Informacijski sustav za Odjel za sigurnu primjenu lijekova i medicinskih proizvoda

Agencija za lijekove i medicinske proizvode

a) izrada i implementacija jednog aplikacijskog sustava „Informacijski sustav za Odjel za sigurnu primjenu lijekova i medicinskih proizvoda (IS OLIMP)” za naručitelja. „IS OLIMP” sastoji se od dva dijela – ekstranet portala i internog dijela aplikacije. Ekstranet portal je web portal namijenjen vanjskim korisnicima koji predaju zahtjeve za upis u očevidnik medicinskih proizvoda i očevidnik proizvođača, zahtjeve za izdavanje različitih dozvola i potvrda (dozvole za promet lijekovima, proizvodne (i uvozne) dozvole, dozvole za Internet ljekarnu, paralelni uvoz, posredovanje lijekovima, suglasnosti, potvrde o lijeku, slobodnoj prodaji i dobroj proizvođačkoj praksi), prijave neispravnosti lijeka i prijave vezane za vigilanciju medicinskih proizvoda te slanje različitih obavijesti (obavijesti o medicinskom proizvodu, EU posredniku lijekovima, EU veleprodaji lijekova, paralenom prometu, godišnjim izvješćima o prometu). Portal treba omogućiti vanjskim korisnicima podnošenje zahtjeva elektronskim putem, praćenje faza obrade zahtjeva i prijava te komunikaciju zaposlenika naručitelja s korisnicima. Aplikacijski sustav treba ostvariti povezivanje s postojećim sustavima i bazama koje naručitelj koristi, sukladno korisničkoj specifikaciji aplikacije „IS OLIMP” koja je sastavni dio ove dokumentacije. Interni dio aplikacije „IS OLIMP” služit će djelatnicima Agencije za obradu navedenih zahtjeva i prijava vanjskih korisnika, organiziranje sjednica, očevida i nadzora, komunikaciju s vanjskim korisnicima, izradu izvještaja i potrebnih dokumenata, sukladno korisničkoj specifikaciji aplikacije „IS OLIMP”;
b) 400 sati proaktivnog održavanja koji će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.

Rok

Rok za zaprimanje ponuda bio je 2013-09-09. Nabava je objavljena 2013-07-26.

Dobavljači

Sljedeći dobavljači spominju se u odlukama o dodjeli ili drugim dokumentima o nabavi:

• Zajednica ponuditelja: Omega Software d.o.o.; Combis d.o.o.

Tko?

• Agencija za lijekove i medicinske proizvode

Što?

• Usluge informacijske tehnologije: savjetovanje, razvoj programske podrške, internet i podrška

Gdje?

• Grad Zagreb

Povijest nabave

Datum	Dokument
2013-07-26	Obavijest o javnoj nabavi
2014-01-13	Obavijest o sklopljenim ugovorima

Obavijest o javnoj nabavi (2013-07-26)
Predmet
Opseg nabave
Naslov: Usluge informacijske tehnologije: savjetovanje, razvoj programske podrške, internet i podrška
Količina ili opseg: 1.1 500 000
Ukupna vrijednost nabave: 1 500 000 💰
Metapodaci obavijesti
Izvorni jezik: hrvatski 🗣️
Vrsta dokumenta: Obavijest o javnoj nabavi
Priroda ugovora: Usluge
Propis: Europska unija
Jedinstveni rječnik javne nabave (CPV)
Oznaka: Usluge informacijske tehnologije: savjetovanje, razvoj programske podrške, internet i podrška 📦

Postupak
Vrsta postupka: Otvoreni postupak
Vrsta ponude: Podnošenje ponude za sve lotove
Kriteriji za dodjelu
Najniža cijena

Javni naručitelj
Identitet
Država: Hrvatska 🇭🇷
Vrsta tijela koje dodjeljuje: Nacionalna ili savezna agencija/ured
Naziv tijela koje dodjeljuje: Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Poštanska adresa: Ksaverska cesta 4
Poštanski broj: 10000
Mjesto: Zagreb
Kontakt
E-pošta: dubravka.mestrovic@halmed.hr 📧
Telefon: +385 14884100 📞
Faks: +385 14884110 📠

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2013-07-26 📅
Rok za dostavu: 2013-09-09 📅
Datum objave: 2013-07-30 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2013/S 146-254332
Izdanje SL-S: 146

Predmet
Opseg nabave
Kratki opis:

b) 400 sati proaktivnog održavanja koji će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.

Količina ili opseg: 1.
Trajanje: 12 mjeseci
Referentni broj: 37-13
Mjesto izvršenja
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja: Zagreb, Ksaverska cesta 4.

Pravne, ekonomske, financijske i tehničke informacije
Uvjeti za sudjelovanje
Sposobnost obavljanja profesionalne djelatnosti:

3.1 obvezni razlozi isključenja ponuditelja te dokumenti kojima ponuditelj dokazuje da ne postoje razlozi za isključenje:

Naručitelj će isključiti ponuditelja iz postupka javne nabave:

3.1 a) ako je gospodarski subjekt ili osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta pravomoćno osuđena za bilo koje od sljedećih kaznenih djela odnosno za odgovarajuća kaznena djela prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta ili države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta:

— prijevara (članak 236.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 247.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 252.), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 253.), zlouporaba u postupku javne nabave (članak 254.), utaja poreza ili carine (članak 256.), subvencijska prijevara (članak 258.), pranje novca (članak 265.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 291.), nezakonito pogodovanje (članak 292.), primanje mita (članak 293.), davanje mita (članak 294.), trgovanje utjecajem (članak 295.), davanje mita za trgovanje utjecajem (članak 296.), zločinačko udruženje (članak 328.) i počinjenje kaznenog djela u sastavu zločinačkog udruženja (članak 329.) iz Kaznenog zakona,

— prijevara (članak 224.), pranje novca (članak 279.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 293.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.a), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.b), udruživanje za počinjenje kaznenih djela (članak 333.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 337.), zlouporaba obavljanja dužnosti državne vlasti (članak 338.), protuzakonito posredovanje (članak 343.), primanje mita (članak 347.) i davanje mita (članak 348.) iz Kaznenog zakona („Narodne novine”, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.).

Za potrebe utvrđivanja navedenih okolnosti gospodarski subjekt u ponudi dostavlja izjavu. Izjavu daje osoba po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta. Izjava ne smije biti starija od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave (26.7.2013.);

3.1 b) ako nije ispunio obvezu plaćanja dospjelih poreznih obveza i obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje, osim ako mu je sukladno s posebnim propisima odobrena odgoda plaćanja navedenih obveza.

Za potrebe utvrđivanja navedene okolnosti gospodarski subjekt u ponudi ili zahtjevu za sudjelovanje dostavlja:

1. potvrdu Porezne uprave o stanju duga koja ne smije biti starija od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave, ili

2. važeći jednakovrijedni dokument nadležnog tijela države sjedišta gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje navedena potvrda ili

3. izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, koje ne smiju biti starije od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta ne izdaje potvrda Porezne uprave o stanju duga odnosno važeći jednakovrijedni dokument nadležnog tijela države sjedišta gospodarskog subjekta.

U slučaju zajednice ponuditelja, a radi utvrđivanja okolnosti navedenih pod točkama 3.1 a) i b), ponuditelj u ponudi mora priložiti tražene dokaze za sve članove zajednice ponuditelja pojedinačno.

Ukoliko ponuditelj dio ugovora namjerava dati u podugovor jednom ili više podizvoditelja, a radi utvrđivanja okolnosti navedenih pod točkama 3.1 a) i b), ponuditelj u ponudi mora priložiti tražene dokaze za sve podizvoditelje pojedinačno;

3.1 c) ako je dostavio lažne podatke pri dostavi dokumenata kojim se utvrđuje da ne postoje razlozi isključenja gospodarskog subjekta i dokumenti kojima gospodarski subjekt dokazuje uvjete sposobnosti.

3.2 Ostali razlozi isključenja ponuditelja te dokumenti kojima ponuditelj dokazuje da ne postoje razlozi za isključenje:

3.2 a) ako je nad njime otvoren stečaj ili predstečajna nagodba, ako je u postupku likvidacije, ako njime upravlja osoba postavljena od strane nadležnog suda, ako je u nagodbi s vjerovnicima, ako je obustavio poslovne djelatnosti ili se nalazi u sličnom postupku prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta;

3.2 b) ako je nad njime pokrenut prethodni postupak radi utvrđivanja uvjeta za otvaranje stečajnog postupka, predstečajna nagodba ili postupak likvidacije po službenoj dužnosti, ili postupak nadležnog suda za postavljanje osobe koja će njime upravljati, ili postupak nagodbe s vjerovnicima ili se nalazi u sličnom postupku prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta.

Radi utvrđivanja okolnosti navedenih pod točkama 3.2 a) i b) ponuditelj u ponudi mora priložiti:

1. izvod iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra države sjedišta gospodarskog subjekta ili

2. važeći jednakovrijedni dokument koji je izdalo nadležno sudsko ili upravno tijelo u državi sjedišta gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje navedeni izvod ili izvod ne sadrži sve podatke potrebne za utvrđivanje tih okolnosti ili

4. izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta s ovjerenim potpisom kod bilježnika.

Izvod, dokument ili izjava ne smiju biti stariji od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave, odnosno od dana slanja poziva na nadmetanje.

U slučaju zajednice ponuditelja, a radi utvrđivanja okolnosti navedenih pod točkama 3.2 a) i b), ponuditelj u ponudi mora priložiti tražene dokaze za sve članove zajednice ponuditelja pojedinačno.

Ukoliko ponuditelj dio ugovora namjerava dati u podugovor jednom ili više podizvoditelja, a radi utvrđivanja okolnosti navedenih pod točkama 3.2 a) i b), ponuditelj u ponudi mora priložiti tražene dokaze za sve podizvoditelje pojedinačno.

4.1 Pravna i poslovna sposobnost:

Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar države sjedišta gospodarskog subjekta.

Upis u jedan od prethodno navedenih registara se dokazuje odgovarajućim izvodom, a ako se oni ne izdaju u državi sjedišta gospodarskog subjekta, gospodarski subjekt može dostaviti izjavu s ovjerom potpisa kod nadležnog tijela.

Izvod ili izjava ne smije biti starija od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave, odnosno od dana slanja poziva na nadmetanje.

U slučaju zajednice ponuditelja, a radi utvrđivanja navedenih okolnosti, ponuditelj u ponudi mora priložiti tražene dokaze za sve članove zajednice ponuditelja pojedinačno.

Ukoliko ponuditelj dio ugovora namjerava dati u podugovor jednom ili više podizvoditelja, a radi utvrđivanja navedenih okolnosti, ponuditelj u ponudi mora priložiti tražene dokaze za sve podizvoditelje pojedinačno.

Tehnička i stručna sposobnost:

4.2 Tehnička i stručna sposobnost:

4.2 a) dokaz o uredno ispunjenim ugovorima:

dokaz se dostavlja u obliku popisa ugovora o uslugama izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak javne nabave i tijekom 3 godine koje prethode toj godini, a ako je potrebno radi osiguranja odgovarajuće razine natjecanja naručitelj može odrediti i duže razdoblje. Popis ugovora sadrži iznos, datum pružene usluge i naziv druge ugovorne strane. Ako je druga ugovorna strana naručitelj u smislu Zakona o javnoj nabavi, popis kao dokaz o uredno pruženoj usluzi sadrži ili mu se prilaže potvrda potpisana ili izdana od naručitelja. Ako je druga ugovorna strana privatni subjekt, popis kao dokaz o uredno pruženoj usluzi sadrži ili mu se prilaže potvrda tog subjekta, a u nedostatku iste vrijedi izjava gospodarskog subjekta uz dokaz da je potvrda zatražena. Ako je potrebno, naručitelj može izravno od druge ugovorne strane zatražiti provjeru istinitosti potvrde.

Ugovori iz popisa koji ponuditelji prilažu moraju biti vezani uz predmet nabave na način da se isti odnose na izvođenje istih ili sličnih usluga - razvoj web aplikacija i baza podataka - kao i onih koja se traži u ovom postupku javne nabave.

Dokaz iz ove točke mora biti razmjeran predmetu nabave, odnosno ukoliko ponuditelj dostavlja dokaz o izvršenju jednog ugovora dovoljno je da je njegova vrijednost do procijenjene vrijednosti nabave ili ukoliko ponuditelj dostavlja dokaz o izvršenju više ugovora dovoljno je da zbroj vrijednosti svih ugovora bude do visine procijenjene vrijednosti nabave.

Popis značajnijih ugovora o pružanju istih ili sličnih usluga izvršenih u posljednje 3 godine daje se na obrascu/predlošku koji se nalaz u dijelu V. ove dokumentacije, odnosno ponuditelj može priložiti i vlastiti obrazac koji mora sadržavati sve podatke kao i navedeni predložak iz ove dokumentacije;

4.2 b) popis-izjava ponuditelja o tehničkim stručnjacima ili tehničkim odjelima koji će biti uključeni u ugovor, neovisno o tome pripadaju li oni gospodarskom subjektu – ponuditelju ili drugom gospodarskom subjektu. U popis ponuditelj mora uključiti, odnosno navesti da raspolaže određenim brojem tehničkih stručnjaka koji imaju minimalno sljedeće kvalifikacije:

— 2 stručnjaka sa certifikatom Microsoft Certified IT Professional Database Administrator,

— 1 stručnjak sa certifikatom Project Management Professional (PMP) po PMI standardu ili po nekom drugom priznatom standardu (npr. IPMA),

— 4 stručnjaka sa certifikatom Microsoft Certified IT Professional Database Developer,

— 5 stručnjaka sa kompetencijama web developera koje dokazuju Certifikatima za tehnologiju koju će ponuditelj koristiti za izradu aplikacije i/ili izjavom djelatnika o radnom iskustvu. Izjava mora sadržavati popis projekata na kojima je pojedini stručnjak sudjelovao u svom radnom vijeku, a koji su isti ili slični ovom nadmetanju (razvoj web aplikacija i web servisa temeljenih na SOAP protokolu),

— 2 stručnjaka sa certifikatom za informacijsku sigurnost koji pokrivaju područje sigurnosti web aplikacija (npr. MCSE+S, CISSP, Entrust Secure Web Portal Bootcamp, ISACA Certified Information Security Manager, ISACA Certified Protection Professional, CompTIA Security+ Certified Professional).

Mogu se ponuditi stručnjaci koji će pokrivati više pozicija/certifikata no ponuditelj mora dokazati da raspolaže s ne manje od 10 osoba koje posjeduju neki od navedenih certifikata.

Za osobu koja posjeduje bar jedan od navedenih certifikata, smatra se da je certificirana i za edukaciju za rad na bazi i ne treba dostavljati dodatne certifikate.

Ukoliko ponuditelj raspolaže resursima drugog gospodarskog subjekta dužan je dostaviti dokaz da će ih imati na raspolaganju za vrijeme ispunjavanja ugovorom preuzetih obveza (izjava, ugovor i sl.);

4.2 c) Dokaz obrazovne i stručne kvalifikacije pružatelja usluge i/ili osoba njegova voditeljskog kadra, a posebice osobe ili osoba odgovornih za pružanje usluge, a koji se dokazuje certifikatom iz kojeg je razvidno da je osoba certificirana za pružanje usluge koja je predmet nabave, kao i za edukaciju za rad na aplikaciji.

Ponuditelj mora dostaviti dokaze obrazovne i stručne kvalifikacije, odnosno certifikate najmanje za sve osobe navedene u popisu – izjavi ponuditelja iz točke 4.2.b).

Prethodno navedene dokaze tehničke i stručne sposobnosti naručitelj zahtjeva zbog iznimne bitnosti predmeta javne nabave za njegovo svakodnevno poslovanje.

Izvršenje ugovora
Tražene depozite i jamstva:

8.2 a) jamstvo za ozbiljnost ponude:

naručitelj utvrđuje visinu jamstva za ozbiljnost ponude u iznosu od 70 000 HRK;

8.2 b) naručitelj utvrđuje jamstvo za uredno ispunjenje ugovora u visini od 30 % ukupnog iznosa ponude bez PDV-a;

8.2 c) naručitelj utvrđuje jamstvo za otklanjanje nedostataka u jamstvenom roku u visini 30 % ukupnog iznosa ponude bez PDV-a.

Imena i stručne kvalifikacije osoblja ✅

Postupak
Razdoblje valjanosti ponude: 90 dana
Datum otvaranja ponuda: 2013-09-09 📅
Mjesto otvaranja: Zagreb, Ksaverska cesta 4.
Mjesto: Zagreb, Ksaverska cesta 4.
Jezici
Jezik: hrvatski 🗣️

Javni naručitelj
Identitet
Nacionalni registracijski broj: 37926884937
95857869241
Kontakt
Kontaktna točka: Odsjek za ekonomske, pravne i opće poslove
Dubravka Sudić, mag.math., Dubravka Meštrović, dipl.ing.math., Ana Smokvina, dipl.iur., Ivana Višnjovski, dipl.iur., Ivana Teklić, mag.iur.
E-pošta: dubravka.sudic@halmed.hr 📧
: ana.smokvina@halmed.hr 📧
: ivana.visnjovski@halmed.hr 📧
: ivana.teklic@halmed.hr 📧
URL za dokumente: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2013%2fS+002-0067089 🌏

Referenca
Identifikatori
Referentni broj koji je dodijelio javni naručitelj: 37-13

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Naziv: Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave
Poštanska adresa: Koturaška cesta 43/IV
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10000
Država: Hrvatska 🇭🇷
E-pošta: dkom@dkom.hr 📧
Telefon: +385 14559930 📞
Internetska adresa: www.dkom.hr 🌏
Faks: +385 14559933 📠
Informacije o rokovima za žalbene postupke:

Sukladno članku 146. Zakona o javnoj nabavi žalba se izjavljuje u roku od 10 dana od dana:

— objave poziva na nadmetanje u odnosu na sadržaj poziva na nadmetanje i dokumentacije za nadmetanje, te dodatne dokumentacije ako postoji,

— objave izmjene dokumentacije za nadmetanje u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije,

— otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev za objašnjenjem ili izmjenom vezanom za dokumentaciju za nadmetanje te na postupak otvaranja ponuda,

— primitka odluke o odabiru ili odluke o poništenju u odnosu na postupak pregleda, ocjene i odabira ponuda odnosno razloge poništenja.

Izvor: OJS 2013/S 146-254332 (2013-07-26)

Obavijest o sklopljenim ugovorima (2014-01-13)
Predmet
Opseg nabave
Ukupna vrijednost nabave: 1 161 250 💰
Metapodaci obavijesti
Vrsta dokumenta: Obavijest o sklopljenim ugovorima

Postupak
Vrsta ponude: Ne primjenjuje se

Referenca
Datumi
Datum slanja: 2014-01-13 📅
Datum objave: 2014-01-15 📅
Identifikatori
Broj obavijesti: 2014/S 010-013891
Odnosi se na obavijest: 2013/S 146-254332
Izdanje SL-S: 10

Predmet
Mjesto izvršenja
Glavno mjesto ili lokacija izvršenja: Zagreb, Ksaverska cesta 4

Dodjela ugovora
Datum sklapanja ugovora: 2013-11-29 📅
Naziv: Zajednica ponuditelja: Omega Software d.o.o.; Combis d.o.o.
Poštanska adresa: Oreškovićeva 25
Mjesto: Zagreb
Poštanski broj: 10010
Država: Hrvatska 🇭🇷
Informacije o ponudama
Broj zaprimljenih ponuda: 3

Javni naručitelj
Identitet
Nacionalni registracijski broj: 40102169932
Kontakt
Kontaktna točka: Dubravka Sudić, mag. math.; Dubravka Meštrović, dipl. ing. math.; Ana Smokvina, dipl. iur.; Ivana Višnjovski, dipl. iur.; Ivana Teklić, mag. iur.
URL za dokumente: https://eojn.nn.hr/SPIN/application/ipn/DocumentManagement/DokumentPodaciFrm.aspx?OznakaDokumenta=2014%2fS+003-0001422 🌏

Dopunske informacije
Tijelo za pregled
Informacije o rokovima za žalbene postupke:

— objave poziva na nadmetanje u odnosu na sadržaj poziva na nadmetanje i dokumentacije za nadmetanje te dodatne dokumentacije ako postoji,

Izvor: OJS 2014/S 010-013891 (2014-01-13)

Nove nabave u povezanim kategorijama 🆕

Usluge informacijske tehnologije: savjetovanje, razvoj programske podrške, internet i podrška (>20 nove nabave)