Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)

Agencija za lijekove i medicinske proizvode

1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava NRL-PKL-PhV, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
2. 2000 sati adaptivne nadogradnje. Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.
3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi i korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
4. 400 sati adaptivne nadogradnje za rekonstrukciju modela podataka o lijeku (UNICOM projekt). Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.
5. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške.

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2022-06-21. Nabava je objavljena 2022-05-20.

Dobavljači

Sljedeći dobavljači spominju se u odlukama o dodjeli ili drugim dokumentima o nabavi:

• Comminus d.o.o.

Tko?

• Agencija za lijekove i medicinske proizvode

Što?

• Usluge povezane s programskom podrškom › Usluge podrške programa

Gdje?

• Hrvatska › Grad Zagreb

Povijest nabave

Datum	Dokument
2022-05-20	Obavijest o javnoj nabavi
2022-07-12	Obavijest o sklopljenim ugovorima
2023-06-16	Izmjena ugovora/koncesije tijekom njegova/njezina trajanja

Obavijest o javnoj nabavi (2022-05-20)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Usluge podrške programa
Referentni broj: 25.5-22
Kratki opis:

1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava NRL-PKL-PhV, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi. 2. 2000 sati adaptivne nadogradnje. Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja. 3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi i korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi. 4. 400 sati adaptivne nadogradnje za rekonstrukciju modela podataka o lijeku (UNICOM projekt). Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja. 5. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške.

Metapodaci obavijesti
Izvorni jezik: hrvatski 🗣️
Vrsta dokumenta: Obavijest o javnoj nabavi
Priroda ugovora: Usluge
Propis: Europska unija
Jedinstveni rječnik javne nabave (CPV)
Oznaka: Usluge podrške programa 📦
Dodatna CPV oznaka: Usluge podrške programa 📦
Mjesto izvršenja
NUTS regija: Grad Zagreb 🏙️

Postupak
Vrsta postupka: Otvoreni postupak
Vrsta ponude: Podnošenje ponude za sve lotove
Kriteriji za dodjelu
Ekonomski najpovoljnija ponuda

Javni naručitelj
Identitet
Država: Hrvatska 🇭🇷
Vrsta tijela koje dodjeljuje: Nacionalna ili savezna agencija/ured
Naziv tijela koje dodjeljuje: Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Poštanska adresa: Ksaverska cesta 4
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Zagreb
Kontakt
Internetska adresa: http://www.halmed.hr 🌏
E-pošta: javna.nabava@halmed.hr 📧
Telefon: +385 14884100 📞
Faks: +385 14884110 📠
URL za dokumente: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2022/S+0F2-0020749 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.nn.hr/Oglasnik 🌏

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2022-05-20 📅
Rok za dostavu: 2022-06-21 📅
Datum objave: 2022-05-25 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2022/S 101-280397
Izdanje SL-S: 101

Predmet
Opseg nabave
Kratki opis:

1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava NRL-PKL-PhV, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.

2. 2000 sati adaptivne nadogradnje. Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.

3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi i korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.

4. 400 sati adaptivne nadogradnje za rekonstrukciju modela podataka o lijeku (UNICOM projekt). Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.

5. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške.

Procijenjena ukupna vrijednost: 2 300 000 HRK 💰
Kratki opis:

1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava NRL-PKL-PhV, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi. 2. 2000 sati adaptivne nadogradnje. Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi i korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.4. 400 sati adaptivne nadogradnje za rekonstrukciju modela podataka o lijeku (UNICOM projekt). Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.5. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške.

Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 2 300 000 HRK 💰
Trajanje: 12 mjeseci
Mjesto izvršenja
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja:

Sjedište ponuditelja i lokacije naručitelja: Ksaverska cesta 4, Zagreb i Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb.

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Sposobnost obavljanja profesionalne djelatnosti:

Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana.

Gore navedeno dokazuje se:

- izvatkom iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana.

Za potrebu utvrđivanja gore navedenih osnova za isključenje gospodarskog subjekta, ponuditelj kao preliminarni dokaz u ponudi obvezno dostavlja:

- ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir gospodarskog subjekta, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti za sve gospodarske subjekte u ponudi)

Odredbe točke 4.1. ove dokumentacije o nabavi odnose se na ponuditelja, člana zajednice gospodarskih subjekata, subjekte na čiju se sposobnost gospodarski subjekt oslanja i na podugovaratelje na čiju se sposobnost gospodarski subjekt ne oslanja.

Izvršenje ugovora
Uvjeti izvršenja ugovora:

Bitni uvjeti i zahtjevi sukladno stručnim pravilima

- Od ponuditelja se zahtjeva da se prilagodi opremi, operativnom okruženju te softveru i infrastrukturi definiranima unutar priložene korisničke specifikacije.

- Dizajn korisničkog sučelja treba ostati postojeći ili u slučaju izmjene odobren od strane naručitelja.

- Ponuditelj je dužan pripremiti funkcionalnu specifikaciju koja mora proći validaciju od strane naručitelja, provesti analizu postojećih servisa za povezivanje i podataka u postojećim bazama, kodirati programe i po potrebi kreirati nove baze podataka, pripremiti i provesti detaljne testne scenarije za validaciju softvera sukladno zahtjevima GAMP®5 za sustave razine 5 (Sustavi razvijeni prema zahtjevima korisnika), koje ovjerava naručitelj i dio su projektne dokumentacije po završetku projekta.

- Ponuditelj je dužan izraditi i dostaviti svu programsku dokumentaciju sukladno zahtjevima koji su navedeni u priloženoj korisničkoj specifikaciji.

- Ponuditelj je dužan, ako to naručitelj zahtjeva, osigurati prisutnost stručnih osoba ponuditelja na lokaciji naručitelja do 8 sati mjesečno.

- Svi dodatni uvjeti izrade aplikacije i obaveze ponuditelja nalaze se u priloženoj korisničkoj specifikaciji.

- Po izvršenju svih ugovornih obveza naručitelj stječe vremenski i prostorno neograničeno sva autorska prava nad informatičkim sustavom koji je predmet ove javne nabave (uključujući dokumentaciju i izvorni kôd aplikacije) osim autorskih moralnih prava, koja su neprenosiva.

- Ponuditelj je dužan programski kôd pisati u skladu s dobrom programerskom praksom što uključuje, ali nije ograničeno na jasno i detaljno komentiranje programskog kôda i optimizaciju kôda.

- Ponuditelj je dužan dokumentirati uključenost stručnih osoba na projektu izrade i implementacije nadogradnje centralnog informatičkog sustava.

- Sva komunikacija između ponuditelja i naručitelja tijekom izvršenja ugovora o javnoj nabavi odvijat će se na hrvatskom jeziku te sva dokumentacija tražena u tehničkoj specifikaciji treba biti izrađena na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu. Dopušta se korištenje pojedinih engleskih riječi i izraza koji se uobičajeno koriste u području informatičkih tehnologija odnosno u slučaju kada za pojedini pojam u hrvatskome jeziku ne postoji odgovarajući naziv.

Postupak
Pravna osnova: 32014L0024
Vrijeme za primanje ponuda: 10:00
Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
Razdoblje valjanosti ponude: 4 mjeseci
Datum otvaranja ponuda: 2022-06-21 📅
Vrijeme otvaranja ponuda: 10:00
Mjesto: U prostorijama Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Ksaverska cesta 4, Zagreb.
Kriteriji za dodjelu
Kriterij kvalitete (naziv): Iskustvo stručnjaka i ugovorni partnerski status ponuditelja s Microsoftom
Kriterij kvalitete (težina): 70
Cijena (težina): 30

Javni naručitelj
Identitet
Nacionalni registracijski broj: 37926884937
Kontakt
Kontaktna točka: Sanja Grčić Plečko, mag.ing.el. – za tehnička pitanja Maja Fatiga dipl.inf. - za tehnička pitanja Ivana Višnjovski, dipl.iur. - za pravna pitanja Mirela Koren Bunić, struč.spec.admin.publ. – za pravna pitanja
Internetska adresa: www.halmed.hr 🌏
Adresa profila naručitelja: www.halmed.hr 🌏
URL dokumenata: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2022/S+0F2-0020749 🌏

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Poštanska adresa: Koturaška cesta 43/IV
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10000
Država: Hrvatska 🇭🇷
Telefon: +385 14559930 📞
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Faks: +385 14559933 📠
Internetska adresa: www.dkom.hr 🌏
Informacije o rokovima za žalbene postupke:

Žalba se izjavljuje u roku od 10 dana, i to od dana:

- objave poziva na nadmetanje, u odnosu na sadržaj poziva ili dokumentacije o nabavi;

- objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka;

- objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije;

- otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje Naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda;

- primitka odluke o odabiru ili poništenju, u odnosu na postupak pregleda, ocjene i odabira ponuda, ili razloge poništenja.

Izvor: OJS 2022/S 101-280397 (2022-05-20)

Obavijest o sklopljenim ugovorima (2022-07-12)
Predmet
Opseg nabave
Ukupna vrijednost nabave: 2 295 750 HRK 💰
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Obavijest o sklopljenim ugovorima

Postupak
Vrsta ponude: Ne primjenjuje se

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2022-07-12 📅
Datum objave: 2022-07-15 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2022/S 135-386465
Odnosi se na obavijest: 2022/S 101-280397
Izdanje SL-S: 135

Dodjela ugovora
Datum sklapanja ugovora: 2022-07-11 📅
Naziv: Comminus d.o.o.
Nacionalni registracijski broj: 06217151753
Poštanska adresa: Avenija Većeslava Holjevca 40
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10010
Država: Hrvatska 🇭🇷
Telefon: +385 16406722 📞
E-pošta: sales@comminus.hr 📧
Država: Grad Zagreb 🏙️
Ukupna vrijednost nabave: 2 295 750 HRK 💰
Informacije o ponudama
Broj zaprimljenih ponuda: 1
Izvor: OJS 2022/S 135-386465 (2022-07-12)

Izmjena ugovora/koncesije tijekom njegova/njezina trajanja (2023-06-16)
Predmet
Opseg nabave
Ukupna vrijednost nabave: 2 295 750 HRK 💰
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Izmjena ugovora/koncesije tijekom njegova/njezina trajanja

Postupak
Kriteriji za dodjelu
Ne primjenjuje se

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2023-06-16 📅
Datum objave: 2023-06-21 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2023/S 118-368925
Odnosi se na obavijest: 2022/S 135-386465
Izdanje SL-S: 118

Predmet
Opseg nabave
Naslov grupe: Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)
Broj grupe: 1

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Poštanska adresa: Ulica grada Vukovara 23
Izvor: OJS 2023/S 118-368925 (2023-06-16)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Usluge informacijske tehnologije: savjetovanje, razvoj programske podrške, internet i podrška (>20 nove nabave)

Usluge programiranja i usluge savjetovanja (16)

Usluge povezane s programskom podrškom (8)