Predmet nabave je nabava i dostava ugradbenih materijala za ortopediju

Specijalna bolnica za ortopediju Biograd n/m

Predmet nabave je nabava i dostava ugradbenih materijala za ortopediju, prema troškovniku/specifikaciji predmeta nabave koji su sastavni dio ove dokumentacije za nadmetanje.

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2017-06-06. Nabava je objavljena 2017-05-02.

Tko?

• Specijalna bolnica za ortopediju Biograd n/m

Što?

• Ortopedska pomagala › Ortopedski implantati

Gdje?

• Hrvatska

Povijest nabave

Datum	Dokument
2017-05-02	Obavijest o javnoj nabavi
2017-08-24	Dodatni podaci
2017-08-28	Obavijest o sklopljenim ugovorima

Obavijest o javnoj nabavi (2017-05-02)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Ortopedski implantati
Referentni broj: 01/2017
Kratki opis:

Predmet nabave je nabava i dostava ugradbenih materijala za ortopediju, prema troškovniku/specifikaciji predmeta nabave koji su sastavni dio ove dokumentacije za nadmetanje.

Metapodaci obavijesti
Izvorni jezik: hrvatski 🗣️
Vrsta dokumenta: Obavijest o javnoj nabavi
Priroda ugovora: Roba
Propis: Europska unija
Jedinstveni rječnik javne nabave (CPV)
Oznaka: Ortopedski implantati 📦
Dodatna CPV oznaka: Ortopedski implantati 📦
Mjesto izvršenja
NUTS regija: Hrvatska 🏙️

Postupak
Vrsta postupka: Otvoreni postupak
Vrsta ponude: Podnošenje ponude za sve lotove
Kriteriji za dodjelu
Najniža cijena

Javni naručitelj
Identitet
Država: Hrvatska 🇭🇷
Vrsta tijela koje dodjeljuje: Osoba javnog prava
Naziv tijela koje dodjeljuje: Specijalna bolnica za ortopediju Biograd n/m
Poštanska adresa: Zadarska 62
Poštanski broj: 23210
Mjesto: Biograd na Moru
Kontakt
Internetska adresa: http://ortopedija-biograd.hr/ 🌏
E-pošta: milic@ortopedija-biograd.com 📧
Telefon: +385 23383364 📞
Faks: +385 23383364 📠
URL za dokumente: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2017/S+0F2-0008326 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.nn.hr/Oglasnik 🌏

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2017-05-02 📅
Rok za dostavu: 2017-06-06 📅
Datum objave: 2017-05-04 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2017/S 086-167466
Izdanje SL-S: 86

Predmet
Opseg nabave
Procijenjena ukupna vrijednost: 4 871 500 HRK 💰
Naslov grupe: Totalna endoproteza koljena, cementirana, primarna, minimalno invazivna
Broj grupe: 1
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 600 000 HRK 💰
Trajanje: 12 mjeseci
Naslov grupe: Revizijska cjelovita cementna endoproteza koljena
Broj grupe: 2
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 325 000 HRK 💰
Naslov grupe: Totalna endoproteza kuka bescementna – minimalno invazivna tehnika s odgovarajućim instrumentarijem – intraoperativno
Broj grupe: 3
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 900 000 HRK 💰
Naslov grupe: Totalna bescementna endoproteza kuka – minimalno invazivni pristup, ne-metafizni trup
Broj grupe: 4
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 55 000 HRK 💰
Naslov grupe: Koštani cement, visokoviskozni, bez antibiotika
Broj grupe: 5
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 1 500 HRK 💰
Naslov grupe: Koštani cement, visokoviskozni, s antibiotikom
Broj grupe: 6
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 63 000 HRK 💰
Naslov grupe: Štrcaljka za aplikaciju koštanog cementa (priprema cementa pod vakumom
Broj grupe: 7
Naslov grupe: Totalna bezcementna endoproteza ramena – anatomska
Broj grupe: 8
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 73 000 HRK 💰
Naslov grupe: Totalna bezcementna endoproteza ramena – inverzna
Broj grupe: 9
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 70 000 HRK 💰
Naslov grupe: Bescementna revizijska proteza kuka - modularni tip
Broj grupe: 10
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 240 000 HRK 💰
Naslov grupe: Unikondilarna proteza koljena
Broj grupe: 11
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 234 000 HRK 💰
Naslov grupe: Totalna cementna proteza kuka
Broj grupe: 12
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 34 000 HRK 💰
Naslov grupe: Parcijalna femoralna glava – unipolarna
Broj grupe: 13
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 10 000 HRK 💰
Naslov grupe: Parcijalna femoralna glava – bipolarna
Broj grupe: 14
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 120 000 HRK 💰
Naslov grupe: Parcijalna endroproteza ramena – modularna
Broj grupe: 15
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 45 000 HRK 💰
Naslov grupe: Proksimalni femoralni čavao
Broj grupe: 16
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 46 000 HRK 💰
Mjesto izvršenja
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja:

Specijalna bolnica za ortopediju Biograd na Moru (Bolnička ljekarna), Zadarska 62, HR-23210 Biograd na Moru.

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Sposobnost obavljanja profesionalne djelatnosti:

Kriteriji za kvalitativni odabir gospodarskog subjekta (uvjeti sposobnosti):

Gospodarski subjekti u postupku moraju dokazati sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti, sve u skladu s odredbama Zakona i ovim Uputama.

1. Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti

Gospodarski subjekt mora u ponudi dostaviti dokaz o upisu u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana.

Upis u registar iz prethodnog stavka dokazuje se:

— odgovarajućim izvatkom iz sudskog, obrtnog, strukovnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana.

Naručitelj ne propisuje starost navedenog dokumenta. Gospodarski subjekt ovim dokazom, kao ažuriranim popratnim dokumentom, dokazuje da podaci koji su sadržani u dokumentu odgovaraju činjeničnom stanju u trenutku dostave naručitelju te dokazuju ono što je gospodarski subjekt naveo u ESPD-u.

1.1. Posjedovanje odgovarajućeg ovlaštenja ili članstva

Dozvola za promet medicinskim proizvodima

Gospodarski subjekt mora posjedovati ovlaštenje da se može baviti prometom predmeta nabave/medicinskih proizvoda na veliko i priložiti dokaz/dozvolu o posjedovanju takvog ovlaštenja sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (Narodne novine broj 76/13 /članak 3. stavak 1. točka 32., članak 47. stavci 1. i 2. članaka 51. i 52/).

Navedenom dozvolom gospodarski subjekt:

— s nastanom u Republici Hrvatskoj dokazuje da je upisan u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (u daljnjem tekstu: Agencija),

— odnosno ukoliko ponuditelj ima nastan u nekoj drugoj državi Europske unije dokazuje da ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi njegova poslovnog nastana.

Ponuditelj je sposoban ako ima valjanu dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu od strane Agencije, odnosno ako ima potvrdu, izjavu ili dozvolu izdanu od nadležnog tijela u državi poslovnog nastana da ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi njegova poslovnog nastana.

Ukoliko gospodarski subjekt uvozi i nudi medicinske proizvode iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU) obvezan je dokazati da medicinski proizvod ispunjava sve zahtjeve propisane Zakonom o medicinskim proizvodima i za kojeg proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u Europskoj uniji, što proizvođač dokazuje dozvolom za promet medicinskim proizvodima i izjavom iz koje je vidljivo da gospodarskom subjektu dozvoljava nuđenje tih medicinskih proizvoda.

Uvoz medicinskih proizvoda mogu obavljati pravne i fizičke osobe koje su upisane u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda.

Pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza medicinskih proizvoda iz trećih zemalja obvezne su postupiti sukladno članku 52. Zakona o medicinskim proizvodima i o tom dostaviti dokaz:

— da je proizvođač proveo postupak ocjenjivanja sukladnosti medicinskog proizvoda kojeg uvozi,

— da je proizvođač pripremio odgovarajuću tehničku dokumentaciju o medicinskom proizvodu kojeg uvozi,

— izjavu u kojoj se navodi da će svako pakiranje proizvoda ili prateća dokumentacija uz proizvod sadržavati ime ili naziv i stalnu adresu za kontakt, i

— izjavu da će prilikom uvoza posjedovati izjavu o sukladnosti te po potrebi dati naručitelju na uvid i drugu odgovarajuću dokumentaciju kojom se potvrđuje sukladnost medicinskog proizvoda.

Ostali ponuditelji koji nisu uvoznici, a nude medicinske proizvode iz trećih zemalja, uz dozvolu za promet medicinskim proizvodima, dostavljaju dokaz da je nuđena roba već uvezena na prostor EU-a i stavljena u promet od strane ovlaštenog zastupnika proizvođača. Dokaz se dostavlja u obliku izjave koju izdaje ili ovlašteni zastupnik ili distributer od kojeg ponuditelj kupuje robu ukoliko ne kupuje direktno od ovlaštenog zastupnika.

Postupak
Vrijeme za primanje ponuda: 10:00
Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
Razdoblje valjanosti ponude: 4 mjeseci
Datum otvaranja ponuda: 2017-06-06 📅
Vrijeme otvaranja ponuda: 10:00
Mjesto: Zadarska 62, Biograd na Moru, soba za sastanke na II. katu glavne bolničke zgrade.

Javni naručitelj
Identitet
Nacionalni registracijski broj: 10704055828
Kontakt
Kontaktna točka: Milena Milić, dipl. iur.
Adresa profila naručitelja: http://ortopedija-biograd.hr/ 🌏
URL dokumenata: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2017/S+0F2-0008326 🌏

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Poštanska adresa: Koturaška cesta 43/IV
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10000
Država: Hrvatska 🇭🇷
Telefon: +385 14559930 📞
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Faks: +385 14559933 📠
Internetska adresa: www.dkom.hr 🌏
Izvor: OJS 2017/S 086-167466 (2017-05-02)

Dodatni podaci (2017-08-24)
Predmet
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Dodatni podaci

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2017-08-24 📅
Rok za dostavu: 2017-08-29 📅
Datum objave: 2017-08-26 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2017/S 163-336091
Odnosi se na obavijest: 2017/S 086-167466
Izdanje SL-S: 163
Izvor: OJS 2017/S 163-336091 (2017-08-24)

Obavijest o sklopljenim ugovorima (2017-08-28)
Predmet
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Obavijest o sklopljenim ugovorima

Postupak
Vrsta ponude: Ne primjenjuje se

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2017-08-28 📅
Datum objave: 2017-08-30 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2017/S 165-339710
Izdanje SL-S: 165
Dodatne informacije

Obavještavaju se gospodarski subjekti da je do izmjene roka za dostavu ponuda došlo iz razloga što sustav naručitelju ne dozvoljava objavu poništenja cjelokupnog postupka te prema uputama Narodnih novina postupa se kako je i navedeno.

Predmet
Opseg nabave
Naslov grupe: Štrcaljka za aplikaciju koštanog cementa (priprema cementa pod vakumom,
Bescementna revizijska proteza kuka – modularni tip
Izvor: OJS 2017/S 165-339710 (2017-08-28)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Medicinske naprave, lijekovi i proizvodi za osobnu njegu (>20 nove nabave)

Medicinske naprave (>20)

Funkcionalna potpora (2)

Ortopedska pomagala (1)