09. Nabava opreme za potrebe funkcioniranja središnjeg kompleksa (Respiratori)

Klinika za infektivne bolesti Dr. Fran Mihaljević

Nabava opreme za potrebe funkcioniranja središnjeg kompleksa (Respiratori)

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2024-10-28. Nabava je objavljena 2024-09-25.

Tko?

• Klinika za infektivne bolesti Dr. Fran Mihaljević

Što?

• Medicinske naprave, lijekovi i proizvodi za osobnu njegu › Medicinske naprave

Gdje?

• Grad Zagreb › Grad Zagreb

Povijest nabave

Datum	Dokument
2024-09-25	Obavijest o javnoj nabavi
2024-10-01	Obavijest o javnoj nabavi
2024-10-04	Obavijest o javnoj nabavi
2024-10-17	Obavijest o javnoj nabavi

Obavijest o javnoj nabavi (2024-09-25)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: 09. Nabava opreme za potrebe funkcioniranja središnjeg kompleksa (Respiratori)
Referentni broj: 03P/2024 VV
Kratki opis: Nabava opreme za potrebe funkcioniranja središnjeg kompleksa (Respiratori)
Vrsta ugovora: Roba
Proizvodi/usluge: Medicinske naprave 📦
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 11078683.96 EUR 💰
Informacije o grupama
Ovaj ugovor je podijeljen na grupe ✅
Najveći broj grupa koje se mogu dodijeliti jednom ponuditelju: 3
Ponude se mogu podnijeti za najveći broj grupa: 3

1️⃣
Interna identifikacijska oznaka: 03P/2024 VV-1
Naslov: GRUPA 1 - Transportni respirator
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 48783.50 EUR 💰
Ova javna nabava prikladna je i za mala i srednja poduzeća (MSP-ovi) ✅
Opis nabave: GR 1 - Transportni respirator
Primjena kriterija pristupačnosti za osobe s invaliditetom u tehničkim specifikacijama: Uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom nisu uzeti u obzir jer javna nabava nije namijenjena fizičkim osobama
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja:

Klinika za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“, Mirogojska cesta 8, 10 000 Zagreb

Država: Hrvatska 🇭🇷
Mjesto izvršenja: Grad Zagreb 🏙️
Trajanje: 45 dana
Trajanje
Datum početka: 2024-11-20 📅
Opis
Maksimalan broj obnavljanja: 0
Kriteriji za dodjelu
Cijena ✅
Kriterij kvalitete (naziv): Jamstveni rok
Kvaliteta uređaja
Naslov
Identifikacijski broj grupe: LOT-0001

2️⃣
Interna identifikacijska oznaka: 03P/2024 VV-2
Naslov: GRUPA 2 -Respirator
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1451672.60 EUR 💰
Opis nabave: GR 2 - Respirator
Trajanje
Datum početka: 2024-11-19 📅
Naslov
Identifikacijski broj grupe: LOT-0002

3️⃣
Interna identifikacijska oznaka: 03P/2024 VV-3
Naslov: GRUPA 3 - RESPIRATOR ZA NEONATALNE, PEDIJATRIJSKE I ODRASLE PACIJENTE
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 96 000 EUR 💰
Opis nabave: GR 3 -RESPIRATOR ZA NEONATALNE, PEDIJATRIJSKE I ODRASLE PACIJENTE
Trajanje
Datum početka: 2024-10-23 📅
Naslov
Identifikacijski broj grupe: LOT-0003

Postupak
Vrsta postupka
Otvoreni postupak ✅
Pravna osnova: Direktiva 2014/24/EU
Glavna obilježja postupka: Otvoreni postupak
Administrativne informacije
Rok za zaprimanje ponuda ili zahtjeva za sudjelovanje: 2024-10-28 11:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda: 2024-10-28 11:00:00.0000000 📅
Uvjeti otvaranja ponuda (mjesto): Klinika za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“, Mirogojska cesta 8, 10 000Zagreb, Upravna zgrada, 1. kat, Odsjek za postupke javne nabave
Uvjeti za otvaranje ponuda (Podaci o ovlaštenim osobama i postupku otvaranja):

Javnom otvaranju ponuda smijuprisustvovati ovlašteni predstavnici ponuditelja i druge osobe. Pravo aktivnog sudjelovanja u postupku javnog otvaranja ponuda imaju samo članovi stručnog povjerenstva za javnu nabavu te ovlašteni predstavnici ponuditelja sukladno čl.282.st. 8. Zakona o javnoj nabavi („Narodne novine“ broj 120/16 i dr.). Ovlašteni predstavnici ponuditelja moraju svoje pisano ovlaštenje predati članovima stručnog povjerenstva naručitelja neposredno prije javnog otvaranja ponuda. Ukoliko je na javnom otvaranju prisutna osoba po zakonu ovlaštena za zastupanje ili vlasnik obrta,dovoljno je donijeti na uvid osobnu iskaznicu i izvadak iz sudskog registra ili obrtnicu.

Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
Najkraće razdoblje tijekom kojega ponuditelj mora održati ponudu: 180 dana
Uvjeti natječaja
Ponuditelji mogu podnijeti više od jedne ponude
Potreban je napredan ili kvalificirani elektronički potpis ili pečat (kako je definirano u Uredbi (EU) br. 910/2014)
Jamstvo je potrebno ✅
Datum otvaranja: 2024-10-28 11:00:00.0000000 📅
Mjesto:

Klinika za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“, Mirogojska cesta 8, 10 000Zagreb, Upravna zgrada, 1. kat, Odsjek za postupke javne nabave

Dodatne informacije:

Elektroničko izdavanje računa: Obvezno
Koristit će se elektroničko plaćanje ✅
Ugovor sadrži uvjete izvedbe ✅

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Popis i kratki opis uvjeta: Upis u registar: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi
Tehnička i stručna sposobnost
Popis i kratki opis kriterija za odabir:

Popis glavnih isporuka robe: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Uzorci, opisi ili fotografije: Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Uvjeti za sudjelovanje
Tražene depozite i jamstva:

Temeljem članka 214., a u skladu s člankom 215. ZJN 2016 javni naručitelj zahtijeva od gospodarskog subjekta dostavu jamstva za ozbiljnost ponude. Javni naručitelj će aktivirati jamstvo za ponudu u skladu s člankom 214. stavak 1. točka 1. ZJN 2016. Iznos jamstva: GRUPA 1: 1.000,00 EUR GRUPA 2: 40.000,00 EUR GRUPA 3: 2.000,00 EUR Jamstvo za ozbiljnost ponude se zahtijeva u slučaju: • odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, • nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016, • neprihvaćanja ispravka računske greške, • odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili okvirnog sporazuma ili • nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora o javnoj nabavi ili okvirnog sporazuma ako okvirni sporazum obvezuje na sklapanje i izvršenje Jamstvo se dostavlja u obliku: 1. bjanko zadužnice ili zadužnice s rokom valjanosti sukladnim roku valjanosti ponude (izvornik, s javnobilježnički ovjerenim potpisom osobe ovlaštene za zastupanje, popunjena u skladu s Pravilnikom o obliku i sadržaju bjanko zadužnice (NN 115/2012, 82/2017, 154/2022) ili 2. bankarske garancije (izvornik, mora biti bezuvjetna na “prvi poziv“ i „bez prigovora“) ili 3. neovisno od jamstva kojeg je propisao naručitelj, gospodarski subjekt može dati novčani polog u traženom iznosu na žiro-račun naručitelja (Državni proračun Republike Hrvatske)- IBAN HR1210010051863000160, model 64, u pozivu na broj upisati: 9725-26459-23953-xxxx (evidencijski broj nabave) – opis plaćanja: upisati JZOP (jamstvo za ozbiljnost ponude). Dokaz o uplati novčanog pologa ponuditelj prilaže uz ponudu. Jamstva pod točkama 1 i 2 dostavljaju se u izvorniku, a način dostave jamstva propisan je ovom Dokumentacijom: Dostava dijela/ dijelova ponude u zatvorenoj omotnici. Ponuditelj može skenirano jamstvo za ozbiljnost ponude priložiti ponudi. Ako tijekom postupka javne nabave istekne rok valjanosti ponude i jamstva za ozbiljnost ponude, javni naručitelj obvezan je prije odabira zatražiti produženje roka valjanosti ponude i jamstva od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu u primjerenom roku ne kraćem od pet dana. Napomena (ako je predmet nabave podijeljen na grupe): Ponuditelj može dostaviti zbirno jamstvo za više grupa predmeta nabave pri čemu treba voditi računa da ukupan iznos jamstva odgovara zbirnom iznosu svih grupa predmeta nabave za koje se dostavlja ponuda.

Tražene depozite i jamstva

Temeljem članka 214., a u skladu s člankom 215. ZJN 2016 javni naručitelj zahtijeva od gospodarskog subjekta dostavu jamstva za ozbiljnost ponude. Javni naručitelj će aktivirati jamstvo za ponudu u skladu s člankom 214. stavak 1. točka 1. ZJN 2016.

Iznos jamstva:
GRUPA 1: 1.000,00 EUR
GRUPA 2: 40.000,00 EUR
GRUPA 3: 2.000,00 EUR

Jamstvo za ozbiljnost ponude se zahtijeva u slučaju:
• odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti,
• nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016,
• neprihvaćanja ispravka računske greške,
• odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili okvirnog sporazuma ili
• nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora o javnoj nabavi ili okvirnog sporazuma ako okvirni sporazum obvezuje na sklapanje i izvršenje
Jamstvo se dostavlja u obliku:
1. bjanko zadužnice ili zadužnice s rokom valjanosti sukladnim roku valjanosti ponude (izvornik, s javnobilježnički ovjerenim potpisom osobe ovlaštene za zastupanje, popunjena u skladu s Pravilnikom o obliku i sadržaju bjanko zadužnice (NN 115/2012, 82/2017, 154/2022) ili
2. bankarske garancije (izvornik, mora biti bezuvjetna na “prvi poziv“ i „bez prigovora“) ili
3. neovisno od jamstva kojeg je propisao naručitelj, gospodarski subjekt može dati novčani polog u traženom iznosu na žiro-račun naručitelja (Državni proračun Republike Hrvatske)- IBAN HR1210010051863000160, model 64, u pozivu na broj upisati: 9725-26459-23953-xxxx (evidencijski broj nabave) – opis plaćanja: upisati JZOP (jamstvo za ozbiljnost ponude). Dokaz o uplati novčanog pologa ponuditelj prilaže uz ponudu.
Jamstva pod točkama 1 i 2 dostavljaju se u izvorniku, a način dostave jamstva propisan je ovom Dokumentacijom: Dostava dijela/ dijelova ponude u zatvorenoj omotnici. Ponuditelj može skenirano jamstvo za ozbiljnost ponude priložiti ponudi.

Ako tijekom postupka javne nabave istekne rok valjanosti ponude i jamstva za ozbiljnost ponude, javni naručitelj obvezan je prije odabira zatražiti produženje roka valjanosti ponude i jamstva od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu u primjerenom roku ne kraćem od pet dana.

Napomena (ako je predmet nabave podijeljen na grupe): Ponuditelj može dostaviti zbirno jamstvo za više grupa predmeta nabave pri čemu treba voditi računa da ukupan iznos jamstva odgovara zbirnom iznosu svih grupa predmeta nabave za koje se dostavlja ponuda.

Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

Nema avansnog plaćanja, kao ni traženja garancija i mjeničnih izjava. Naručitelj će isporučitelju/članu zajednice gospodarskih subjekata/podugovaratelju platiti isporučenu robu prema zaprimljenom neosporenom računu u roku od 60 dana od dana zaprimanja računa. Odabrani ponuditelj će račun izdati po izvršenoj primopredaji robe. Sukladno Zakonu o elektroničkom izdavanju računa u javnoj nabavi („Narodne novine“ 94/18), računi se izdaju i zaprimaju isključivo u elektroničkom obliku.

Uvjeti vezani uz ugovor
Uvjeti izvršenja ugovora: Nije definirano
Uvjeti za sudjelovanje
Osnova za isključenje:

Dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Korupcija

+ još 5

Plaćanje doprinosa za socijalno osiguranje

Plaćanje poreza

Pranje novca ili financiranje terorizma

Prijevara

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Opis razloga za isključenje:

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Korupcija

Prijevara

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Pranje novca ili financiranje terorizma

Rad djece i drugi oblici trgovanja ljudima

Plaćanje poreza

Plaćanje obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje

Javni naručitelj
Naziv i adrese
Naziv: Klinika za infektivne bolesti dr. fran mihaljević
Nacionalni registracijski broj: 47767714195
Poštanska adresa: Mirogojska cesta 8
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Grad Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
Kontaktna točka: Andrea Katić
E-pošta: akatic@bfm.hr 📧
Telefon: +385 12826345 📞
URL: https://bfm.hr/ 🌏
Adresa profila naručitelja: https://bfm.hr/ 🌏
Vrsta javnog naručitelja
Osoba javnog prava
Glavna djelatnost
Zdravstvo
Komunikacija
URL dokumenata: https://eojn.hr/tender-eo/20953 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.hr/tender-eo/20953 🌏
Naziv: https://eojn.hr/
Identifikator fondova EU-a: NP00.C5.1.R1-I3.01.0001
Dodatne pojedinosti o financijskim sredstvima EU-a:

Izgradnja i opremanje kliničkih izolacijskih jedinica (3., 4. i1./5.zgrade)Klinike za infektivne bolesti dr. Fran Mihaljević

Program financijskih sredstava EU-a: Instrument Europske unije za oporavak (EURI) (2021/2027)
Jezik dokumenta o nabavi: hrvatski 🗣️
Elektroničko podnošenje: Obvezno

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Nacionalni registracijski broj: 95857869241
Poštanska adresa: Ulica grada Vukovara 23/V
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Zagreb
Regija: Grad Zagreb 🏙️
Država: Hrvatska 🇭🇷
Kontaktna točka: Kontakt
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Telefon: +385 14559 930 📞
URL: https://www.dkom.hr/ 🌏
Postupak pregleda
Opis postupka pravne zaštite:

Rok za izjavljivanje žalbe iznosi deset (10) dana i to od dana: 1. objave poziva na nadmetanje, u odnosu na sadržaj poziva ili dokumentacije o nabavi 2. objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka 3. objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije 4. otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.

Informacije o elektroničkim radnim tokovima
Elektroničko izdavanje računa bit će prihvaćeno
Izvor: OJS 2024/S 189-581375 (2024-09-25)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-10-01)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 11078683.96 EUR 💰
Opis
48783.50 EUR 💰
1451672.60 EUR 💰
96 000 EUR 💰

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Broj odjeljka: PROCEDURE
Nova vrijednost
Tekst:

Opis cjelokupnog predmeta nabave (na razini postupka) - Naručitelj ažurira Dokumentaciju o nabavi u točki 4.8.Opis uvjeta i zahtjeva koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima i točku 5.2. Tehnička i stručna sposobnpst (Popis glavnih isporuka robe).

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-10-03 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj ažurira Dokumentaciju o nabavi u točki 4.8.Opis uvjeta i zahtjeva koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima kako glasi: PRIJE IZMJENE: Potvrda o sukladnosti / Izjava o sukladnosti Odabrani ponuditelj je obvezan nakon izvršnosti odluke o odabiru, a prije sklapanja ugovora ojavnoj nabavi dostaviti Potvrdu o sukladnosti ili Izjavu sukladnosti. Ukoliko odabrani ponuditelj nedostavi odgovarajuće dokaze, smatrat će se da je odustao od svoje ponude te će Naručiteljpostupiti sukladno čl. 307. st. 7. t. 2. Zakona o javnoj nabavi („Narodne novine“ broj 120/16 i dr.). Potvrda o sukladnosti mora biti izdana od strane prijavljenog tijela za ocjenjivanje sukladnostisukladno Zakonu o medicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13), Pravilnikom o bitnimzahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvodau očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda („Narodnenovine“ broj 84/13, 126/19 i 32/21) i ostalim propisima na temelju Zakona o medicinskimproizvodima („Narodne novine“ broj 76/13) ili propisima Europske unije. Ukoliko za ponuđene medicinske proizvode proizvođač nije obvezan ishoditi Potvrdu o sukladnostiizdanu od strane prijavljenog tijela za ocjenjivanje sukladnosti, tada odabrani ponuditelj mora dostaviti Izjavu o sukladnosti kojom proizvođač medicinskih proizvoda jamči da je proizvodnipostupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevimaodređenim Zakonom o medicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13), Pravilnikom obitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskihproizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda(„Narodne novine“ broj 84/13, 126/19 i 32/21) i ostalim propisima na temelju Zakona omedicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13) ili propisima Europske unije. Iznimno, u slučaju da ponuđeni proizvodi nisu medicinski proizvodi, odabrani ponuditelj nedostavlja gore navedene dokaze. POSLIJE IZMJENE: Potvrda o sukladnosti / Izjava o sukladnosti Odabrani ponuditelj je obvezan nakon izvršnosti odluke o odabiru, a prije sklapanja ugovora ojavnoj nabavi dostaviti Potvrdu o sukladnosti ili Izjavu sukladnosti. Potvrda o sukladnosti mora biti izdana od strane prijavljenog tijela za ocjenjivanje sukladnostisukladno Zakonu o medicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13), Pravilnikom o bitnimzahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvodau očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda („Narodnenovine“ broj 84/13, 126/19 i 32/21) i ostalim propisima na temelju Zakona o medicinskimproizvodima („Narodne novine“ broj 76/13) ili propisima Europske unije. Ukoliko za ponuđene medicinske proizvode proizvođač nije obvezan ishoditi Potvrdu o sukladnostiizdanu od strane prijavljenog tijela za ocjenjivanje sukladnosti, tada odabrani ponuditelj mora dostaviti Izjavu o sukladnosti kojom proizvođač medicinskih proizvoda jamči da je proizvodnipostupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevimaodređenim Zakonom o medicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13), Pravilnikom obitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskihproizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda(„Narodne novine“ broj 84/13, 126/19 i 32/21) i ostalim propisima na temelju Zakona omedicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13) ili propisima Europske unije. Iznimno, u slučaju da ponuđeni proizvodi nisu medicinski proizvodi, odabrani ponuditelj nedostavlja gore navedene dokaze. Također mijenja se točka 5.2. Tehnička i stručna sposobnost (Popis glavnih isporuka robe).

Druge dodatne informacije

Naručitelj ažurira Dokumentaciju o nabavi u točki 4.8.Opis uvjeta i zahtjeva koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima kako glasi:

PRIJE IZMJENE:

Potvrda o sukladnosti / Izjava o sukladnosti

Odabrani ponuditelj je obvezan nakon izvršnosti odluke o odabiru, a prije sklapanja ugovora ojavnoj nabavi dostaviti Potvrdu o sukladnosti ili Izjavu sukladnosti.

Ukoliko odabrani ponuditelj nedostavi odgovarajuće dokaze, smatrat će se da je odustao od svoje ponude te će Naručiteljpostupiti sukladno čl. 307. st. 7. t. 2. Zakona o javnoj nabavi („Narodne novine“ broj 120/16 i dr.).

Potvrda o sukladnosti mora biti izdana od strane prijavljenog tijela za ocjenjivanje sukladnostisukladno Zakonu o medicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13), Pravilnikom o bitnimzahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvodau očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda („Narodnenovine“ broj 84/13, 126/19 i 32/21) i ostalim propisima na temelju Zakona o medicinskimproizvodima („Narodne novine“ broj 76/13) ili propisima Europske unije.

Ukoliko za ponuđene medicinske proizvode proizvođač nije obvezan ishoditi Potvrdu o sukladnostiizdanu od strane prijavljenog tijela za ocjenjivanje sukladnosti, tada odabrani ponuditelj mora dostaviti Izjavu o sukladnosti kojom proizvođač medicinskih proizvoda jamči da je proizvodnipostupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevimaodređenim Zakonom o medicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13), Pravilnikom obitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskihproizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda(„Narodne novine“ broj 84/13, 126/19 i 32/21) i ostalim propisima na temelju Zakona omedicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13) ili propisima Europske unije. Iznimno, u slučaju da ponuđeni proizvodi nisu medicinski proizvodi, odabrani ponuditelj nedostavlja gore navedene dokaze.

POSLIJE IZMJENE:
Potvrda o sukladnosti / Izjava o sukladnosti

Odabrani ponuditelj je obvezan nakon izvršnosti odluke o odabiru, a prije sklapanja ugovora ojavnoj nabavi dostaviti Potvrdu o sukladnosti ili Izjavu sukladnosti.

Potvrda o sukladnosti mora biti izdana od strane prijavljenog tijela za ocjenjivanje sukladnostisukladno Zakonu o medicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13), Pravilnikom o bitnimzahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvodau očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda („Narodnenovine“ broj 84/13, 126/19 i 32/21) i ostalim propisima na temelju Zakona o medicinskimproizvodima („Narodne novine“ broj 76/13) ili propisima Europske unije.

Ukoliko za ponuđene medicinske proizvode proizvođač nije obvezan ishoditi Potvrdu o sukladnostiizdanu od strane prijavljenog tijela za ocjenjivanje sukladnosti, tada odabrani ponuditelj mora dostaviti Izjavu o sukladnosti kojom proizvođač medicinskih proizvoda jamči da je proizvodnipostupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevimaodređenim Zakonom o medicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13), Pravilnikom obitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskihproizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda(„Narodne novine“ broj 84/13, 126/19 i 32/21) i ostalim propisima na temelju Zakona omedicinskim proizvodima („Narodne novine“ broj 76/13) ili propisima Europske unije.

Iznimno, u slučaju da ponuđeni proizvodi nisu medicinski proizvodi, odabrani ponuditelj nedostavlja gore navedene dokaze.
Također mijenja se točka 5.2. Tehnička i stručna sposobnost (Popis glavnih isporuka robe).

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 24087cbc-b2f1-444c-a6e7-93bd0cc2a25e-01
Izvor: OJS 2024/S 193-597014 (2024-10-01)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-10-04)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 11078683.96 EUR 💰
Opis
48783.50 EUR 💰
1451672.60 EUR 💰
96 000 EUR 💰

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Broj odjeljka: PROCEDURE
Nova vrijednost
Tekst:

Opis cjelokupnog predmeta nabave (na razini postupka) - Naručitelj ažurira točku 3.4.Jezik i pismo na kojem se izrađuje ponuda ilinjezin dio dokumentacije o nabavi te izmjenu stupca 8 troškovnika-tehničke specifikacije te izmjenu numeracije ENP kriterija za grupu predmeta nabave 1.

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-10-06 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj ažurira točku 3.4.Jezik i pismo na kojem se izrađuje ponuda ilinjezin dio dokumentacije o nabavi te izmjenu stupca 8 troškovnika-tehničke specifikacije te izmjenu numeracije ENP kriterija za grupu predmeta nabave 1.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 12b12e1e-525e-4f68-8627-3351a9815fd2-01
Izvor: OJS 2024/S 196-604628 (2024-10-04)

Obavijest o javnoj nabavi (2024-10-17)
Predmet
Opseg nabave
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 11078683.96 EUR 💰
Opis
48783.50 EUR 💰
1451672.60 EUR 💰
96 000 EUR 💰

Izmjene
Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Broj odjeljka: PROCEDURE
Nova vrijednost
Tekst:

Opis cjelokupnog predmeta nabave (na razini postupka) - Naručitelj izmijenjuje stavku 3.3. troškovnika-tehničke specifikacije za grupu predmeta nabave 3.

Tekst koji se ispravlja u izvornoj obavijesti
Datum izmjene dokumentacije o nabavi ✅
Datum promjene dokumentacije javne nabave: 2024-10-19 📅
Druge dodatne informacije

Naručitelj izmijenjuje stavku 3.3. troškovnika-tehničke specifikacije za grupu predmeta nabave 3.

Glavni razlog promjene: Ažurirane informacije
Informacije o izmjenama
Verzija prethodne obavijesti koja se mijenja: 834f75d8-2db1-439f-94d2-f4da577d4edb-01
Izvor: OJS 2024/S 205-635266 (2024-10-17)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Medicinske naprave, lijekovi i proizvodi za osobnu njegu (>20 nove nabave)

Medicinske naprave (19)