priključke na prometnu i drugu potrebnu infrastrukturu te sve ostale infrastrukturne i ine objekte nužne za potpuno funkcioniranje postrojenja.

Osnovni lijekovi iz ljudske plazme, čija proizvodnja se planira uspostaviti u postrojenju, su albumin, normalni imunoglobulini te koagulacijski faktori (FVIII i FIX). Kapacitet postrojenja, mjeren godišnjom količinom ljudske krvne plazme koja se mora moći preraditi u lijekove, je 100 tisuća litara. Tehnologija frakcioniranja plazme, odnosno izolacija intermedijera za proizvodnju albumina i imunoglobulina (sirove frakcije istaloženih pojedinačnih proteina) mora se temeljiti na taloženju s etanolom u hladnom, preferirano Kistler-Nitschman-ov postupku.

Zemljište na kojem je predviđena gradnja postrojenja nosi oznaku kč. br. 254/13 k.o. Rugvica u Općini Rugvica i nalazi se u radnoj zoni Rugvica - sjever. Za zgradu postrojenja na raspolaganju je prostor veličine 70 m x 35 m x 12 m (duljina x širina x visina).

Proizvodni proces, projektiranje, izgradnja, puštanje pogona u rad i proizvodnja u izgrađenom pogonu mora u potpunosti slijediti Dobru proizvođačku praksu (DPP, engl. GMP - Good Manufacturing Practice). Proizvedeni lijekovi moraju odgovarati zahtjevima iz odobrenja za stavljanje u promet, moraju biti prikladni za namjeravanu upotrebu te moraju biti odgovarajuće neškodljivosti, kakvoće i djelotvornosti, za koju svrhu je potrebno uspostaviti i primjenjivati odgovarajuće proizvodne i postupke kontrole kakvoće sukladno zahtjevima DPP i europske farmakopeje te uvjetima odgovarajuće proizvodne dozvole, pri čemu je provjera u nadležnosti Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), koja je ujedno nadležna i za izdavanje proizvodnih dozvola i odobrenja za stavljanje lijekova u promet.

Slijedom navedenog, zahtjevi koji se postavljaju pred projektiranje i gradnju postrojenja određeni su proizvodnim procesom i uvjetima DPP-a koji se odnose na proizvodnju lijekova iz ljudske plazme, dok su zahtjevi koji se postavljaju pred projektiranje i gradnju zgrade postrojenja određeni potrebama postrojenja i proizvodnje.

Predviđa se gradnja posebne zgrade s biotehnološkim postrojenjem za provođenje cjelovitog proizvodnog postupka. Postrojenje treba biti prilagođeno proizvodnom procesu koji je određen proizvodima koji će se proizvoditi u postrojenju ponuđenom tehnologijom proizvodnje, te proizvodnom kapacitetu, koji je određen potrebama i godišnjom količinom ljudske krvne plazme koja se planira prerađivati u postrojenju.

Na temelju tih zadanih parametara potrebno je ponuditi proizvodni proces i postrojenje te izraditi odgovarajuću dokumentaciju koja je podloga za projektiranje i izgradnju odgovarajuće zgrade postrojenja u kojoj je potom potrebno izgraditi i opremiti samo postrojenje s pratećim sadržajima, validirati i ishoditi sve potrebne dozvole i odobrenja, testirati proizvodni proces i pokrenuti proizvodnju u punom kapacitetu. U što ranijoj fazi potrebno je i formirati tim te educirati osoblje koje će prihvatiti tehnologiju i usvojiti specifična znanja i vještine te nastaviti voditi postrojenje i proizvodnju.

Dodatne informacije:

Tajnost podataka Temeljem članka 52. stavka 1. ZJN2016 gospodarski subjekt u postupku javne nabave smije na temelju zakona, drugog propisa ili općeg akta određene podatke označiti tajnom, uključujući tehničke ili trgovinske tajne te povjerljive značajke ponude. Ako je gospodarski subjekt neke podatke označio tajnima, obvezan je navesti pravnu osnovu na temelju koje su ti podaci označeni tajnima. S obzirom na to da naručitelj mora provjeriti postojanje pravne osnove za označavanje određenih dokumenata tajnima, odnosno preispitati osnovanost primjene i označavanja dokumenata tajnima, gospodarski subjekti koji odluče označiti određene podatke tajnima obvezni su dostaviti opći akta kako bi naručitelj mogao provjeriti je li taj akt važeći, odnosno postoji li pravna osnova za označavanje dokumenata tajnima. Gospodarski subjekt ne smije označiti tajnom: cijenu ponude, troškovnik, katalog, podatke u vezi s kriterijima za odabir ponude, javne isprave, izvatke iz javnih registara te druge podatke koji se prema posebnom zakonu ili podzakonskom propisu moraju javno objaviti ili se ne smiju označiti tajnom. Naručitelj ne smije otkriti podatke dobivene od gospodarskih subjekata koje su oni na temelju zakona, drugog propisa ili općeg akta označili tajnom, uključujući tehničke ili trgovinske tajne te povjerljive značajke ponuda i zahtjeva za sudjelovanje. Ugovorna kazna Ako Izvođač svojom krivnjom prekorači rok završetka ugovorenih radova obvezan je Naručitelju platiti ugovornu kaznu za svaki kalendarski dan prekoračenja ugovorenog roka u visini od 1‰ (jedan promil) od ugovorene cijene bez poreza na dodanu vrijednost s tim da ukupni iznos ugovorne kazne ne može prijeći 5% (pet posto) ugovorene cijene bez poreza na dodanu vrijednost. Naplata ugovorne kazne izvršit će se po konačnoj situaciji, odbijanjem ili umanjenjem od ukupne vrijednosti izvršenih radova. Plaćanje ugovorne kazne ne utječe na obveze Izvođača. Naručitelj može iznos dospjele ugovorne kazne odbiti od isplata koje duguje Izvođaču za obavljene radove koji su predmet ovog Ugovora. Ako šteta koju Naručitelj pretrpi zbog neurednog izvršenja obveza Izvođača prelazi iznos ugovorne kazne, Naručitelj ima pravo na iznos naknade štete koji prelazi visinu ugovorne kazne.

Dodatne informacije

Tajnost podataka
Temeljem članka 52. stavka 1. ZJN2016 gospodarski subjekt u postupku javne nabave smije na temelju zakona, drugog propisa ili općeg akta određene podatke označiti tajnom, uključujući tehničke ili trgovinske tajne te povjerljive značajke ponude.
Ako je gospodarski subjekt neke podatke označio tajnima, obvezan je navesti pravnu osnovu na temelju koje su ti podaci označeni tajnima. S obzirom na to da naručitelj mora provjeriti postojanje pravne osnove za označavanje određenih dokumenata tajnima, odnosno preispitati osnovanost primjene i označavanja dokumenata tajnima, gospodarski subjekti koji odluče označiti određene podatke tajnima obvezni su dostaviti opći akta kako bi naručitelj mogao provjeriti je li taj akt važeći, odnosno postoji li pravna osnova za označavanje dokumenata tajnima.
Gospodarski subjekt ne smije označiti tajnom: cijenu ponude, troškovnik, katalog, podatke u vezi s kriterijima za odabir ponude, javne isprave, izvatke iz javnih registara te druge podatke koji se prema posebnom zakonu ili podzakonskom propisu moraju javno objaviti ili se ne smiju označiti tajnom.
Naručitelj ne smije otkriti podatke dobivene od gospodarskih subjekata koje su oni na temelju zakona, drugog propisa ili općeg akta označili tajnom, uključujući tehničke ili trgovinske tajne te povjerljive značajke ponuda i zahtjeva za sudjelovanje.
Ugovorna kazna
Ako Izvođač svojom krivnjom prekorači rok završetka ugovorenih radova obvezan je Naručitelju platiti ugovornu kaznu za svaki kalendarski dan prekoračenja ugovorenog roka u visini od 1‰ (jedan promil) od ugovorene cijene bez poreza na dodanu vrijednost s tim da ukupni iznos ugovorne kazne ne može prijeći 5% (pet posto) ugovorene cijene bez poreza na dodanu vrijednost.
Naplata ugovorne kazne izvršit će se po konačnoj situaciji, odbijanjem ili umanjenjem od ukupne vrijednosti izvršenih radova.
Plaćanje ugovorne kazne ne utječe na obveze Izvođača.
Naručitelj može iznos dospjele ugovorne kazne odbiti od isplata koje duguje Izvođaču za obavljene radove koji su predmet ovog Ugovora.
Ako šteta koju Naručitelj pretrpi zbog neurednog izvršenja obveza Izvođača prelazi iznos ugovorne kazne, Naručitelj ima pravo na iznos naknade štete koji prelazi visinu ugovorne kazne.

Dodatni proizvodi/usluge:

Građevinski radovi na farmaceutskom pogonu 📦

Usluge tehničke pomoći 📦

Usluge tehničkog projektiranja 📦

Primjena kriterija pristupačnosti za osobe s invaliditetom u tehničkim specifikacijama: Uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom nisu uzeti u obzir jer javna nabava nije namijenjena fizičkim osobama
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja: Radna zona Rugvica – sjever, Općina Rugvica
Država: Hrvatska 🇭🇷
Mjesto izvršenja: Zagrebačka županija 🏙️
Trajanje: 60 mjeseci
Trajanje
Datum početka: 2024-07-01 📅
Opis
Maksimalan broj obnavljanja: 0
Kriteriji za dodjelu
Cijena ✅
Cijena (težina): 70.00
Kriterij kvalitete (naziv): Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 1
Kriterij kvalitete (težina): 7.00
Kriterij kvalitete (naziv): Specifični iskustvo ključnog stručnjaka 2
Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 3
Kriterij kvalitete (težina): 2.00
Kriterij kvalitete (naziv): Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 4
Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 5
Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 6
Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 7
Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 8
Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 9
Specifično iskustvo ključnog stručnjaka 10
Naslov
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000

Postupak
Vrsta postupka
Otvoreni postupak ✅
Pravna osnova: Direktiva 2014/24/EU
Glavna obilježja postupka: Otvoreni postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-05-13 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-05-13 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda (mjesto): Prostorije Imunološkog zavoda
Uvjeti za otvaranje ponuda (Podaci o ovlaštenim osobama i postupku otvaranja):

Željka Pelin Renata Sedlar Vesna Šporec Dragović Dragica Hećimović Dančo Arsov Tomislav Petrović Vedran Lulić

Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
Najkraće razdoblje tijekom kojega ponuditelj mora održati ponudu: 180 dana
Uvjeti natječaja
Ponuditelji mogu podnijeti više od jedne ponude
Potreban je napredan ili kvalificirani elektronički potpis ili pečat (kako je definirano u Uredbi (EU) br. 910/2014)
Jamstvo je potrebno ✅
Datum otvaranja: 2024-05-13 10:00:00.0000000 📅
Mjesto: Prostorije Imunološkog zavoda
Dodatne informacije:

Željka Pelin Renata Sedlar Vesna Šporec Dragović Dragica Hećimović Dančo Arsov Tomislav Petrović Vedran Lulić

Elektroničko izdavanje računa: Obvezno
Kriteriji za dodjelu
Vrsta težine: Ponder (točke, točan)
Uvjeti natječaja
Ugovor sadrži uvjete izvedbe ✅

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Popis i kratki opis uvjeta: Upis u registar: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Ekonomska i financijska sposobnost
Popis i kratki opis kriterija za odabir: Prosječni godišnji promet: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Tehnička i stručna sposobnost

Popis radova: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Tehnički stručnjaci ili tijela - izvođenje radova: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Norme za osiguranje kvalitete: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Sustavi ili norme upravljanja okolišem: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Uvjeti za sudjelovanje
Tražene depozite i jamstva:

Ponuditelj je dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude unutar roka za dostavu ponuda u obliku bankarske garancije u iznosu od 640.000,00 eura. U bankarskoj garanciji mora biti navedeno sljedeće: da je korisnik garancije Imunološki zavod, da se garant obvezuje bezuvjetno, neopozivo i na prvi pisani poziv korisnika garancije, bez prigovora, isplatiti iznos od 640.000,00 eura slučaju odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora. Jamstvo ne smije biti ni na koji način oštećeno (bušenjem, klamanjem i sl.), a što se ne odnosi na uvezivanje od strane javnog bilježnika ili ovlaštenog sudskog tumača. Naručitelj će odbiti ponudu ponuditelju koji nije dostavio jamstvo za ozbiljnost ponude sukladno uvjetima iz ovog poglavlja. Jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije dostavlja se u izvorniku. U slučaju zajednice gospodarskih subjekata jamstvo za ozbiljnost ponude mogu dati svi članovi zajednice gospodarskih subjekata, zajednički ili pojedinačno.. Ako članovi zajednice gospodarskih subjekata dostavljaju jamstvo za ozbiljnost ponude pojedinačno, u tom slučaju zbroj svih pojedinačnih iznosa iz bankovnih jamstava za ozbiljnost ponude mora odgovarati iznosu u eurima, koji je tražen u ovoj Dokumentaciji o nabavi, te svaki član u svom jamstvu mora navesti da je ponuditelj zajednica gospodarskih subjekata. Također, bankovnu garanciju na ukupan iznos može dostaviti bilo koji član iz zajednice gospodarskih subjekata, ali jamstvo također mora glasiti na sve članove zajednice. Bankovna garancija može se izdati i kao jedinstveno jamstvo na puni traženi iznos u kojem su svi članovi zajednice gospodarskih subjekata nalogodavci. Nalogodavac jamstva može biti bilo koji gospodarski subjekt koji ne sudjeluje u ponudi/ugovoru, bitno je samo da se iz jamstva vidi za koji postupak je dano i u čije ime (ponuditelja odnosno zajednice ponuditelja) te za čiji račun (naručitelja). Rok valjanosti bankarske garancije mora biti najmanje do isteka roka valjanosti ponude, a gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude. Naručitelj je obvezan vratiti ponuditeljima jamstvo u roku od deset dana od dana potpisivanja ugovora o javnoj nabavi odnosno dostave jamstva za uredno ispunjenje ugovora, a presliku jamstva pohraniti.

Tražene depozite i jamstva

Ponuditelj je dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude unutar roka za dostavu ponuda u obliku bankarske garancije u iznosu od 640.000,00 eura.
U bankarskoj garanciji mora biti navedeno sljedeće:
da je korisnik garancije Imunološki zavod, da se garant obvezuje bezuvjetno, neopozivo i na prvi pisani poziv korisnika garancije, bez prigovora, isplatiti iznos od 640.000,00 eura slučaju odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora.
Jamstvo ne smije biti ni na koji način oštećeno (bušenjem, klamanjem i sl.), a što se ne odnosi na uvezivanje od strane javnog bilježnika ili ovlaštenog sudskog tumača.
Naručitelj će odbiti ponudu ponuditelju koji nije dostavio jamstvo za ozbiljnost ponude sukladno uvjetima iz ovog poglavlja.
Jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije dostavlja se u izvorniku.
U slučaju zajednice gospodarskih subjekata jamstvo za ozbiljnost ponude mogu dati svi članovi zajednice gospodarskih subjekata, zajednički ili pojedinačno.. Ako članovi zajednice gospodarskih subjekata dostavljaju jamstvo za ozbiljnost ponude pojedinačno, u tom slučaju zbroj svih pojedinačnih iznosa iz bankovnih jamstava za ozbiljnost ponude mora odgovarati iznosu u eurima, koji je tražen u ovoj Dokumentaciji o nabavi, te svaki član u svom jamstvu mora navesti da je ponuditelj zajednica gospodarskih subjekata. Također, bankovnu garanciju na ukupan iznos može dostaviti bilo koji član iz zajednice gospodarskih subjekata, ali jamstvo također mora glasiti na sve članove zajednice. Bankovna garancija može se izdati i kao jedinstveno jamstvo na puni traženi iznos u kojem su svi članovi zajednice gospodarskih subjekata nalogodavci.
Nalogodavac jamstva može biti bilo koji gospodarski subjekt koji ne sudjeluje u ponudi/ugovoru, bitno je samo da se iz jamstva vidi za koji postupak je dano i u čije ime (ponuditelja odnosno zajednice ponuditelja) te za čiji račun (naručitelja).
Rok valjanosti bankarske garancije mora biti najmanje do isteka roka valjanosti ponude, a gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude.
Naručitelj je obvezan vratiti ponuditeljima jamstvo u roku od deset dana od dana potpisivanja
ugovora o javnoj nabavi odnosno dostave jamstva za uredno ispunjenje ugovora, a presliku
jamstva pohraniti.

Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

Računi će se ispostavljati po fazama kako slijedi: Faza 1: Projektiranje procesa proizvodnje lijekova iz polazne ljudske krvne plazme; isporuke su opis procesa, opreme, industrijskih usluga i sustava te osoblja, 25% Faza 2: Projektiranje postrojenja za proizvodnju lijekova iz ljudske krvne plazme, 10% Faza 3: Izrada Idejnog projekta zgrade postrojenja, 5% Faza 4: Izrada Glavnog projekta zgrade postrojenja, 5% Faza 5: Ishođenje Građevinske dozvole, 5% Faza 6: Izrada Izvedbenog projekta i Troškovnika, 5% Faza 7: Izgradnja zgrade postrojenja i ishođenje uporabne dozvole, 10% Faza 8: Opremanje postrojenja, kvalifikacija, validacija i ishođenje proizvodne dozvole, 15% Faza 9: Odobrenje za stavljanje svih lijekova na tržište, 20%

Uvjeti vezani uz ugovor
Uvjeti izvršenja ugovora: Nije definirano
Uvjeti za sudjelovanje
Osnova za isključenje:

Dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima

Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj

Izravno ili neizravno sudjelovanje u pripremi ovog postupka javne nabave

+ još 20

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Korupcija

Kriv za pogrešno prikazivanje, uskraćene informacije, nemogućnost dostavljanja traženih dokumenata i dobivanje povjerljivih informacija za taj postupak

Kršenje obveza u području prava o okolišu

Kršenje obveza u području radnog prava

Kršenje obveza u području socijalnog prava

Nagodba s vjerovnicima

Nesolventnost

Plaćanje doprinosa za socijalno osiguranje

Plaćanje poreza

Pranje novca ili financiranje terorizma

Prijevara

Prijevremeni raskid, naknada štete ili druge usporedive sankcije

Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima

Sporazumi s drugim gospodarskim subjektima u cilju narušavanja tržišnog natjecanja

Stečaj

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku javne nabave

Suspendirane poslovne aktivnosti

Teška povreda poslovanja

Opis razloga za isključenje:

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Korupcija

Prijevara

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Pranje novca ili financiranje terorizma

Rad djece i drugi oblici trgovanja ljudima

Plaćanje poreza

Plaćanje obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje

Kršenje obveza u području zakonodavstva o zaštiti okoliša

Kršenje obveza u području socijalnog prava

Kršenje obveza u području radnog prava

Stečaj

Nesolventnost

Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj

Nagodba s vjerovnicima

Suspendirane poslovne aktivnosti

Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima

Teški profesionalni propust

Sporazumi s drugim gospodarskim subjektima u cilju narušavanja tržišnog natjecanja

Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku javne nabave

Narušavanje tržišnog natjecanja zbog izravnog ili neizravnog sudjelovanja u pripremi ovog postupka javne nabave

Prijevremeni raskid, naknada štete ili druge usporedive sankcije

Lažno prikazivanje, prikrivanje informacija, nemogućnost podnošenja traženih dokumenata i prikupljanje povjerljivih informacija o ovom postupku

Javni naručitelj
Naziv i adrese
Naziv: Imunološki zavod
Nacionalni registracijski broj: 51786203438
Poštanska adresa: Rockefellerova ulica 2
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Grad Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
Kontaktna točka: Željka Pelin
E-pošta: ured@imz.hr 📧
Telefon: +385 6414100 📞
URL: https://www.imz.hr 🌏
Vrsta javnog naručitelja
Osoba javnog prava
Glavna djelatnost
Zdravstvo
Komunikacija
URL dokumenata: https://eojn.hr/tender-eo/6135 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.hr/tender-eo/6135 🌏
Naziv: https://eojn.hr/
Jezik dokumenta o nabavi: hrvatski 🗣️
Elektroničko podnošenje: Obvezno

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Nacionalni registracijski broj: 95857869241
Poštanska adresa: Ulica grada Vukovara 23/V
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
Kontaktna točka: Kontakt
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Telefon: +385 14559 930 📞
URL: https://www.dkom.hr/ 🌏
Postupak pregleda
Opis postupka pravne zaštite:

Rok za izjavljivanje žalbe iznosi deset (10) dana i to od dana: 1. objave poziva na nadmetanje, u odnosu na sadržaj poziva ili dokumentacije o nabavi 2. objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka 3. objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije 4. otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.

Informacije o elektroničkim radnim tokovima
Elektroničko izdavanje računa bit će prihvaćeno
Izvor: OJS 2024/S 070-207914 (2024-04-05)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-04-11)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰

Javni naručitelj
Komunikacija
Identifikator fondova EU-a: Program Konkurentnost i kohezija 2021.- 2027.
Dodatne pojedinosti o financijskim sredstvima EU-a:

Navedenim projektom financirati će se projektiranje i izgradnja pogona za proizvodnju lijekova iz krvne plazme.

Program financijskih sredstava EU-a: Europski fond za regionalni razvoj (EFRR) (2021/2027)

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Broj odjeljka: PROCEDURE
Nova vrijednost
Tekst:

Opis cjelokupnog predmeta nabave (na razini postupka) - Dodaje se informacija o povezanosti nabave s projektom i/ili programom koji se financira iz fondova Europske unije

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-04-13 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj je je u točki 3.1. Opis predmeta nabave dodao informacije o povezanosti nabave s projektom i/ili programom koji se financira iz fondova Europske unije.

Glavni razlog promjene: Ispravak pogreške kupca
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 43b0f4f9-6b76-47b1-9826-6a5642ee2b7f-01
Izvor: OJS 2024/S 074-219083 (2024-04-11)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-04-29)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-05-31 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-05-31 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti natječaja
Datum otvaranja: 2024-05-31 10:00:00.0000000 📅

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

Računi će se ispostavljati po fazama kako slijedi: Faza 1: Izrada Idejnog projekta zgrade postrojenja, 5% Napomena: Izvođač neće nastaviti s Fazama 2-7 prije uspješne primopredaje Idejnog projekta i bez dobivenog pisanog naloga od strane Naručitelja da se nastavi sa izradom Glavnog projekta i ostalim uslugama. Naručitelj je dužan dati nalog odmah nakon pozitivnog rješavanja pitanja financiranja po pozivu Ministarstva regionalnoga razvoja i fondova Europske unije. Faza 2: Izrada Glavnog projekta zgrade postrojenja (uključivo sa projektom procesa proizvodnje i projektom postrojenja za proizvodnju lijekova i dr.) , 25% Faza 3: Ishođenje Građevinske dozvole, 15% Faza 4: Izrada Izvedbenog projekta i Troškovnika, 5% Faza 5: Izgradnja zgrade postrojenja i ishođenje uporabne dozvole, 20% Faza 6: Opremanje postrojenja, kvalifikacija, validacija i ishođenje proizvodne dozvole, 10% Faza 7: Odobrenje za stavljanje svih lijekova na tržište, 20%

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst:

Rok za dostavu - Naručitelj je produžio rok za dostavu ponuda sukladno prijedlogu zainteresiranog gospodarskog subjekta.

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-05-01 📅
Nova vrijednost
Tekst:

Ostalo - Obzirom da je za sklapanje ugovor o izravnoj dodjeli bespovratnih sredstva kojim će se financirati predmetna nabava, uvjet idejno rješenje odnosno projekt, naručitelj je prilagodio dokumentaciju u dijelu faza plaćanja i rokova izvršenja.

Druge dodatne informacije

Naručitelj je produžio rok za dostavu ponuda za 31.05.2024. godine i prilagodio DoN u dijelu roka izvršenja i faza plaćanja.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 78b4d824-3268-4853-b2bb-8f3ccfbb6ccc-01
Izvor: OJS 2024/S 086-261722 (2024-04-29)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-05-09)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Opis razloga za isključenje:

Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku nabave

Narušavanje tržišnog natjecanja zbog izravnog ili neizravnog sudjelovanja u pripremi ovog postupka nabave

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst: Ostalo - Prijedlog ugovora se mijenja na način da se stavak 14.6. briše.
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-05-11 📅
Druge dodatne informacije

U cilju eliminacije bilo kakvih sumnji gospodarskih subjekata u namjere naručitelja, naručitelj mijenja Prijedlog ugovora na način da se stavak 14.6. briše.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 866c4719-385d-4f88-8608-856903b795b8-01
Izvor: OJS 2024/S 092-280829 (2024-05-09)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-05-22)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰
Opis
Primjena kriterija pristupačnosti za osobe s invaliditetom u tehničkim specifikacijama: U obzir su uzeti uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-06-17 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-06-17 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti natječaja
Datum otvaranja: 2024-06-17 10:00:00.0000000 📅

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst: Rok za dostavu - Naručitelj produžuje rok za dostavu ponude.
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-05-24 📅
Druge dodatne informacije

Radi pojašnjenja zahtjeva Naručitelj mijenja dokumentaciju u dijelu Tehničkih specifikacija te produljuje rok za dostavu ponuda.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: df4c0a54-50fb-4a94-9005-8a996e3cffa1-01
Izvor: OJS 2024/S 100-305729 (2024-05-22)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-06-07)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-07-15 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-07-15 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti natječaja
Datum otvaranja: 2024-07-15 10:00:00.0000000 📅

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst: Rok za dostavu - Produžuje se rok za dostavu ponuda
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-06-09 📅
Druge dodatne informacije

Produžuje se rok za dostavu ponuda za 15.07.2024. godine kako bi naručitelj zainteresiranim gospodarskim subjektima ostavio dovoljno vremena za pripremu ponuda

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: b444f07f-fe25-4dd3-aad3-bba8a3c779a8-01
Izvor: OJS 2024/S 112-344351 (2024-06-07)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-06-28)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-09-16 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-09-16 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti natječaja
Datum otvaranja: 2024-09-16 10:00:00.0000000 📅

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst: Rok za dostavu - Naručitelj produžuje rok za dostavu ponuda
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-06-30 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj produžuje rok za dostavu ponuda kako bi zainteresirani gospodarski subjekti imali dovoljno vremena za izradu ponude

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 51d38104-cb40-4759-b341-97cdd5abe3e8-01
Izvor: OJS 2024/S 127-391297 (2024-06-28)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-09-06)
Predmet
Opseg nabave
Kratki opis:

1. projektiranje procesa frakcioniranja plazme za proizvodnju albumina, imunoglobulina, koagulacijskih faktora (faktor VII i faktor IX) na osnovi know-how tehnologije ponuđača 2. projektiranje i gradnju postrojenja za taj proces 3. prijenos know-how tehnologije i znanja 4. ishođenje svih dozvola za stavljanje proizvedenih lijekova na tržište 5. pokretanje proizvodnje

Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰
Opis
Opis nabave: Detaljan opis nalazi se u prilogu "Opis predmeta nabave EV 66.
Dodatne informacije:

Stručnjaci navedeni u odabranoj ponudi moraju sudjelovati u izvršavanju ugovora. Iznimno, u opravdanim slučajevima odabrani ponuditelj može predložiti zamjenu nominiranog stručnjaka zamjenskim stručnjakom. Naručitelj će zamjenu stručnjaka odobriti pod uvjetom da zamjenski stručnjak udovolji propisanim minimalnim uvjetima sposobnosti (kriterijima za odabir GS iz DoN-a), odnosno pod uvjetom da zamjenski stručnjak dokaže da bi ostvario najmanje isti broj bodova prema kriterijima za odabir ponude kao izvorno nominirani stručnjak kojeg mijenja. Ugovorna kazna Ako Izvođač svojom krivnjom prekorači rok završetka ugovorenih radova obvezan je Naručitelju platiti ugovornu kaznu za svaki kalendarski dan prekoračenja ugovorenog roka u visini od 1‰ (jedan promil) od ugovorene cijene bez poreza na dodanu vrijednost s tim da ukupni iznos ugovorne kazne ne može prijeći 5% (pet posto) ugovorene cijene bez poreza na dodanu vrijednost. Naplata ugovorne kazne izvršit će se po okončanoj situaciji po dovršetku faze izgradnje postrojenja (Faza 4), odbijanjem ili umanjenjem od ukupne vrijednosti izvršenih radova. Plaćanje ugovorne kazne ne utječe na obveze Izvođača. Naručitelj može iznos dospjele ugovorne kazne odbiti od isplata koje duguje Izvođaču za obavljene radove koji su predmet ovog Ugovora. Ako šteta koju Naručitelj pretrpi zbog neurednog izvršenja obveza Izvođača prelazi iznos ugovorne kazne, Naručitelj ima pravo na iznos naknade štete koji prelazi visinu ugovorne kazne. Sankcije Rusiji Uredbom Vijeća (EU) br. 2022/1269 od 21. srpnja 2022. o izmjeni Uredbe (EU) br. 833/2014 o restriktivnim mjerama s obzirom na destabilizirajuće djelovanje Rusije u Ukrajini „Zabranjuje se dodjela bilo kojeg ugovora o javnoj nabavi ili ugovora o koncesiji koji su obuhvaćeni područjem primjene direktiva o javnoj nabavi, kao i članka 10. stavaka 1. i 3., članka 10. stavka 6. točaka od (a) do (e) i članka 10. stavaka 8., 9. i 10. te članaka 11., 12., 13. i 14. Direktive 2014/23/EU, članka 7. točaka od (a) do (d) i članka 8., članka 10. točaka od (b) do (f) te od (h) do (j) Direktive 2014/24/EU, članka 18., članka 21. točaka od (b) do (e) te od (g) do (i) i članaka 29. i 30. Direktive 2014/25/EU te članka 13. točaka od (a) do (d) i od (f) do (h) i točke (j) Direktive 2009/81/EZ i glave VII. Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046, sljedećim osobama, subjektima ili tijelima, ili nastavak izvršavanja bilo kojeg takvog ugovora sa sljedećim osobama, subjektima ili tijelima: (a) ruski državljanin ili fizička osoba s boravištem u Rusiji ili pravna osoba, subjekt ili tijelo s poslovnim nastanom u Rusiji; (b) pravna osoba, subjekt ili tijelo u čijim vlasničkim pravima subjekt iz točke (a) ovog stavka ima izravno ili neizravno više od 50 % udjela; ili (c) fizička ili pravna osoba, subjekt ili tijelo koji djeluju za račun ili prema uputama subjekta iz točke (a) ili točke (b) ovog stavka, uključujući, ako oni čine više od 10 % vrijednosti ugovora, podugovaratelje, dobavljače ili subjekte na čije se kapacitete oslanja u smislu direktiva o javnoj nabavi.“ U skladu s navedenim, ponuditelj je dužan u sklopu svoje ponude dostaviti Izjavu o nepostojanju osnove za zabranu dodjele okvirnog sporazuma na ili u skladu s prilogom 6. ove DON. Ako naručitelj utvrdi da se na gospodarskog subjekta odnosi zabrana iz članka 5.k. Uredbe Vijeća (EU) 2022/1269 od 21. srpnja 2022. o izmjeni Uredbe (EU) br. 833/2014 o mjerama ograničavanja s obzirom na djelovanja Rusije kojima se destabilizira stanje u Ukrajini, Naručitelj će smatrati da ponuda tog ponuditelja nije u skladu s DON-om pa će ponudu odbiti kao nepravilnu. U slučaju ponude zajednice gospodarskih subjekata, svi članovi zajednice dužni su potpisati predmetnu Izjavu.

Dodatne informacije

Stručnjaci navedeni u odabranoj ponudi moraju sudjelovati u izvršavanju ugovora. Iznimno, u opravdanim slučajevima odabrani ponuditelj može predložiti zamjenu nominiranog stručnjaka zamjenskim stručnjakom. Naručitelj će zamjenu stručnjaka odobriti pod uvjetom da zamjenski stručnjak udovolji propisanim minimalnim uvjetima sposobnosti (kriterijima za odabir GS iz DoN-a), odnosno pod uvjetom da zamjenski stručnjak dokaže da bi ostvario najmanje isti broj bodova prema kriterijima za odabir ponude kao izvorno nominirani stručnjak kojeg mijenja.

Ugovorna kazna
Ako Izvođač svojom krivnjom prekorači rok završetka ugovorenih radova obvezan je Naručitelju platiti ugovornu kaznu za svaki kalendarski dan prekoračenja ugovorenog roka u visini od 1‰ (jedan promil) od ugovorene cijene bez poreza na dodanu vrijednost s tim da ukupni iznos ugovorne kazne ne može prijeći 5% (pet posto) ugovorene cijene bez poreza na dodanu vrijednost.
Naplata ugovorne kazne izvršit će se po okončanoj situaciji po dovršetku faze izgradnje postrojenja (Faza 4), odbijanjem ili umanjenjem od ukupne vrijednosti izvršenih radova.
Plaćanje ugovorne kazne ne utječe na obveze Izvođača.
Naručitelj može iznos dospjele ugovorne kazne odbiti od isplata koje duguje Izvođaču za obavljene radove koji su predmet ovog Ugovora.
Ako šteta koju Naručitelj pretrpi zbog neurednog izvršenja obveza Izvođača prelazi iznos ugovorne kazne, Naručitelj ima pravo na iznos naknade štete koji prelazi visinu ugovorne kazne.
Sankcije Rusiji
Uredbom Vijeća (EU) br. 2022/1269 od 21. srpnja 2022. o izmjeni Uredbe (EU) br. 833/2014 o restriktivnim mjerama s obzirom na destabilizirajuće djelovanje Rusije u Ukrajini „Zabranjuje se dodjela bilo kojeg ugovora o javnoj nabavi ili ugovora o koncesiji koji su obuhvaćeni područjem primjene direktiva o javnoj nabavi, kao i članka 10. stavaka 1. i 3., članka 10. stavka 6. točaka od (a) do (e) i članka 10. stavaka 8., 9. i 10. te članaka 11., 12., 13. i 14. Direktive 2014/23/EU, članka 7. točaka od (a) do (d) i članka 8., članka 10. točaka od (b) do (f) te od (h) do (j) Direktive 2014/24/EU, članka 18., članka 21. točaka od (b) do (e) te od (g) do (i) i članaka 29. i 30. Direktive 2014/25/EU te članka 13. točaka od (a) do (d) i od (f) do (h) i točke (j) Direktive 2009/81/EZ i glave VII. Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046, sljedećim osobama, subjektima ili tijelima, ili nastavak izvršavanja bilo kojeg takvog ugovora sa sljedećim osobama, subjektima ili tijelima:
(a) ruski državljanin ili fizička osoba s boravištem u Rusiji ili pravna osoba, subjekt ili tijelo s poslovnim nastanom u Rusiji;
(b) pravna osoba, subjekt ili tijelo u čijim vlasničkim pravima subjekt iz točke (a) ovog stavka ima
izravno ili neizravno više od 50 % udjela; ili
(c) fizička ili pravna osoba, subjekt ili tijelo koji djeluju za račun ili prema uputama subjekta iz točke (a) ili točke (b) ovog stavka, uključujući, ako oni čine više od 10 % vrijednosti ugovora, podugovaratelje, dobavljače ili subjekte na čije se kapacitete oslanja u smislu direktiva o javnoj nabavi.“
U skladu s navedenim, ponuditelj je dužan u sklopu svoje ponude dostaviti Izjavu o nepostojanju osnove za zabranu dodjele okvirnog sporazuma na ili u skladu s prilogom 6. ove DON.
Ako naručitelj utvrdi da se na gospodarskog subjekta odnosi zabrana iz članka 5.k. Uredbe Vijeća (EU) 2022/1269 od 21. srpnja 2022. o izmjeni Uredbe (EU) br. 833/2014 o mjerama ograničavanja s obzirom na djelovanja Rusije kojima se destabilizira stanje u Ukrajini, Naručitelj će smatrati da ponuda tog ponuditelja nije u skladu s DON-om pa će ponudu odbiti kao nepravilnu.
U slučaju ponude zajednice gospodarskih subjekata, svi članovi zajednice dužni su potpisati predmetnu Izjavu.

Dodatni proizvodi/usluge:

Građevinski radovi na farmaceutskom pogonu 📦

Usluge industrijske i stručne izobrazbe 📦

Usluge tehničke pomoći 📦

Usluge tehničkog projektiranja 📦

Trajanje
Datum početka: 2024-12-03 📅
Kriteriji za dodjelu
Kriterij kvalitete (težina): 5.00

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-10-14 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-10-14 10:00:00.0000000 📅
Najkraće razdoblje tijekom kojega ponuditelj mora održati ponudu: 120 dana
Uvjeti natječaja
Datum otvaranja: 2024-10-14 10:00:00.0000000 📅

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Tražene depozite i jamstva:

Ponuditelj je dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude unutar roka za dostavu ponuda u obliku bankarske garancije u iznosu od 640.000,00 eura. U bankarskoj garanciji mora biti navedeno sljedeće: da je korisnik garancije Imunološki zavod, da se garant obvezuje bezuvjetno, neopozivo i na prvi pisani poziv korisnika garancije, bez prigovora, isplatiti iznos od 640.000,00 eura slučaju odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora. Jamstvo ne smije biti ni na koji način oštećeno (bušenjem, klamanjem i sl.), a što se ne odnosi na uvezivanje od strane javnog bilježnika ili ovlaštenog sudskog tumača. Jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije dostavlja se u izvorniku. U slučaju zajednice gospodarskih subjekata jamstvo za ozbiljnost ponude mogu dati svi članovi zajednice gospodarskih subjekata, zajednički ili pojedinačno. Ako članovi zajednice gospodarskih subjekata dostavljaju jamstvo za ozbiljnost ponude pojedinačno, u tom slučaju zbroj svih pojedinačnih iznosa iz bankovnih jamstava za ozbiljnost ponude mora odgovarati iznosu u eurima, koji je tražen u ovoj Dokumentaciji o nabavi, te svaki član u svom jamstvu mora navesti da je ponuditelj zajednica gospodarskih subjekata. Također, bankovnu garanciju na ukupan iznos može dostaviti bilo koji član iz zajednice gospodarskih subjekata, ali jamstvo također mora glasiti na sve članove zajednice. Bankovna garancija može se izdati i kao jedinstveno jamstvo na puni traženi iznos u kojem su svi članovi zajednice gospodarskih subjekata nalogodavci. Nalogodavac jamstva može biti bilo koji gospodarski subjekt koji ne sudjeluje u ponudi/ugovoru, bitno je samo da se iz jamstva vidi za koji postupak je dano i u čije ime (ponuditelja odnosno zajednice ponuditelja) te za čiji račun (naručitelja). Rok valjanosti bankarske garancije mora biti najmanje do isteka roka valjanosti ponude, a gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude. Naručitelj je obvezan vratiti ponuditeljima jamstvo u roku od deset dana od dana potpisivanja ugovora o javnoj nabavi odnosno dostave jamstva za uredno ispunjenje ugovora, a presliku jamstva pohraniti.

Tražene depozite i jamstva

Ponuditelj je dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude unutar roka za dostavu ponuda u obliku bankarske garancije u iznosu od 640.000,00 eura.
U bankarskoj garanciji mora biti navedeno sljedeće:
da je korisnik garancije Imunološki zavod, da se garant obvezuje bezuvjetno, neopozivo i na prvi pisani poziv korisnika garancije, bez prigovora, isplatiti iznos od 640.000,00 eura slučaju odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora.
Jamstvo ne smije biti ni na koji način oštećeno (bušenjem, klamanjem i sl.), a što se ne odnosi na uvezivanje od strane javnog bilježnika ili ovlaštenog sudskog tumača.
Jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije dostavlja se u izvorniku.
U slučaju zajednice gospodarskih subjekata jamstvo za ozbiljnost ponude mogu dati svi članovi zajednice gospodarskih subjekata, zajednički ili pojedinačno. Ako članovi zajednice gospodarskih subjekata dostavljaju jamstvo za ozbiljnost ponude pojedinačno, u tom slučaju zbroj svih pojedinačnih iznosa iz bankovnih jamstava za ozbiljnost ponude mora odgovarati iznosu u eurima, koji je tražen u ovoj Dokumentaciji o nabavi, te svaki član u svom jamstvu mora navesti da je ponuditelj zajednica gospodarskih subjekata. Također, bankovnu garanciju na ukupan iznos može dostaviti bilo koji član iz zajednice gospodarskih subjekata, ali jamstvo također mora glasiti na sve članove zajednice. Bankovna garancija može se izdati i kao jedinstveno jamstvo na puni traženi iznos u kojem su svi članovi zajednice gospodarskih subjekata nalogodavci.
Nalogodavac jamstva može biti bilo koji gospodarski subjekt koji ne sudjeluje u ponudi/ugovoru, bitno je samo da se iz jamstva vidi za koji postupak je dano i u čije ime (ponuditelja odnosno zajednice ponuditelja) te za čiji račun (naručitelja).
Rok valjanosti bankarske garancije mora biti najmanje do isteka roka valjanosti ponude, a gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude.
Naručitelj je obvezan vratiti ponuditeljima jamstvo u roku od deset dana od dana potpisivanja
ugovora o javnoj nabavi odnosno dostave jamstva za uredno ispunjenje ugovora, a presliku
jamstva pohraniti.

Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

Računi će se ispostavljati po fazama kako slijedi: Faza 1: Izrada Idejnog projekta zgrade postrojenja, 5% Napomena: Izvođač neće nastaviti s Fazama 2-7 prije uspješne primopredaje Idejnog projekta i bez dobivenog pisanog naloga od strane Naručitelja da se nastavi sa izradom Glavnog projekta i ostalim uslugama. Naručitelj je dužan dati nalog odmah nakon pozitivnog rješavanja pitanja financiranja po pozivu Ministarstva regionalnoga razvoja i fondova Europske unije. Faza 2: Izrada Glavnog projekta zgrade postrojenja (uključivo sa projektom procesa proizvodnje i projektom postrojenja za proizvodnju lijekova i dr.) , 10% Faza 3: Izrada Izvedbenog projekta i Troškovnika, 10% Faza 4: Izgradnja zgrade postrojenja i ishođenje uporabne dozvole, 55% Faza 5: Opremanje postrojenja, kvalifikacija, validacija i ishođenje proizvodne dozvole, 10% Faza 6: Odobrenje za stavljanje svih lijekova na tržište, 10%

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst:

Rok za dostavu - Naručitelj mijenja DoN u dijelu Opći podaci o postupku nabave, Upute za ponuditelje, Kriterij za kvalitativan odabir gospodarskih subjekata, Tehničke specifikacije EV 66, Ugovor EV 66, Kriterij za odabir ponude EV 66, Opis predmeta nabave EV 66 i Prilog 2 Obrasci.

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-09-08 📅
Druge dodatne informacije

Obzirom na prethodne upite zainteresiranih gospodarskih subjekata, Naručitelj je ponovno razmotrio te promijenio dokumentaciju o nabavi.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 98d6e7a1-b50c-4e2c-a35b-2515bf2d7683-01
Izvor: OJS 2024/S 175-540370 (2024-09-06)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-09-16)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

Računi će se ispostavljati po fazama kako slijedi: Faza 1: Izrada Idejnog projekta zgrade postrojenja, 5% Faza 2: Izrada Glavnog projekta zgrade postrojenja (uključivo sa projektom procesa proizvodnje i projektom postrojenja za proizvodnju lijekova i dr.) , 10% Faza 3: Izrada Izvedbenog projekta i Troškovnika, 10% Faza 4: Izgradnja zgrade postrojenja i ishođenje uporabne dozvole, 55% Faza 5: Opremanje postrojenja, kvalifikacija, validacija i ishođenje proizvodne dozvole, 10% Faza 6: Odobrenje za stavljanje svih lijekova na tržište, 10%

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst:

Promjena ostalih uvjeta nabave - Naručitelj mijenja DoN u dokumentima: Opći podaci o postupku nabave: točka 3.1.5. Upute za ponuditelje: točka 4.7. Ugovor EV 66: članak 3., točka 3.1, članak 5., točka 5.4, i članak 14., točka 14.1.

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-09-18 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj je ponovno razmotrio prethodne upite zainteresiranih gospodarskih subjekata te u svrhu smanjenja rizika za zainteresirane gospodarske subjekte mijenja dokumentaciju o nabavi.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 8e5d137b-e72b-44e8-bd2f-ef76a4d593e9-01
Izvor: OJS 2024/S 182-560173 (2024-09-16)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-10-24)
Predmet
Opseg nabave
Referentni broj: EV 66-2/2024
Kratki opis: Detaljan opis nalazi se u prilogu "Opis predmeta nabave EV 66-2_2024"
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰
Opis
Interna identifikacijska oznaka: EV 66-2/2024
Opis nabave:

1. projektiranje procesa frakcioniranja plazme za proizvodnju albumina, imunoglobulina, koagulacijskih faktora (faktor VIII i faktor IX) na osnovi know-how tehnologije ponuđača 2. projektiranje i gradnju postrojenja za taj proces 3. prijenos know-how tehnologije i znanja 4. ishođenje svih dozvola za stavljanje proizvedenih lijekova na tržište 5. pokretanje proizvodnje

Trajanje
Datum početka: 2025-01-14 📅

Postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-12-03 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-12-03 10:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda (mjesto): Rockefellerova 10, 10000 Zagreb
Uvjeti za otvaranje ponuda (Podaci o ovlaštenim osobama i postupku otvaranja): Stručno povjerenstvo za javnu nabavu
Uvjeti natječaja
Datum otvaranja: 2024-12-03 10:00:00.0000000 📅
Mjesto: Rockefellerova 10, 10000 Zagreb
Dodatne informacije: Stručno povjerenstvo za javnu nabavu

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Tražene depozite i jamstva:

Ponuditelj je dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude unutar roka za dostavu ponuda u obliku bankarske garancije u iznosu od 300.000,00 eura. U bankarskoj garanciji mora biti navedeno sljedeće: da je korisnik garancije Imunološki zavod, da se garant obvezuje bezuvjetno, neopozivo i na prvi pisani poziv korisnika garancije, bez prigovora, isplatiti iznos od 300.000,00 eura slučaju odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora. Jamstvo ne smije biti ni na koji način oštećeno (bušenjem, klamanjem i sl.), a što se ne odnosi na uvezivanje od strane javnog bilježnika ili ovlaštenog sudskog tumača. Jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije dostavlja se u izvorniku. U slučaju zajednice gospodarskih subjekata jamstvo za ozbiljnost ponude mogu dati svi članovi zajednice gospodarskih subjekata, zajednički ili pojedinačno. Ako članovi zajednice gospodarskih subjekata dostavljaju jamstvo za ozbiljnost ponude pojedinačno, u tom slučaju zbroj svih pojedinačnih iznosa iz bankovnih jamstava za ozbiljnost ponude mora odgovarati iznosu u eurima, koji je tražen u ovoj Dokumentaciji o nabavi, te svaki član u svom jamstvu mora navesti da je ponuditelj zajednica gospodarskih subjekata. Također, bankovnu garanciju na ukupan iznos može dostaviti bilo koji član iz zajednice gospodarskih subjekata, ali jamstvo također mora glasiti na sve članove zajednice. Bankovna garancija može se izdati i kao jedinstveno jamstvo na puni traženi iznos u kojem su svi članovi zajednice gospodarskih subjekata nalogodavci. Nalogodavac jamstva može biti bilo koji gospodarski subjekt koji ne sudjeluje u ponudi/ugovoru, bitno je samo da se iz jamstva vidi za koji postupak je dano i u čije ime (ponuditelja odnosno zajednice ponuditelja) te za čiji račun (naručitelja). Rok valjanosti bankarske garancije mora biti najmanje do isteka roka valjanosti ponude, a gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude. Naručitelj je obvezan vratiti ponuditeljima jamstvo u roku od deset dana od dana potpisivanja ugovora o javnoj nabavi odnosno dostave jamstva za uredno ispunjenje ugovora, a presliku jamstva pohraniti.

Tražene depozite i jamstva

Ponuditelj je dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude unutar roka za dostavu ponuda u obliku bankarske garancije u iznosu od 300.000,00 eura.
U bankarskoj garanciji mora biti navedeno sljedeće:
da je korisnik garancije Imunološki zavod, da se garant obvezuje bezuvjetno, neopozivo i na prvi pisani poziv korisnika garancije, bez prigovora, isplatiti iznos od 300.000,00 eura slučaju odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora.
Jamstvo ne smije biti ni na koji način oštećeno (bušenjem, klamanjem i sl.), a što se ne odnosi na uvezivanje od strane javnog bilježnika ili ovlaštenog sudskog tumača.
Jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije dostavlja se u izvorniku.
U slučaju zajednice gospodarskih subjekata jamstvo za ozbiljnost ponude mogu dati svi članovi zajednice gospodarskih subjekata, zajednički ili pojedinačno. Ako članovi zajednice gospodarskih subjekata dostavljaju jamstvo za ozbiljnost ponude pojedinačno, u tom slučaju zbroj svih pojedinačnih iznosa iz bankovnih jamstava za ozbiljnost ponude mora odgovarati iznosu u eurima, koji je tražen u ovoj Dokumentaciji o nabavi, te svaki član u svom jamstvu mora navesti da je ponuditelj zajednica gospodarskih subjekata. Također, bankovnu garanciju na ukupan iznos može dostaviti bilo koji član iz zajednice gospodarskih subjekata, ali jamstvo također mora glasiti na sve članove zajednice. Bankovna garancija može se izdati i kao jedinstveno jamstvo na puni traženi iznos u kojem su svi članovi zajednice gospodarskih subjekata nalogodavci.
Nalogodavac jamstva može biti bilo koji gospodarski subjekt koji ne sudjeluje u ponudi/ugovoru, bitno je samo da se iz jamstva vidi za koji postupak je dano i u čije ime (ponuditelja odnosno zajednice ponuditelja) te za čiji račun (naručitelja).
Rok valjanosti bankarske garancije mora biti najmanje do isteka roka valjanosti ponude, a gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude.
Naručitelj je obvezan vratiti ponuditeljima jamstvo u roku od deset dana od dana potpisivanja ugovora o javnoj nabavi odnosno dostave jamstva za uredno ispunjenje ugovora, a presliku jamstva pohraniti.

Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

Računi će se ispostavljati po fazama kako slijedi: Faza 1: Izrada Idejnog projekta zgrade postrojenja, 5% Faza 2: Izrada Glavnog projekta zgrade postrojenja (uključivo sa projektom procesa proizvodnje i projektom postrojenja za proizvodnju lijekova i dr.) , 10% Faza 3: Izrada Izvedbenog projekta i Troškovnika, 10% Faza 4: Izgradnja zgrade postrojenja i prijava tehničkog pregleda, 55% Faza 5: Ishođenje uporabne dozvole, opremanje postrojenja, kvalifikacija, validacija i ishođenje proizvodne dozvole, 10% Faza 6: Odobrenje za stavljanje svih lijekova na tržište, 10%

Javni naručitelj
Komunikacija
URL dokumenata: https://eojn.hr/tender-eo/24465 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.hr/tender-eo/24465 🌏
Dodatne pojedinosti o financijskim sredstvima EU-a:

Navedenim projektom financirati će se projektiranje i izgradnja pogona za proizvodnju lijekova iz krvne plazme

Izvor: OJS 2024/S 210-653622 (2024-10-24)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-10-28)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst:

Promjena kriterija za odabir najpovoljnije ponude - Naručitelj prilaže ispravan dokument "Kriterij za odabir ponude EV 66-2_2024"

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-10-30 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj je greškom priložio dokumente iz prethodnog postupka za isti predmet nabave

Glavni razlog promjene: Ispravak pogreške kupca
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: b82873c3-061b-430e-82a6-428b5dfd8c9d-01
Izvor: OJS 2024/S 212-659303 (2024-10-28)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-11-14)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 21 600 000 EUR 💰
Opis
21 600 000 EUR 💰

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst:

Promjena ostalih uvjeta nabave - Mijenja se dokumentacija u dijelu tehničkih specifikacija i opisu predmeta nabave kako slijedi :" Za zgradu postrojenja na raspolaganju je prostor veličine 90 m x 35 m x 12 m (duljina x širina x visina)."

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-11-16 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj mijenja dokumentaciju o nabavi sukladno prijedlogu gospodarskog subjekta.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: bd910d2c-bf4b-49af-8585-b78dd0ac36c9-01
Izvor: OJS 2024/S 224-699821 (2024-11-14)