Nabava dijagnostičko – terapijskih uređaja

Opća bolnica Karlovac

Nabava dijagnostičko – terapijskih uređaja.

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2017-08-10. Nabava je objavljena 2017-06-29.

Dobavljači

Sljedeći dobavljači spominju se u odlukama o dodjeli ili drugim dokumentima o nabavi:

• Bioelektronika d.o.o.
• DOGAN SEPTEM d.o.o.
• Inel – medicinska tehnika d.o.o.
• Medic d.o.o.
• Medicom d.o.o
• MEL – MEDIKAL d.o.o.
• OLYMPUS CZECH GROUP S.R.O. PODRUŽNICA ZAGREB
• Retina – ORL Centar Zagreb d.o.o.
• SALUS-MED d.o.o.
• Shimadzu d.o.o.

Tko?

• Opća bolnica Karlovac

Što?

• Dijagnostički i radiodijagnostički uređaji i potrepštine › Dijagnostički uređaji

Gdje?

• Karlovačka županija

Povijest nabave

Datum	Dokument
2017-06-29	Obavijest o javnoj nabavi
2017-12-04	Obavijest o sklopljenim ugovorima

Obavijest o javnoj nabavi (2017-06-29)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Dijagnostički uređaji
Referentni broj: 52/2017-VV
Kratki opis: Nabava dijagnostičko – terapijskih uređaja.
Metapodaci obavijesti
Izvorni jezik: hrvatski 🗣️
Vrsta dokumenta: Obavijest o javnoj nabavi
Priroda ugovora: Roba
Propis: Europska unija
Jedinstveni rječnik javne nabave (CPV)
Oznaka: Dijagnostički uređaji 📦
Dodatna CPV oznaka: Dijagnostički uređaji 📦
Mjesto izvršenja
NUTS regija: Karlovačka županija 🏙️

Postupak
Vrsta postupka: Otvoreni postupak
Vrsta ponude: Podnošenje ponude za sve lotove
Kriteriji za dodjelu
Najniža cijena

Javni naručitelj
Identitet
Država: Hrvatska 🇭🇷
Vrsta tijela koje dodjeljuje: Osoba javnog prava
Naziv tijela koje dodjeljuje: Opća bolnica Karlovac
Poštanska adresa: Andrije Štampara 3
Poštanski broj: 47000
Mjesto: Karlovac
Kontakt
Internetska adresa: http://www.bolnica-karlovac.hr 🌏
E-pošta: javna-nabava@bolnica-karlovac.hr 📧
Telefon: +385 47608006 📞
Faks: +385 47431337 📠
URL za dokumente: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2017/S+0F2-0013336 🌏
URL za sudjelovanje: https://eojn.nn.hr/Oglasnik 🌏

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2017-06-29 📅
Rok za dostavu: 2017-08-10 📅
Datum objave: 2017-07-04 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2017/S 125-254050
Izdanje SL-S: 125
Dodatne informacije

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima 1. Gospodarski subjekt mora danom potpisa ugovora, a najkasnije prilikom isporuke robe, biti ovlašten za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana. Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište. Ponuditelj će danom potpisa ugovora o nabavi robe iz točke 2.1. dokumentacije o nabavi ili najkasnije prilikom isporuke robe, dostaviti, ukoliko to naručitelj zatraži: a) Dozvolu za promet medicinskim proizvodima, sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13), ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH; ili b) Dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu u državi svog poslovnog nastana, ukoliko je odabrani ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a ako se takva dozvola u državi poslovnog nastane ne izdaje, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin. 2. U slučaju da odabrani ponuditelj nudi medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU-a) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište) te da je upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda prema zemlji svog sjedišta i izjavu kojom potvrđuje da je prethodno utvrđeno: — da je proizvođač proveo odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti medicinskog proizvoda koji uvozi, — da je proizvođač pripremio odgovarajuću tehničku dokumentaciju o medicinskom proizvodu koji uvozi, — navesti ime ili naziv i stalnu adresu za kontakt na proizvodu pakiranju ili pratećoj dokumentaciji uz proizvod, — prilikom uvoza posjedovati izjavu o sukladnosti te po potrebi dati na uvid i drugu odgovarajuću dokumentaciju kojom se potvrđuje sukladnost medicinskog proizvoda, a sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13).

Dodatne informacije

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima

1. Gospodarski subjekt mora danom potpisa ugovora, a najkasnije prilikom isporuke robe, biti ovlašten za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana.

Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.

Ponuditelj će danom potpisa ugovora o nabavi robe iz točke 2.1. dokumentacije o nabavi ili najkasnije prilikom isporuke robe, dostaviti, ukoliko to naručitelj zatraži:

a) Dozvolu za promet medicinskim proizvodima, sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13), ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH; ili

b) Dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu u državi svog poslovnog nastana, ukoliko je odabrani ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a ako se takva dozvola u državi poslovnog nastane ne izdaje, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin.

2. U slučaju da odabrani ponuditelj nudi medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU-a) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište) te da je upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda prema zemlji svog sjedišta i izjavu kojom potvrđuje da je prethodno utvrđeno:

— da je proizvođač proveo odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti medicinskog proizvoda koji uvozi,

— da je proizvođač pripremio odgovarajuću tehničku dokumentaciju o medicinskom proizvodu koji uvozi,

— navesti ime ili naziv i stalnu adresu za kontakt na proizvodu pakiranju ili pratećoj dokumentaciji uz proizvod,

— prilikom uvoza posjedovati izjavu o sukladnosti te po potrebi dati na uvid i drugu odgovarajuću dokumentaciju kojom se potvrđuje sukladnost medicinskog proizvoda, a sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13).

Predmet
Opseg nabave
Procijenjena ukupna vrijednost: 5 574 200 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa I – Ultrazvučni uređaj color doppler visoke klase za primjenu u pedijatriji i pedijatrijskoj kardiologiji
Broj grupe: 1
Kratki opis:

Ultrazvučni uređaj color doppler visoke klase za primjenu u pedijatriji i pedijatrijskoj kardiologiji.

Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 400 000 HRK 💰
Trajanje: 90 dana
Naziv projekta ili programa koji financira EU: Uređenje prostora dnevnih bolnica i dnevnih kirurgija Opće bolnice Karlovac (KK.08.1.2.03.0010), u okviru poziva „Poboljšanje isplativosti i pristupa dnevnim bolnicama i/ili dnevnim kirurgijama“.
Naslov grupe: Grupa II – Digitalni video EEG uređaj za pedijatriju
Broj grupe: 2
Kratki opis: Digitalni video EEG uređaj za pedijatriju.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 216 000 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa III – Aparat za urodinamiku
Broj grupe: 3
Kratki opis: Aparat za urodinamiku.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 192 000 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa IV – Colordopler sa 2 linearne i 1 konveksnom sondom
Broj grupe: 4
Kratki opis: Colordopler sa 2 linearne i 1 konveksnom sondom.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 600 000 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa V – Fleksibilni HDTV videogastroskop
Broj grupe: 5
Kratki opis: Fleksibilni HDTV videogastroskop.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 800 000 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa VI – Ultrazvučni aparat – transkranijalni prijenosni doppler uređaj – TCD
Broj grupe: 6
Kratki opis: Ultrazvučni aparat – transkranijalni prijenosni doppler uređaj – TCD.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 103 200 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa VII – Bipolarno-monopolarni histero-resektoskop
Broj grupe: 7
Kratki opis: Bipolarno-monopolarni histero-resektoskop.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 99 200 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa VIII – Digitalna retinalna kamera
Broj grupe: 8
Kratki opis: Digitalna retinalna kamera.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 330 000 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa IX – Kombinirani aparat za operaciju prednjeg segmenta oka (fakoemulzifikaciju) i stražnjeg segmenta oka (vitrektomiju)
Broj grupe: 9
Kratki opis:

Kombinirani aparat za operaciju prednjeg segmenta oka (fakoemulzifikaciju) i stražnjeg segmenta oka (vitrektomiju).

Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 888 000 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa X – Laparoskopski stup s instrumentima za ginekologiju
Broj grupe: 10
Kratki opis: Laparoskopski stup s instrumentima za ginekologiju.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 875 000 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa XI – Laser za liječenje bolesti prednjeg segmenta oka
Broj grupe: 11
Kratki opis: Laser za liječenje bolesti prednjeg segmenta oka.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 280 000 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa XII – Laser za razbijanje kamenaca u urotraktu s fleksibilnim ureteroskopom
Broj grupe: 12
Kratki opis: Laser za razbijanje kamenaca u urotraktu s fleksibilnim ureteroskopom.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 340 800 HRK 💰
Naslov grupe: Grupa XIII – ORL radno mjesto s dijagnostičkim i terapijskim modulima
Broj grupe: 13
Kratki opis: ORL radno mjesto s dijagnostičkim i terapijskim modulima.
Procijenjena vrijednost bez PDV-a: 450 000 HRK 💰
Mjesto izvršenja
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja: Opća bolnica Karlovac, Andrije Štampara 3, Karlovac.

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Sposobnost obavljanja profesionalne djelatnosti:

1. Dokaz o upisu gospodarskog subjekta u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana.

Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti gospodarskog subjekta se dokazuje:

Izvatkom iz sudskog, obrtnog, strukovnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana.

Postupak
Vrijeme za primanje ponuda: 12:00
Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje: hrvatski 🗣️
Razdoblje valjanosti ponude: 4 mjeseci
Datum otvaranja ponuda: 2017-08-10 📅
Vrijeme otvaranja ponuda: 12:00
Mjesto: Opća bolnica Karlovac, Andrije Štampara 3, Švarča I, 3. kat, Soba 301 – Javna nabava.

Javni naručitelj
Identitet
Nacionalni registracijski broj: 95156346215
Kontakt
Kontaktna točka: Tatjana Bokun
Internetska adresa: www.bolnica-karlovac.hr 🌏
URL dokumenata: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2017/S+0F2-0013336 🌏

Referenca
Dodatne informacije

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima

1. Gospodarski subjekt mora danom potpisa ugovora, a najkasnije prilikom isporuke robe, biti ovlašten za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana.

Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.

Ponuditelj će danom potpisa ugovora o nabavi robe iz točke 2.1. dokumentacije o nabavi ili najkasnije prilikom isporuke robe, dostaviti, ukoliko to naručitelj zatraži:

a) Dozvolu za promet medicinskim proizvodima, sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13), ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH; ili

b) Dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu u državi svog poslovnog nastana, ukoliko je odabrani ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a ako se takva dozvola u državi poslovnog nastane ne izdaje, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin.

2. U slučaju da odabrani ponuditelj nudi medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU-a) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište) te da je upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda prema zemlji svog sjedišta i izjavu kojom potvrđuje da je prethodno utvrđeno:

— da je proizvođač proveo odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti medicinskog proizvoda koji uvozi,

— da je proizvođač pripremio odgovarajuću tehničku dokumentaciju o medicinskom proizvodu koji uvozi,

— navesti ime ili naziv i stalnu adresu za kontakt na proizvodu pakiranju ili pratećoj dokumentaciji uz proizvod,

— prilikom uvoza posjedovati izjavu o sukladnosti te po potrebi dati na uvid i drugu odgovarajuću dokumentaciju kojom se potvrđuje sukladnost medicinskog proizvoda, a sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13).

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Poštanska adresa: Koturaška cesta 43/IV
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10000
Država: Hrvatska 🇭🇷
Telefon: +385 14559930 📞
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Faks: +385 14559933 📠
Internetska adresa: www.dkom.hr 🌏
Informacije o rokovima za žalbene postupke:

U skladu s člankom 405. Zakona postupak pravne zaštite započinje predajom žalbe Državnoj komisiji za kontrolu postupaka javne nabave, Koturaška 43/IV, Zagreb (uz obveznu dostavu primjerka žalbe Naručitelju u roku za žalbu). Sukladno članku 406. Zakona, u otvorenom postupku žalba se izjavljuje u roku od 10 dana od dana:

1. objave poziva na nadmetanje, u odnosu na sadržaj poziva ili dokumentacije o nabavi;

2. objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka;

3. objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije;

4. otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje Naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda;

5. primitka odluke o odabiru ili poništenju, u odnosu na postupak pregleda, ocjene i odabira ponuda, ili razloge poništenja.

Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi otvorenog postupka javne nabave sukladno gore navedenom, nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu. Žalba mora sadržavati najmanje podatke i dokaze propisane člankom 420. Zakona. Sukladno članku 419. stavku 1. Zakona, ako je izjavljena žalba na dokumentaciju o nabavi, ili na njezinu izmjenu, naručitelj je obvezan odmah po primitku žalbe na isti način i na istim internetskim stranicama na kojima je objavljena osnovna dokumentacija o nabavi objaviti informaciju da je na dokumentaciju izjavljena žalba i da se zaustavlja postupak javne nabave.

Izvor: OJS 2017/S 125-254050 (2017-06-29)

Obavijest o sklopljenim ugovorima (2017-12-04)
Predmet
Opseg nabave
Kratki opis: Nabava dijagnostičko-terapijskih uređaja.
Ukupna vrijednost nabave: 5346333.70 HRK 💰
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Obavijest o sklopljenim ugovorima

Postupak
Vrsta ponude: Ne primjenjuje se

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2017-12-04 📅
Datum objave: 2017-12-09 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2017/S 237-492155
Odnosi se na obavijest: 2017/S 125-254050
Izdanje SL-S: 237
Dodatne informacije

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima. 1. Gospodarski subjekt mora danom potpisa ugovora, a najkasnije prilikom isporuke robe, biti ovlašten za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana. Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište. Ponuditelj će danom potpisa ugovora o nabavi robe iz točke 2.1. dokumentacije o nabavi ili najkasnije prilikom isporuke robe, dostaviti, ukoliko to naručitelj zatraži: a. dozvolu za promet medicinskim proizvodima, sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13), ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH, ili b. dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu u državi svog poslovnog nastana, ukoliko je odabrani ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a ako se takva dozvola u državi poslovnog nastane ne izdaje, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin; 2. U slučaju da odabrani ponuditelj nudi medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište), te da je upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda prema zemlji svog sjedišta i izjavu kojom potvrđuje da je prethodno utvrđeno: — da je proizvođač proveo odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti medicinskog proizvoda koji uvozi, — da je proizvođač pripremio odgovarajuću tehničku dokumentaciju o medicinskom proizvodu koji uvozi, — navesti ime ili naziv i stalnu adresu za kontakt na proizvodu pakiranju ili pratećoj dokumentaciji uz proizvod, — prilikom uvoza posjedovati izjavu o sukladnosti te po potrebi dati na uvid i drugu odgovarajuću dokumentaciju kojom se potvrđuje sukladnost medicinskog proizvoda, a sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13).

Dodatne informacije

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima.

1. Gospodarski subjekt mora danom potpisa ugovora, a najkasnije prilikom isporuke robe, biti ovlašten za veleprodaju medicinskih proizvoda prema državi svog poslovnog nastana.

Gospodarski subjekt ovlašten je za veleprodaju medicinskih proizvoda ako ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.

Ponuditelj će danom potpisa ugovora o nabavi robe iz točke 2.1. dokumentacije o nabavi ili najkasnije prilikom isporuke robe, dostaviti, ukoliko to naručitelj zatraži:

a. dozvolu za promet medicinskim proizvodima, sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13), ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH, ili

b. dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu u državi svog poslovnog nastana, ukoliko je odabrani ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a ako se takva dozvola u državi poslovnog nastane ne izdaje, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin;

2. U slučaju da odabrani ponuditelj nudi medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište), te da je upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda prema zemlji svog sjedišta i izjavu kojom potvrđuje da je prethodno utvrđeno:

— da je proizvođač proveo odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti medicinskog proizvoda koji uvozi,

— da je proizvođač pripremio odgovarajuću tehničku dokumentaciju o medicinskom proizvodu koji uvozi,

— navesti ime ili naziv i stalnu adresu za kontakt na proizvodu pakiranju ili pratećoj dokumentaciji uz proizvod,

— prilikom uvoza posjedovati izjavu o sukladnosti te po potrebi dati na uvid i drugu odgovarajuću dokumentaciju kojom se potvrđuje sukladnost medicinskog proizvoda, a sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13).

Predmet
Opseg nabave
Naziv projekta ili programa koji financira EU: Uređenje prostora dnevnih bolnica i dnevnih kirurgija Opće bolnice Karlovac (KK.08.1.2.03.0010), u okviru poziva “Poboljšanje isplativosti i pristupa dnevnim bolnicama i/ili dnevnim kirurgijama
Naslov grupe: Grupa IV – Colordopler sa dvije linearne i jednom konveksnom sondom
Kratki opis:

Colordopler sa dvije linearne i jednom konveksnom sondom.

Ultrazvučni aparat - transkranijalni prijenosni doppler uređaj – TCD.

Dodjela ugovora
Datum sklapanja ugovora: 2017-11-23 📅

Referenca
Dodatne informacije

Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima.

a. dozvolu za promet medicinskim proizvodima, sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13), ukoliko je odabrani ponuditelj iz RH, ili

b. dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu u državi svog poslovnog nastana, ukoliko je odabrani ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a ako se takva dozvola u državi poslovnog nastane ne izdaje, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin;

2. U slučaju da odabrani ponuditelj nudi medicinski proizvod iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU) bit će u obvezi dostaviti dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište), te da je upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda prema zemlji svog sjedišta i izjavu kojom potvrđuje da je prethodno utvrđeno:

— prilikom uvoza posjedovati izjavu o sukladnosti te po potrebi dati na uvid i drugu odgovarajuću dokumentaciju kojom se potvrđuje sukladnost medicinskog proizvoda, a sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13).

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Informacije o rokovima za žalbene postupke:

Sukladno članku 406. Zakona, u otvorenom postupku žalba se izjavljuje u roku od 10 dana, i to od dana:

Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi otvorenog postupka javne nabave sukladno gore navedenom, nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.

Žalba mora sadržavati najmanje podatke i dokaze propisane člankom 420. Zakona.

Sukladno članku 419. stavak 1. Zakona, ako je izjavljena žalba na dokumentaciju o nabavi, ili na njezinu izmjenu, Naručitelj je obvezan odmah po primitku žalbe na isti način i na istim internetskim stranicama na kojima je objavljena osnovna dokumentacija o nabavi objaviti informaciju da je na dokumentaciju izjavljena žalba i da se zaustavlja postupak javne nabave.

Izvor: OJS 2017/S 237-492155 (2017-12-04)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Medicinske naprave, lijekovi i proizvodi za osobnu njegu (>20 nove nabave)

Medicinske naprave (>20)

Sustavi za snimanje i uređaji za pretrage

Dijagnostički i radiodijagnostički uređaji i potrepštine

Dijagnostički uređaji