Lancete i trake

Opća bolnica "Dr. Anđelko Višić" Bjelovar

Lancete i trake

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2024-03-05. Nabava je objavljena 2024-01-30.

Tko?

• Opća bolnica "Dr. Anđelko Višić" Bjelovar

Što?

• Medicinske naprave › Medicinski potrošni materijal

Gdje?

• Grad Zagreb › Grad Zagreb
• Panonska Hrvatska › Bjelovarsko-bilogorska županija

Povijest nabave

Datum	Dokument
2024-01-30	Obavijest o javnoj nabavi
2024-02-01	Obavijest o javnoj nabavi
2024-02-06	Obavijest o javnoj nabavi
2024-02-12	Obavijest o javnoj nabavi

Obavijest o javnoj nabavi (2024-01-30)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Lancete i trake
Referentni broj: E-VV:09/2023.
Kratki opis: Lancete i trake
Vrsta ugovora: Roba
Proizvodi/usluge: Medicinski potrošni materijal 📦
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 26544.56 EUR 💰
Opis
Interna identifikacijska oznaka: E-VV:09/2023.
Ova javna nabava prikladna je i za mala i srednja poduzeća (MSP-ovi) ✅
Primjena kriterija pristupačnosti za osobe s invaliditetom u tehničkim specifikacijama: Uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom nisu uzeti u obzir jer javna nabava nije namijenjena fizičkim osobama
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja: Opća bolnica "Dr. Anđelko Višić"
Država: Hrvatska 🇭🇷
Mjesto izvršenja: Bjelovarsko-bilogorska županija 🏙️
Trajanje: 12 mjeseci
Trajanje
Datum početka: 2024-04-01 📅
Opis
Maksimalan broj obnavljanja: 0
Kriteriji za dodjelu
Cijena ✅
Cijena (težina): 90.00
Kriterij kvalitete (naziv): Rok isporuke
Kriterij kvalitete (težina): 10.00
Naslov
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000

Postupak
Vrsta postupka
Otvoreni postupak ✅
Pravna osnova: Direktiva 2014/24/EU
Glavna obilježja postupka: Otvoreni postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-03-05 09:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-03-05 09:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda (mjesto): Opća bolnica "Dr. Anđelko Višić" - Uprava-ravnateljstvo- 1 kat, služba nabave u Ul. Antuna Mihanovića 8, 43000 Bjelovar
Uvjeti za otvaranje ponuda (Podaci o ovlaštenim osobama i postupku otvaranja): Maja Ledinski Lukinić, Nina Banušić, Ivana Heged
Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
Najkraće razdoblje tijekom kojega ponuditelj mora održati ponudu: 120 dana
Uvjeti natječaja
Ponuditelji mogu podnijeti više od jedne ponude
Potreban je napredan ili kvalificirani elektronički potpis ili pečat (kako je definirano u Uredbi (EU) br. 910/2014)
Jamstvo je potrebno ✅
Datum otvaranja: 2024-03-05 09:00:00.0000000 📅
Mjesto:

Opća bolnica "Dr. Anđelko Višić" - Uprava-ravnateljstvo- 1 kat, služba nabave u Ul. Antuna Mihanovića 8, 43000 Bjelovar

Dodatne informacije: Maja Ledinski Lukinić, Nina Banušić, Ivana Heged
Elektroničko izdavanje računa: Obvezno
Kriteriji za dodjelu
Vrsta težine: Ponder (točke, točan)
Uvjeti natječaja
Ugovor sadrži uvjete izvedbe ✅

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Popis i kratki opis uvjeta: Upis u registar: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Tehnička i stručna sposobnost
Popis i kratki opis kriterija za odabir:

Popis glavnih isporuka robe: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Uzorci, opisi ili fotografije: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Uvjeti za sudjelovanje
Tražene depozite i jamstva:

Ponuditelj je uz ponudu dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude u iznosu od 3% procijenjene vrijednosti grupe, što minimalno iznosi: GRUPA 1. 200,00 € Gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo u jednom od niže navedenih oblika: - u obliku bankarske garancije „bez prigovora“, plative „na prvi poziv“ ,“neopozivo“ i „bezuvjetno“ - u obliku solemnizirane bjanko zadužnice - u obliku zadužnice - u obliku novčanog pologa Jamstvo za ozbiljnost ponude je jamstvo za slučaj odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažurnih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi, ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora o javnoj nabavi. Ukoliko ponuditelj nudi više od jedne grupe dozvoljeno je prilaganje zbirnog jamstva. Jamstvo za ozbiljnost ponude mora trajati minimalno sukladno roku valjanosti ponude, odnosno min. 120 dana od isteka roka za dostavu ponuda. Gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude. Ako tijekom postupka javne nabave istekne rok valjanosti ponude i jamstva za ozbiljnost ponude, Naručitelj će prije odabira zatražiti produženje roka valjanosti ponude i jamstva od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu u primjerenom roku ne kraćem od 5 dana. U slučaju zajednice gospodarskih subjekata, Jamstvo za ozbiljnost ponude mora glasiti na sve članove zajednice (ponuditelja), a ne samo na jednog člana te jamstvo mora sadržavati navod o tome da je riječ o zajednici gospodarskih subjekata. Svaki član zajednice gospodarskih subjekata može dostaviti jamstvo za svoj dio garancije, pri čemu zbroj svih jamstava mora biti jednak iznosu koji je tražen ovom dokumentacijom o nabavi. Jamstvo za ozbiljnost ponude dostavlja se u izvorniku, odvojeno od elektroničke dostave ponude, u papirnatom obliku, u zatvorenoj omotnici na kojoj su navedeni podaci o ponuditelju, s dodatkom: „Postupak nabave : UPISATI NAZIV PREDMETA NABAVE I GRUPU ZA KOJU SE PREDAJE JAMSTVO, Ev.br.nabave: UPSATI EV.BR.NABAVE Dio/dijelovi koji se dostavljaju odvojeno, NE OTVARAJ“, odnosno u skladu s točkom 6.1. i 6.2. dokumentacije o nabavi. Umjesto jamstva za ozbiljnost ponude u obliku zadužnice ili bjanko zadužnice, ponuditelj može dati novčani polog u traženom iznosu u korist računa, kako slijedi: Primatelj uplate: Opća bolnica „Dr. Anđelko Višić“ Bjelovar, Mihanovićeva 8, 43000 Bjelovar IBAN: HR5424020061100003597 Svrha plaćanja : Jamstvo za ozbiljnost ponude (ev. broj: E-VV: 09/2023), te navesti broj grupe/a NAPOMENA: Ako polog uplaćuje zajednica ponuditelja treba navesti da se polog odnosi na sve članove zajednice (ponuditelja), a ne samo na jednog člana te polog mora sadržavati navod o tome da je riječ o zajednici gospodarskih subjekata. Potvrdu o uplati novčanog pologa ponuditelji dostavljaju u sklopu e-ponude. Uplata mora biti vidljiva na računu Naručitelja na dan otvaranja ponuda. Javni naručitelj obvezan je vratiti ponuditeljima jamstvo za ozbiljnost ponude u roku od deset dana od dana potpisivanja ugovora o javnoj nabavi, odnosno dostave jamstva za uredno izvršenje ugovora o javnoj nabavi, a presliku jamstva obvezan je pohraniti.

Tražene depozite i jamstva

Ponuditelj je uz ponudu dužan dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude u iznosu od 3% procijenjene vrijednosti grupe, što minimalno iznosi:

GRUPA 1. 200,00 €
Gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo u jednom od niže navedenih oblika:
- u obliku bankarske garancije „bez prigovora“, plative „na prvi poziv“ ,“neopozivo“ i
„bezuvjetno“
- u obliku solemnizirane bjanko zadužnice
- u obliku zadužnice
- u obliku novčanog pologa

Jamstvo za ozbiljnost ponude je jamstvo za slučaj odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažurnih popratnih dokumenata sukladno članku
263. ZJN 2016, neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi, ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora o javnoj nabavi.

Ukoliko ponuditelj nudi više od jedne grupe dozvoljeno je prilaganje zbirnog jamstva.

Jamstvo za ozbiljnost ponude mora trajati minimalno sukladno roku valjanosti ponude, odnosno min. 120 dana od isteka roka za dostavu ponuda. Gospodarski subjekt može dostaviti jamstvo koje je duže od roka valjanosti ponude.
Ako tijekom postupka javne nabave istekne rok valjanosti ponude i jamstva za ozbiljnost ponude, Naručitelj će prije odabira zatražiti produženje roka valjanosti ponude i jamstva od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu u primjerenom roku ne kraćem od 5 dana.
U slučaju zajednice gospodarskih subjekata, Jamstvo za ozbiljnost ponude mora glasiti na sve
članove zajednice (ponuditelja), a ne samo na jednog člana te jamstvo mora sadržavati navod o tome da je riječ o zajednici gospodarskih subjekata.
Svaki član zajednice gospodarskih subjekata može dostaviti jamstvo za svoj dio garancije, pri čemu zbroj svih jamstava mora biti jednak iznosu koji je tražen ovom dokumentacijom o nabavi.
Jamstvo za ozbiljnost ponude dostavlja se u izvorniku, odvojeno od elektroničke dostave ponude, u papirnatom obliku, u zatvorenoj omotnici na kojoj su navedeni podaci o ponuditelju, s dodatkom: „Postupak nabave : UPISATI NAZIV PREDMETA NABAVE I GRUPU ZA KOJU SE PREDAJE JAMSTVO, Ev.br.nabave: UPSATI EV.BR.NABAVE Dio/dijelovi koji se dostavljaju odvojeno, NE OTVARAJ“, odnosno u skladu s točkom 6.1. i 6.2. dokumentacije o nabavi.
Umjesto jamstva za ozbiljnost ponude u obliku zadužnice ili bjanko zadužnice, ponuditelj može dati novčani polog u traženom iznosu u korist računa, kako slijedi:
Primatelj uplate: Opća bolnica „Dr. Anđelko Višić“ Bjelovar, Mihanovićeva 8, 43000 Bjelovar
IBAN: HR5424020061100003597
Svrha plaćanja : Jamstvo za ozbiljnost ponude (ev. broj: E-VV: 09/2023), te navesti broj grupe/a

NAPOMENA: Ako polog uplaćuje zajednica ponuditelja treba navesti da se polog odnosi na
sve članove zajednice (ponuditelja), a ne samo na jednog člana te polog mora sadržavati navod o tome da je riječ o zajednici gospodarskih subjekata.
Potvrdu o uplati novčanog pologa ponuditelji dostavljaju u sklopu e-ponude. Uplata mora biti vidljiva na računu Naručitelja na dan otvaranja ponuda.
Javni naručitelj obvezan je vratiti ponuditeljima jamstvo za ozbiljnost ponude u roku od deset dana od dana potpisivanja ugovora o javnoj nabavi, odnosno dostave jamstva za uredno izvršenje ugovora o javnoj nabavi, a presliku jamstva obvezan je pohraniti.

Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

Plaćanje će se vršiti virmanski na žiro-račun ponuditelja temeljem ispostavljenog računa u roku 60 dana od dana isporuke. Avansno plaćanje je isključeno , kao i traženje da naručitelj preda sredstva osiguranja plaćanja.

Uvjeti vezani uz ugovor
Uvjeti izvršenja ugovora: Nije definirano
Uvjeti za sudjelovanje
Osnova za isključenje:

Dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima

Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

+ još 17

Korupcija

Kršenje obveza u području prava o okolišu

Kršenje obveza u području radnog prava

Kršenje obveza u području socijalnog prava

Nagodba s vjerovnicima

Nesolventnost

Plaćanje doprinosa za socijalno osiguranje

Plaćanje poreza

Pranje novca ili financiranje terorizma

Prijevara

Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima

Sporazumi s drugim gospodarskim subjektima u cilju narušavanja tržišnog natjecanja

Stečaj

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku javne nabave

Suspendirane poslovne aktivnosti

Teška povreda poslovanja

Opis razloga za isključenje:

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Korupcija

Prijevara

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Pranje novca ili financiranje terorizma

Rad djece i drugi oblici trgovanja ljudima

Plaćanje poreza

Plaćanje obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje

Stečaj

Nesolventnost

Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj

Nagodba s vjerovnicima

Suspendirane poslovne aktivnosti

Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima

Teški profesionalni propust

Sporazumi s drugim gospodarskim subjektima u cilju narušavanja tržišnog natjecanja

Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku javne nabave

Kršenje obveza u području zakonodavstva o zaštiti okoliša

Kršenje obveza u području socijalnog prava

Kršenje obveza u području radnog prava

Javni naručitelj
Naziv i adrese
Naziv: Opća bolnica "Dr. Anđelko Višić" Bjelovar
Nacionalni registracijski broj: 34506547848
Poštanska adresa: Antuna Mihanovića 8
Poštanski broj: 43000
Mjesto: Bjelovar
Regija: Bjelovarsko-bilogorska županija 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
Kontaktna točka: Maja Ledinski Lukinić
E-pošta: maja.ledinski@obbj.hr 📧
Telefon: +385 43279216 📞
URL: https://www.obbj.hr/ 🌏
Adresa profila naručitelja: https://www.obbj.hr/ 🌏
Vrsta javnog naručitelja
Osoba javnog prava
Glavna djelatnost
Zdravstvo
Komunikacija
URL dokumenata: https://eojn.hr/tender-eo/1098 🌏
Naziv: https://eojn.hr/
Jezik dokumenta o nabavi: hrvatski 🗣️
Elektroničko podnošenje: Obvezno

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Nacionalni registracijski broj: 95857869241
Poštanska adresa: Ulica grada Vukovara 23/V
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
Kontaktna točka: Kontakt
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Telefon: +385 14559 930 📞
URL: https://www.dkom.hr/ 🌏
Postupak pregleda
Opis postupka pravne zaštite:

Rok za izjavljivanje žalbe iznosi deset (10) dana i to od dana: 1. objave poziva na nadmetanje, u odnosu na sadržaj poziva ili dokumentacije o nabavi 2. objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka 3. objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije 4. otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.

Informacije o elektroničkim radnim tokovima
Elektroničko izdavanje računa bit će prihvaćeno
Izvor: OJS 2024/S 023-067789 (2024-01-30)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-02-01)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 26544.56 EUR 💰

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Osnova za isključenje:

Dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima

Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

+ još 14

Korupcija

Nagodba s vjerovnicima

Nesolventnost

Plaćanje doprinosa za socijalno osiguranje

Plaćanje poreza

Pranje novca ili financiranje terorizma

Prijevara

Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima

Sporazumi s drugim gospodarskim subjektima u cilju narušavanja tržišnog natjecanja

Stečaj

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku javne nabave

Suspendirane poslovne aktivnosti

Teška povreda poslovanja

Dopunske informacije
Dodatne informacije
Nema.

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Broj odjeljka: PROCEDURE
Nova vrijednost
Tekst:

Ukupna procijenjena vrijednost cjelokupnog postupka - Procijenjena vrijednost predmeta učitana u Ostalim dokumentima.

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-02-03 📅
Druge dodatne informacije
Prvi put unos u novi EOJN.
Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: ca1e84ad-0548-4917-9857-49c062139dd0-01
Izvor: OJS 2024/S 025-075268 (2024-02-01)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-02-06)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 26544.56 EUR 💰

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Osnova za isključenje:

Dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima

Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj

Izravno ili neizravno sudjelovanje u pripremi ovog postupka javne nabave

+ još 20

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Korupcija

Kriv za pogrešno prikazivanje, uskraćene informacije, nemogućnost dostavljanja traženih dokumenata i dobivanje povjerljivih informacija za taj postupak

Kršenje obveza u području prava o okolišu

Kršenje obveza u području radnog prava

Kršenje obveza u području socijalnog prava

Nagodba s vjerovnicima

Nesolventnost

Plaćanje doprinosa za socijalno osiguranje

Plaćanje poreza

Pranje novca ili financiranje terorizma

Prijevara

Prijevremeni raskid, naknada štete ili druge usporedive sankcije

Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima

Sporazumi s drugim gospodarskim subjektima u cilju narušavanja tržišnog natjecanja

Stečaj

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Sukob interesa koji proizlazi iz sudjelovanja u postupku javne nabave

Suspendirane poslovne aktivnosti

Teška povreda poslovanja

Opis razloga za isključenje:

Narušavanje tržišnog natjecanja zbog izravnog ili neizravnog sudjelovanja u pripremi ovog postupka javne nabave

Prijevremeni raskid, naknada štete ili druge usporedive sankcije

Lažno prikazivanje, prikrivanje informacija, nemogućnost podnošenja traženih dokumenata i prikupljanje povjerljivih informacija o ovom postupku

Javni naručitelj
Komunikacija
URL za sudjelovanje: https://eojn.hr/tender-eo/1098 🌏

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Broj odjeljka: PROCEDURE
Nova vrijednost
Tekst:

Osnove isključenja - Omaškom nisu poklikane osnove isključenja, a koje su sukladne DON-u.

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-02-08 📅
Druge dodatne informacije

Uvidom u DON, omaškom nismo učitali sve potrebno za ESPD obrazac, a koje je sukladno DON-u.

Glavni razlog promjene: Ispravak pogreške kupca
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: ca1e84ad-0548-4917-9857-49c062139dd0-01
Izvor: OJS 2024/S 028-082318 (2024-02-06)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-02-12)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 26544.56 EUR 💰
Opis
Dodatne informacije:

7.24. Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima a) Upis u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode za gospodarske subjekte sa sjedištem u Republici Hrvatskoj ili upis u drugi odgovarajući očevidnik/evidenciju kod nadležnog tijela ukoliko gospodarski subjekt ima sjedište u nekoj drugoj državi Europske unije, a kojim dokazuje da ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište. Kao dostatan dokaz, Naručitelj će od gospodarskog subjekta koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu tražiti: -Važeće Rješenje o dozvoli za promet medicinskim proizvodima i upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda, izdanu od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode, za gospodarske subjekte sa sjedištem u Republici Hrvatskoj odnosno potvrdu, izjavu ili dozvolu izdanu od nadležnog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta o ispunjavanju uvjeta za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište. b) Gospodarski subjekt je obavezan dokazati da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU u slučaju da gospodarski subjekt obavlja djelatnost uvoza ili je gospodarski subjekt distributer medicinskih proizvoda iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU). Kao dostatan dokaz, Naručitelj će od gospodarskog subjekta koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu tražiti: -Dokument iz kojeg je vidljivo da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište ovlaštenog zastupnika u EU), ukoliko je potrebno. c) Upis proizvođača medicinskih proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda za proizvođače medicinskih proizvoda koji imaju sjedište u Republici Hrvatskoj odnosno za proizvođače sa sjedištem u trećim zemljama, čiji ovlašteni zastupnici imaju sjedište u Republici Hrvatskoj odnosno ovlaštenje ako je proizvođač sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a unutar Europske unije, ukoliko je ono potrebno u državi sjedišta proizvođača. Kao dostatan dokaz, Naručitelj će od gospodarskog subjekta koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu tražiti: - Važeće Rješenje o upisu proizvođača medicinskih proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda, za proizvođače medicinskih proizvoda koji imaju sjedište u Republici Hrvatskoj odnosno za proizvođače sa sjedištem u trećim zemljama, čiji ovlašteni zastupnici imaju sjedište u Republici Hrvatskoj. Ako je proizvođač sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a unutar Europske unije ne dostavlja ovo Rješenje, nego važeće ovlaštenje ako je ono potrebno u državi sjedišta proizvođača. - Uvjeti: 1. Priložiti katalog; 2. Ponuditelj je dužan priložiti Izvještaj proizvođača o testiranju traženih tehničkih specifikacija (norme, AQL, sila trganja, itd. u opisima stavki) - na zahtjev naručitelja. 3. Ponuditelj su dužni dostaviti uzorke ponuđenih stavki, na zahtjev naručitelja kako bi se moglo ocijeniti da li ponuđeni proizvod odgovara zahtijevanoj stavci u Troškovniku. 3. „Sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13), i Pravilniku o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (NN 84/13, 126/19) ponuditelj je dužan priložiti oznaku sukladnosti „CE certifikat“ za: • medicinske proizvode • »in vitro« dijagnostičke medicinske proizvode • aktivne medicinske proizvode za ugradnju. Ukoliko se radi o ne medicinskim proizvodima ponuditelj je dužan priložiti izjavu da navedeni artikl ne podliježe obvezi dostave izjave o sukladnosti.

Dodatne informacije

7.24. Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima

a) Upis u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode za gospodarske subjekte sa sjedištem u Republici Hrvatskoj ili upis u drugi odgovarajući očevidnik/evidenciju kod nadležnog tijela ukoliko gospodarski subjekt ima sjedište u nekoj drugoj državi Europske unije, a kojim dokazuje da ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.
Kao dostatan dokaz, Naručitelj će od gospodarskog subjekta koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu tražiti:
-Važeće Rješenje o dozvoli za promet medicinskim proizvodima i upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda, izdanu od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode, za gospodarske subjekte sa sjedištem u Republici Hrvatskoj odnosno potvrdu, izjavu ili dozvolu izdanu od nadležnog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta o ispunjavanju uvjeta za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.
b) Gospodarski subjekt je obavezan dokazati da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU u slučaju da gospodarski subjekt obavlja djelatnost uvoza ili je gospodarski subjekt distributer medicinskih proizvoda iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU).
Kao dostatan dokaz, Naručitelj će od gospodarskog subjekta koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu tražiti:

-Dokument iz kojeg je vidljivo da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište ovlaštenog zastupnika u EU), ukoliko je potrebno.
c) Upis proizvođača medicinskih proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda za proizvođače medicinskih proizvoda koji imaju sjedište u Republici Hrvatskoj odnosno za proizvođače sa sjedištem u trećim zemljama, čiji ovlašteni zastupnici imaju sjedište u Republici Hrvatskoj odnosno ovlaštenje ako je proizvođač sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a unutar Europske unije, ukoliko je ono potrebno u državi sjedišta proizvođača.
Kao dostatan dokaz, Naručitelj će od gospodarskog subjekta koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu tražiti:
- Važeće Rješenje o upisu proizvođača medicinskih proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda, za proizvođače medicinskih proizvoda koji imaju sjedište u Republici Hrvatskoj odnosno za proizvođače sa sjedištem u trećim zemljama, čiji ovlašteni zastupnici imaju sjedište u Republici Hrvatskoj. Ako je proizvođač sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a unutar Europske unije ne dostavlja ovo Rješenje, nego važeće ovlaštenje ako je ono potrebno u državi sjedišta proizvođača.

- Uvjeti:

1. Priložiti katalog;
2. Ponuditelj je dužan priložiti Izvještaj proizvođača o testiranju traženih tehničkih specifikacija (norme, AQL, sila trganja, itd. u opisima stavki) - na zahtjev naručitelja.
3. Ponuditelj su dužni dostaviti uzorke ponuđenih stavki, na zahtjev naručitelja kako bi se moglo ocijeniti da li ponuđeni proizvod odgovara zahtijevanoj stavci u Troškovniku.
3. „Sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13), i Pravilniku o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (NN 84/13, 126/19) ponuditelj je dužan priložiti oznaku sukladnosti „CE certifikat“ za:
• medicinske proizvode
• »in vitro« dijagnostičke medicinske proizvode
• aktivne medicinske proizvode za ugradnju.
Ukoliko se radi o ne medicinskim proizvodima ponuditelj je dužan priložiti izjavu da navedeni artikl ne podliježe obvezi dostave izjave o sukladnosti.

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti vezani uz ugovor
Uvjeti izvršenja ugovora:

Ugovor o javnoj nabavi roba mora se izvršavati sukladno zahtjevima i uvjetima utvrđenim tehničkim specifikacijama i ostalim uvjetima i zahtjevima iz ove Dokumentacije o nabavi. Ukoliko odabrani ponuditelj svojom krivnjom ne izvrši isporuku robe u ugovorenom roku naručitelj ima pravo na potraživanje ugovorne kazne od strane ponuditelja u visini 0,5% ukupne vrijednosti ugovorenoga iznosa (bez PDV-a) robe za pojedinu grupu , za svaki dan zakašnjenja, s tim da ukupni iznos penala ne može prijeći 10% ukupno ugovorene vrijednosti. Ukoliko ugovorna kazna dostigne iznos maksimalnih penala korisnik ima pravo raskinuti ugovor bez štetnih posljedica. Odabrani ponuditelj je obvezan u roku od 15 dana od primitka pisanog zahtjeva korisnika platiti ugovornu kaznu.

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Identifikacijski broj grupe: LOT-0000
Nova vrijednost
Tekst: Ostalo - Podaci o izvršenju ugovora.
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-02-14 📅
Druge dodatne informacije
U postupak su dodani elementi koji su sukladni dokumentaciji.
Glavni razlog promjene: Ispravak pogreške kupca
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: ca1e84ad-0548-4917-9857-49c062139dd0-01
Izvor: OJS 2024/S 032-092601 (2024-02-12)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Medicinske naprave, lijekovi i proizvodi za osobnu njegu (>20 nove nabave)

Medicinske naprave (>20)

Medicinski potrošni materijal (7)

Jednokratni nekemijski medicinski potrošni materijal i hematološki potrošni materijal (3)