Predmet nabave-ortopedski implantati - nabava po grupama: grupa 1-cjelovita bescementna endoproteza kuka, grupa 2- cjelovita cementna endoproteza kuka, grupa 3- djelomična (parcijalna) jednokomponentna endoproteza kuka, grupa 4- revizijska bescementna endoproteza kuka – modularni tip, grupa 5- revizijska cementna endoproteza kuka, grupa 6- cjelovita cementna endoproteza koljena, grupa 7- djelomična (parcijalna) cementna endoproteza koljena, grupa 8- cjelovita cementna endoproteza ramena, grupa 9- cjelovita bescementna inverzna endoproteza ramena, grupa 10- djelomična (parcijalna) endoproteza ramena, grupa 11- cjelovita bescementna endoproteza gležnja

Klinika za ortopediju Lovran

Kupnja i isporuka ortopedskih implantata za jednogodišnje razdoblje, nabava po grupama. Ponuditelj je dužan pri javnom naručitelju držati komisiono skladište.

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2016-10-21. Nabava je objavljena 2016-09-09.

Dobavljači

Sljedeći dobavljači spominju se u odlukama o dodjeli ili drugim dokumentima o nabavi:

Tko?

• Klinika za ortopediju Lovran

Što?

• Funkcionalna potpora › Ortopedska pomagala

Gdje?

• Jadranska Hrvatska › Primorsko-goranska županija

Povijest nabave

Datum	Dokument
2016-09-09	Obavijest o javnoj nabavi
2016-09-22	Dodatni podaci
2016-10-10	Dodatni podaci
2016-10-18	Dodatni podaci
2016-12-16	Obavijest o sklopljenim ugovorima

Obavijest o javnoj nabavi (2016-09-09)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Ortopedska pomagala
Količina ili opseg: Sukladno DZN-u.3 350 294
Ukupna vrijednost nabave: 660 800 💰
Metapodaci obavijesti
Izvorni jezik: hrvatski 🗣️
Vrsta dokumenta: Obavijest o javnoj nabavi
Priroda ugovora: Roba
Propis: Europska unija
Jedinstveni rječnik javne nabave (CPV)
Oznaka: Ortopedska pomagala 📦

Postupak
Vrsta postupka: Otvoreni postupak
Vrsta ponude: Nije navedeno
Kriteriji za dodjelu
Najniža cijena

Javni naručitelj
Identitet
Država: Hrvatska 🇭🇷
Vrsta tijela koje dodjeljuje: Osoba javnog prava
Naziv tijela koje dodjeljuje: Klinika za ortopediju Lovran
Poštanska adresa: Šetalište M. Tita 1
Poštanski broj: 51415
Mjesto: Lovran
Kontakt
Telefon: +385 51710240 📞

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2016-09-09 📅
Rok za dostavu: 2016-10-21 📅
Datum objave: 2016-09-14 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2016/S 177-318170
Izdanje SL-S: 177

Predmet
Opseg nabave
Kratki opis:

Kupnja i isporuka ortopedskih implantata za jednogodišnje razdoblje, nabava po grupama. Ponuditelj je dužan pri javnom naručitelju držati komisiono skladište.

Broj grupe: 1
Naslov grupe: Grupa 1-Cjelovita bescementna endoproteza kuka
Kratki opis: Sukladno DZN-u.
Količina ili opseg: Sukladno DZN-u.
Trajanje: 12 mjeseci
Broj grupe: 2
Naslov grupe: Grupa 2- Cjelovita cementna endoproteza kuka
Broj grupe: 3
Naslov grupe: Grupa 3- Djelomična (parcijalna) jednokomponentna endoproteza kuka
Broj grupe: 4
Naslov grupe: Grupa 4- Revizijska bescementna endoproteza kuka – modularni tip
Broj grupe: 5
Naslov grupe: Grupa 5- Revizijska cementna endoproteza kuka
Broj grupe: 6
Naslov grupe: Grupa 6- Cjelovita cementna endoproteza koljena
Broj grupe: 7
Naslov grupe: Grupa 7- Djelomična (parcijalna) cementna endoproteza koljena
Broj grupe: 8
Naslov grupe: Grupa 8- Cjelovita cementna endoproteza ramena
Broj grupe: 9
Naslov grupe: Grupa 9- Cjelovita bescementna inverzna endoproteza ramena
Broj grupe: 10
Naslov grupe: Grupa 10- Djelomična (parcijalna) endoproteza ramena
Broj grupe: 11
Naslov grupe: Grupa 11- Cjelovita bescementna endoproteza gležnja
Referentni broj: E-VV-03/16
Mjesto izvršenja
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja:

A) Naziv: Klinika za ortopediju Lovran,

b) Sjedište: Šetalište maršala Tita 1, 51415 Lovran.

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Sposobnost obavljanja profesionalne djelatnosti:

1.3. Razlozi obveznog isključenja ponuditelja:

1. ako je gospodarski subjekt ili osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta pravomoćno osuđena za bilo koje od sljedećih kaznenih djela odnosno za odgovarajuća kaznena djela prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta ili države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta:

a) prijevara (članak 236.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 247.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 252.), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 253.), zlouporaba u postupku javne nabave (članak 254.), utaja poreza ili carine (članak 256.), subvencijska prijevara (članak 258.), pranje novca (članak 265.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 291.), nezakonito pogodovanje (članak 292.), primanje mita (članak 293.), davanje mita (članak 294.), trgovanje utjecajem (članak 295.), davanje mita za trgovanje utjecajem (članak 296.), zločinačko udruženje (članak 328.) i počinjenje kaznenog djela u sastavu zločinačkog udruženja (članak 329.) iz Kaznenog zakona,

b) prijevara (članak 224.), pranje novca (članak 279.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 293.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.a), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.b), udruživanje za počinjenje kaznenih djela (članak 333.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 337.), zlouporaba obavljanja dužnosti državne vlasti (članak 338.), protuzakonito posredovanje (članak 343.), primanje mita (članak 347.) i davanje mita (članak 348.) iz Kaznenog zakona (Narodne novine, br. 110/97, 27/98, 50/00, 129/00, 51/01, 111/03, 190/03, 105/04, 84/05, 71/06, 110/07, 152/08, 57/11, 77/11 i 143/12),

2. ako nije ispunio obvezu plaćanja dospjelih poreznih obveza i obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje, osim ako mu prema posebnom zakonu plaćanje tih obveza nije dopušteno ili je odobrena odgoda plaćanja (primjerice u postupku predstečajne nagodbe).

3. ako je dostavio lažne podatke pri dostavi dokumenata iz prethodnih točaka (1. i 2.).

1.4.1. Uvjeti pravne i poslovne sposobnosti, te dokumenti kojima dokazuje sposobnost:

1.4.1.1. Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar države sjedišta gospodarskog subjekta.

Upis u registar iz prethodnog stavka dokazuje se odgovarajućim izvodom, a ako se izvod ne izdaje u državi sjedišta ponuditelja, ponuditelj može dostaviti izjavu s ovjerom potpisa kod nadležnog tijela.

Izvod ili izjava iz prethodnog stavka ne smije biti starija od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave, tj. dana slanja poziva na nadmetanje.

Ponuditelj mora biti ovlašten za promet medicinskih proizvoda na veliko u RH, a kao dokaz mora priložiti jedan od slijedećih dokumenata, sukladan Zakonu o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13):

a) akt o upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode RH - pravne i fizičke osobe sa sjedištem u RH, odnosno rješenje o davanju dozvole za promet na veliko medicinskih proizvoda dobiveno na temelju propisa koji su važili do stupanja na snagu Zakonu o medicinskim proizvodima (NN, br. 76/13), ili

b) akt o ispunjavanju uvjeta za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi sjedišta - pravne i fizičke osobe sa sjedištem u EU, ili

c) akt o upisu proizvođača medicinskog proizvoda u očevidnik pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode RH., odnosno vrijedeća proizvodna dozvola izdana na temelju propisa koji su važili do stupanja na snagu vrijedećeg Zakona o medicinskim proizvodima.

Proizvođač sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a unutar Europske unije, dostavlja odgovarajuće ovlaštenje zemlje sjedišta.

Uvjeti i vrijednost pokazatelja: Ponuditelj mora imati pravnu i poslovnu sposobnost te dokazati da je ovlašten obavljati promet medicinskim proizvodima na veliko u RH.

U slučaju zajedničke ponude, članovi zajednice ponuditelja obvezni su pojedinačno dokazati postojanje sposobnosti iz točke 1.4.1.1.

Postojanje sposobnosti iz točke 1.4.1.2. članovi zajednice ponuditelja dokazuju ako je ona potrebna za obavljanje djelatnosti povezane s predmetom nabave. Ako je sposobnost iz točke 1.4.1.2. potrebna samo za izvršenje dijela predmeta nabave, tada tu sposobnost dokazuje onaj član zajednice ponuditelja koji će izvršavati taj dio predmeta nabave.

Tehnička i stručna sposobnost:

1.4.2. Dokaz tehničke i stručne sposobnosti:

1.4.2.1. Kao dokaz da medicinski proizvod može biti na tržištu tj. u prometu, da ispunjava bitne zahtjeve, te da ima ocjenu sukladnosti, ponuditelj treba priložiti:

a) rješenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH o upisu medicinskog proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda za medicinske proizvode koji su bili u prometu na tržištu RH prije 1.7.2013, odnosno potvrdu primitka obavijesti o stavljanju u promet medicinskog proizvoda poslane Agenciji za lijekove i medicinske proizvode za medicinske proizvode klase rizika Iia, Iib i III, in – vitro dijagnostičke medicinske proizvode te aktivne medicinske prizvode za ugradnju, odnosno rješenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH o upisu medicinskog proizvoda klase rizika I u očevidnik medicinskih proizvoda za medicinske proizvode proizvođača sa sjedištem u RH, odnosno ovlaštenih zastupnika sa sjedištem u RH, ili

b) potvrdu o sukladnosti, tj. dokument kojim prijavljeno tijelo jamči da je proizvodni postupak, odnosno medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevima određenim Zakonom o medicinskim proizvodima, kao i propisima donesenim na temelju potonjeg zakona, odnosno propisima Europske unije. (Prijavljeno tijelo je tijelo koje je nadležno središnje tijelo državne uprave prijavilo Europskoj komisiji za obavljanje postupaka ocjenjivanja sukladnosti te koje je i dobilo identifikacijski broj Europske komisije.) i

c) izjavu o sukladnosti, tj. dokument kojim proizvođač medicinskog proizvoda jamči da je proizvodni postupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevima određenim Zakonom o medicinskim proizvodima, kao i propisima donesenim na temelju potonjeg zakona, odnosno propisima Europske unije. Ako se radi o proizvođaču sa sjedištem u trećoj zemlji u Izjavi mora biti naveden naziv ovlaštenog zastupnika u EU.

Dokazi pod b. i c. moraju biti prevedeni na hrvatski jezik, ali ne trebaju biti ovjereni od strane ovlaštenog sudskog tumača, te na njima mora biti naveden broj grupe i stavke troškovnika.

1.4.2.2. Ponuditelj je dužan priložiti katalog - prospekt s navedenom tehničkom specifikacijom predmeta nabave koja nedvojbeno dokazuje da ponuđeni predmet nabave odgovara tehničkoj specifikaciji traženoj od strane naručitelja, u kojem je dužan navesti broj grupe i stavke troškovnika predmeta nabave.

Katalog – prospekt mora biti preveden na hrvatski, ali ne treba biti ovjeren od strane ovlašenog sudskog tumača.

1.4.2.3. Ponuditelj je dužan dostaviti uzorak predmeta nabave. Kao uzorak se dostavlja cjelovita endoproteza/predmet nabave.

Uvjeti i vrijednost pokazatelja: Odobrena uporaba ponuđenog medicinskog proizvoda u RH, sukladno važećim propisima RH.

Ponuditelj je sposoban ako uz ponudu dostavi navedene dokaze.

Izvršenje ugovora
Glavni uvjeti financiranja i načini plaćanja i/ili upućivanje na relevantne odredbe koje ih uređuju:

1.6.8. Rok, način i uvjeti i plaćanja:

Javni naručitelj će plaćanje izvršiti u roku do 60 dana od dana zaprimanja računa za isporučenu robu.

Postupak
Razdoblje valjanosti ponude: 120 dana
Datum otvaranja ponuda: 2016-10-21 📅
Mjesto otvaranja: Biblioteka Klinike.
Mjesto: Biblioteka Klinike.
Jezici
Jezik: hrvatski 🗣️

Javni naručitelj
Identitet
Nacionalni registracijski broj: 09777091543
95857869241
Kontakt
Kontaktna točka: Pravna služba
Zoran Rožić
URL za sudjelovanje: https://eojn.nn.hr/Oglasnik 🌏
URL za dokumente: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2016%2fS+002-0020002 🌏

Referenca
Identifikatori
Referentni broj koji je dodijelio javni naručitelj: E-VV-03/16

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Poštanska adresa: Koturaška cesta 43/IV
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10000
Država: Hrvatska 🇭🇷
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Telefon: +385 14559930 📞
Internetska adresa: www.dkom.hr 🌏
Faks: +385 14559933 📠
Informacije o rokovima za žalbene postupke:

1.6.9. Naziv i adresa žalbenog tijela, podaci o izjavljivanju žalbe i o roku za izjavljivanje žalbe:

Istodobno s dostavljanjem žalbe Državnoj komisiji, žalitelj je obvezan primjerak žalbe dostaviti i naručitelju na dokaziv način. Pravodobnost žalbe utvrđuje Državna komisija. Žalba koja nije dostavljena naručitelju na dokaziv način, istodobno s dostavljanjem žalbe Državnoj komisiji, smatrat će se nepravodobnom.

U otvorenom postupku javne nabave velike vrijednosti žalba se izjavljuje u roku 10 dana, i to od dana:

1. objave poziva na nadmetanje u odnosu na sadržaj poziva na nadmetanje i dokumentacije za nadmetanje, te dodatne dokumentacije ako postoji,

2. objave izmjene dokumentacije za nadmetanje u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije,

3. otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev za objašnjenjem ili izmjenom vezanom za dokumentaciju za nadmetanje te na postupak otvaranja ponuda,

4. primitka odluke o odabiru ili odluke o poništenju u odnosu na postupak pregleda, ocjene i odabira ponuda odnosno razloge poništenja.

Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi otvorenog postupka javne nabave sukladno gore navedenom nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.

Tijelo od kojeg se mogu dobiti informacije o postupku pravne zaštite
Naziv: Pravna služba
Poštanska adresa: Dzn
Mjesto: Dzn
Poštanski broj: Dzn
Izvor: OJS 2016/S 177-318170 (2016-09-09)

Dodatni podaci (2016-09-22)
Predmet
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Dodatni podaci

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2016-09-22 📅
Datum objave: 2016-09-27 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2016/S 186-334353
Odnosi se na obavijest: 2016/S 177-318170
Izdanje SL-S: 186
Izvor: OJS 2016/S 186-334353 (2016-09-22)

Dodatni podaci (2016-10-10)
Referenca
Datumi
Datum slanja: 2016-10-10 📅
Rok za dostavu: 2016-10-26 📅
Datum objave: 2016-10-13 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2016/S 198-357133
Izdanje SL-S: 198
Izvor: OJS 2016/S 198-357133 (2016-10-10)

Dodatni podaci (2016-10-18)
Referenca
Datumi
Datum slanja: 2016-10-18 📅
Rok za dostavu: 2016-11-07 📅
Datum objave: 2016-10-21 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2016/S 204-369228
Izdanje SL-S: 204
Izvor: OJS 2016/S 204-369228 (2016-10-18)

Obavijest o sklopljenim ugovorima (2016-12-16)
Predmet
Opseg nabave
Ukupna vrijednost nabave: 3 406 278,75 💰
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Obavijest o sklopljenim ugovorima

Postupak
Vrsta ponude: Ne primjenjuje se

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2016-12-16 📅
Datum objave: 2016-12-21 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2016/S 246-450287
Izdanje SL-S: 246

Predmet
Mjesto izvršenja
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja:

a) Naziv: Klinika za ortopediju Lovran;

b) Sjedište: Šetalište maršala Tita 1, HR-51415 Lovran.

Dodjela ugovora

1️⃣
Datum sklapanja ugovora: 2016-12-02 📅
Naziv: EndoPro Implants d. o. o.
Poštanska adresa: Lašćinska 48
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10000
Država: Hrvatska 🇭🇷
E-pošta: marijana@endoproimplants.hr 📧

2️⃣
Naziv: Lima – OI d. o. o.
Poštanska adresa: Ante Kovačića 3
E-pošta: marijana@lima-oi.hr 📧

3️⃣
Naziv: Biotech Croatia d. o. o.
Poštanska adresa: Samoborčekov prilaz 1
Mjesto: Samobor
Poštanski broj: 10430
E-pošta: surgery-hr@biotech-medical.com 📧

4️⃣

5️⃣

6️⃣

7️⃣
Naziv: Johnson & Johnson S.E. d. o. o.
Poštanska adresa: Oreškovićeva 6h
Poštanski broj: 10010
E-pošta: jmarkuli@its.jnj.com 📧

8️⃣
Naziv: Instrumentaria d. d.
Poštanska adresa: Rimski put 31
Mjesto: Sesvete
Poštanski broj: 10360
E-pošta: prodaja@instrumentaria.hr 📧

9️⃣

1️⃣0️⃣
Informacije o ponudama
Broj zaprimljenih ponuda: 2
4
3
1

Javni naručitelj
Identitet
Nacionalni registracijski broj: 37587213082
71039465647
70392403137
10216651302
69606008107
Kontakt
URL za dokumente: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2016%2fS+003-0028210 🌏

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Informacije o rokovima za žalbene postupke:

Žalba se izjavljuje Državnoj komisiji za kontrolu postupaka javne nabave, Koturaška cesta 43/IV, HR-10000 Zagreb. Žalba se izjavljuje u pisanom obliku. Žalba se dostavlja neposredno, poštom, kao i elektroničkim putem ako su za to ostvareni obostrani uvjeti dostavljanja elektroničkih isprava u skladu s propisom o elektroničkom potpisu. Istodobno s dostavljanjem žalbe Državnoj komisiji, žalitelj je obvezan primjerak žalbe dostaviti i naručitelju na dokaziv način. Pravodobnost žalbe utvrđuje Državna komisija. Žalba koja nije dostavljena naručitelju na dokaziv način, istodobno s dostavljanjem žalbe Državnoj komisiji, smatrat će se nepravodobnom. U otvorenom postupku javne nabave velike vrijednosti žalba se izjavljuje u roku 10 dana od dana:

1. objave poziva na nadmetanje u odnosu na sadržaj poziva na nadmetanje i dokumentacije za nadmetanje te dodatne dokumentacije ako postoji;

2. objave izmjene dokumentacije za nadmetanje u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije;

Izvor: OJS 2016/S 246-450287 (2016-12-16)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Medicinske naprave, lijekovi i proizvodi za osobnu njegu (>20 nove nabave)

Medicinske naprave (19)

Funkcionalna potpora (2)

Ortopedska pomagala (1)